RESUMEN

Attracting and sustaining investment in Veterinary Services and animal health programmes from national government budgets, development aid and grants, and philanthropic donors requires economic rationale using relevant, reliable and validated analytical approaches. The complex interwoven relationships between animal health, livestock husbandry systems, national food security, global health security and environmental sustainability emphasise the importance of improving data governance and stewardship and applying economic analysis to understand animal disease burdens. These efforts should enable prioritised investment of limited resources and effective monitoring of the impact of programmes over time. Data governance and stewardship capacities are fundamental to development, implementation and performance monitoring of evidence-based policies in animal health. There are challenges in data availability for national and subnational livestock populations in different sectors, for disease incidence and prevalence, and for animal health expenditure in support of optimised allocation of scarce resources, be they finance, land, labour, or management attention and policy focus. Animal health data systems governance and stewardship and economic analysis are core skills for Veterinary Services in developing and applying evidence-based policy, but capability probably varies among World Organisation for Animal Health (WOAH) Members. The WOAH Performance of Veterinary Services programme has several critical competencies that are relevant to economics of animal health and to data governance and stewardship, but these have not yet been targeted for coordinated capacity development. Implementation of publicâ€"private partnership approaches for animal health programmes creates increasing expectations of robust data and methods for prioritisation, options analysis, and assessing impacts and costs. Experience and examples from national systems in New Zealand, Australia, Ethiopia and Indonesia illustrate current challenges associated with prioritisation of animal health programmes using economic analysis. The Global Burden of Animal Diseases programme intends to support WOAH Members and partners to develop capacities for and standardise approaches to economic analysis and prioritisation in animal health programmes.

Les investissements dans les Services vétérinaires et dans les programmes de santé animale à partir des budgets publics nationaux, des aides et subventions au développement et des fonds alloués par des donateurs philanthropiques peuvent être encouragés et pérennisés au moyen d'une argumentation économique solide fondée sur des méthodes analytiques pertinentes, fiables et validées. La complexité et l'imbrication des relations entre la santé animale, les systèmes d'élevage, la sécurité de l'approvisionnement alimentaire à l'échelle nationale, la sécurité sanitaire mondiale et la durabilité environnementale imposent d'améliorer la gouvernance et la gestion des données et de recourir à des analyses économiques pour mieux comprendre l'impact des maladies animales. Ces efforts devraient permettre de définir les investissements prioritaires dans un contexte de ressources limitées et d'assurer un suivi efficace de l'impact des programmes dans le temps. L'existence de capacités de gouvernance et de gestion des données est donc une condition essentielle pour concevoir et mettre en oeuvre des politiques de santé animale fondées sur des données factuelles et pour suivre leurs performances. Les données disponibles sur les populations d'animaux d'élevage des différentes filières aux niveaux national ou infranational, sur l'incidence et la prévalence des maladies ou sur les dépenses de santé animale sont parfois insuffisantes pour étayer une utilisation optimale de ressources limitées, qu'il s'agisse de moyens financiers, des terres, de la main-d'oeuvre, voire des efforts de gestion ou de la volonté politique. La gouvernance et la gestion des systèmes de données de santé animale et la conduite d'analyses économiques sont des compétences cruciales des Services vétérinaires, que ceux-ci mobilisent pour concevoir et mettre en oeuvre des politiques fondées sur des données factuelles ; il est néanmoins peu probable que ces capacités soient d'un niveau homogène parmi tous les Membres de l'Organisation mondiale de la santé animale (OMSA). Le Processus d'évaluation de la Performance des Services vétérinaires mis en place par l'OMSA définit un certain nombre de compétences critiques dans le domaine de l'économie de la santé animale et de la gouvernance et gestion des données, mais ces compétences n'ont pas encore été intégrées dans un effort coordonné de renforcement des capacités. Les stratégies consistant à confier la mise en oeuvre de programmes de santé animale à des partenariats public-privé suscitent des besoins accrus en données et en méthodes robustes pour l'établissement des priorités, l'analyse des options et l'évaluation des impacts et des coûts. Les auteurs mentionnent les expériences et exemples de systèmes nationaux en Nouvelle-Zélande, en Australie, en Ethiopie et en Indonésie pour illustrer les enjeux actuels liés à l'utilisation des analyses économiques pour définir les priorités des programmes de santé animale. Le programme " Impact mondial des maladies animales " vise à aider les Membres et les partenaires de l'OMSA à renforcer leurs capacités dans le domaine de l'analyse économique et de la définition des priorités des programmes de santé animale et à normaliser leurs approches en la matière.

Para atraer y mantener las inversiones en los Servicios Veterinarios y los programas de sanidad animal procedentes de los presupuestos de los gobiernos nacionales, la ayuda para el desarrollo y las subvenciones, así como de donantes filántropos, se requiere un razonamiento económico en el que se utilicen enfoques analíticos pertinentes, fiables y validados. Las complejas relaciones entre la sanidad animal, los sistemas de ganadería, la seguridad alimentaria nacional, la seguridad sanitaria mundial y la sostenibilidad ambiental ponen de relieve la importancia de mejorar la gobernanza y la gestión de datos y de aplicar el análisis económico para comprender el impacto de las enfermedades animales. Estos esfuerzos deberían permitir establecer prioridades para la inversión de los limitados recursos y realizar un seguimiento eficaz de las repercusiones de los programas a lo largo del tiempo. Las capacidades de gobernanza y gestión de datos son fundamentales para el desarrollo y la implementación de políticas de sanidad animal con una base empírica y para el seguimiento de sus resultados. Existen dificultades en cuanto a la disponibilidad de datos sobre las cabañas ganaderas nacionales y subnacionales de los distintos sectores, la incidencia y prevalencia de las enfermedades y el gasto en sanidad animal que plantean problemas a la hora de optimizar la asignación de unos recursos que son escasos, ya sean los recursos financieros, las tierras, la mano de obra o la atención a la gestión y la orientación de las políticas. La gobernanza y la gestión de los sistemas de datos zoosanitarios y el análisis económico son competencias esenciales para que los Servicios Veterinarios elaboren y apliquen políticas con base empírica, pero es probable que la capacidad varíe entre los Miembros de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA). El Proceso de Prestaciones de los Servicios Veterinarios de la OMSA abarca varias competencias esenciales que son relevantes para la economía de la sanidad animal y para la gobernanza y la gestión de datos, pero que aún no han sido objeto de actividades coordinadas de desarrollo de capacidades. La aplicación de enfoques de asociación público-privada para los programas de sanidad animal aumenta aún más las expectativas de datos y métodos sólidos para el establecimiento de prioridades, el análisis de opciones y la evaluación de las repercusiones y los costos. La experiencia y los ejemplos de los sistemas nacionales de Nueva Zelanda, Australia, Etiopía e Indonesia ilustran los retos actuales asociados al establecimiento de prioridades en los programas de sanidad animal mediante el análisis económico. El programa sobre el impacto global de las enfermedades animales pretende ayudar a los Miembros y socios de la OMSA a desarrollar capacidades y armonizar enfoques para el análisis económico y el establecimiento de prioridades en los programas de sanidad animal.

Asunto(s)

RESUMEN

AIMS: Current data suggest that SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2) emerged from an animal source. However, to date, there is insufficient scientific evidence to identify the source of SARS-CoV-2 or to explain the original route of transmission to humans. A wide range of mammalian species have been shown to be susceptible to the virus through experimental infection, and in natural environments when in contact with infected humans. The main objective of this work was to provide a summary of the official data shared by countries on SARS-CoV-2 in animals with the World Organisation for Animal Health (WOAH), to highlight the role of WOAH as an international organization in coordinating scientific information actions and to discuss the implications and impact of these activities. METHODS AND RESULTS: Between January 2020 and December 2022, 36 countries in Europe, the Americas, Asia and Africa officially reported SARS-CoV-2 identification in 26 animal species. Affected countries were generally responsive in confirming the pathogen (median of 5 days after onset) and reporting to WOAH (median of 7 days after confirmation). CONCLUSIONS: During the pandemic, WOAH, supported by its network of experts, played a crucial role in collecting, analysing and disseminating veterinary scientific information, acting as the reference organization on these issues, thus avoiding misinformation and disinformation. Future perspectives to avoid new emerging threats are discussed.

Asunto(s)

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The World Animal Health Information System (WAHIS) collects and publishes a wealth of information gathered by individual countries' Veterinary Services, including detailed country-specific information on outbreaks of diseases listed by the World Organisation for Animal Health (WOAH, founded as OIE), including emerging diseases, in domestic animals and wildlife, and non-listed diseases in wildlife. The data set is one of the most comprehensive in the world, with 182 Members obliged to report this information to WOAH in a timely manner. As such, the data provide invaluable input for Veterinary Services, animal health researchers and stakeholders to gain insight into risk from infectious diseases, for example through the development of predictive models and risk assessments to address the risk from trade of animal products, globalisation, or movement of wildlife or vectors across country borders. This paper reviews previous analyses that have been conducted using WAHIS data and outlines ways in which these data can be used for preparedness and risk assessment.

Le Système mondial d'information zoosanitaire (WAHIS) collecte et publie une grande quantité d'informations recueillies auprès des Services vétérinaires nationaux, parmi lesquelles des données détaillées spécifiques aux pays sur les foyers de maladies listées par l'Organisation mondiale de la santé animale (OMSA, fondée en tant qu'OIE), dont les maladies émergentes, chez les animaux domestiques et dans la faune sauvage, ainsi que de maladies non listées affectant la faune sauvage. Cet ensemble de données est l'un des plus exhaustifs du monde puisque les 182 Membres de l'OMSA ont l'obligation de lui faire remonter ces informations dans WAHIS dans des délais spécifiés. Ces données sont précieuses pour les Services vétérinaires, les chercheurs travaillant dans le domaine de la santé animale et les parties prenantes car elles permettent de mieux comprendre les risques relatifs aux maladies infectieuses, notamment grâce aux modèles prédictifs et aux évaluations de risques pour traiter le risque lié au commerce de produits d'origine animale, à la mondialisation, aux mouvements de la faune sauvage ou aux vecteurs entre les pays. Les auteurs font le point sur des analyses antérieures qui ont été menées en utilisant les données de WAHIS et soulignent comment ces données peuvent être utilisées dans le cadre d'un travail de préparation et d'évaluation des risques.

El Sistema Mundial de Información Zoosanitaria (WAHIS) colecta y publica una gran cantidad de datos recogidos por los Servicios Veterinarios de cada país, en particular detallada información sobre brotes de enfermedades listadas por la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA, fundada como OIE), incluidas las enfermedades emergentes, que hayan afectado a los animales domésticos o la fauna silvestre, así como enfermedades no listadas que afectan a la fauna silvestre. Se trata de uno de los conjuntos de datos más completos del mundo, ya que los 182 Miembros tienen la obligación de comunicar esta información a la OMSA dentro de plazos determinados. Estos datos son una fuente de información de gran utilidad para los Servicios Veterinarios, los investigadores que trabajan en sanidad animal y demás partes interesadas porque permiten mejorar la comprensión de los riesgos derivados de las enfermedades infecciosas, por ejemplo elaborando modelos predictivos y evaluaciones de riesgo que ayuden a manejar los riesgos ligados al comercio de productos de origen animal, la globalización o al movimiento transfronterizo de animales salvajes o vectores de enfermedad. Los autores repasan una serie de análisis previamente realizados con datos de WAHIS y explican en síntesis cómo pueden utilizarse estos datos con fines de preparación y evaluación de riesgos.

Asunto(s)

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This article reviews the Observatory of the World Organisation for Animal Health (WOAH, founded as OIE), including its objectives, direction and progress achieved so far. It explains the benefits offered by this data-driven programme in improving access to data and information analysis while ensuring confidentiality. In addition, the authors examine the challenges that the Observatory faces and its inextricable link to the Organisation's data management. The development of the Observatory is of the utmost importance, not only for its relevance to the development of WOAH International Standards and their implementation worldwide, but also because of its role as one of the drivers of WOAH's digital transformation plan. This transformation is essential, given the major role of information technologies in supporting regulation for animal health, animal welfare and veterinary public health.

Cet article consacré à l'Observatoire de l'Organisation mondiale de la santé animale (OMSA, fondée en tant qu'OIE) fait le point sur ses objectifs, ses orientations et les accomplissements réalisés à ce jour. Les auteurs expliquent les bénéfices et améliorations apportés par ce programme axé sur les données, en termes à la fois d'accès aux données, d'analyse de l'information et de confidentialité. Ils abordent aussi les défis auxquels l'Observatoire doit faire face et son lien indissociable avec la gestion des données de l'Organisation. Le développement de l'Observatoire revêt une importance fondamentale, non seulement en regard de sa pertinence pour l'élaboration et la mise en oeuvre des normes internationales de l'OMSA partout dans le monde, mais aussi parce qu'il est le moteur de la planification de la transformation numérique de l'OMSA. Cette transformation est cruciale, compte tenu du rôle majeur que jouent les technologies de l'information en appui de la réglementation de la santé animale, du bien-être animal et de la santé publique vétérinaire.

Los autores presentan el Observatorio de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA, fundada como OIE), deteniéndose en particular en sus objetivos, su orientación y el camino recorrido hasta ahora. También exponen las ventajas que ofrece este programa centrado en los datos para mejorar tanto el acceso a los datos como los análisis de información, asegurando al mismo tiempo la confidencialidad. Además, examinan las dificultades a que hace frente el Observatorio y el indisociable vínculo que este guarda con la gestión de datos de la Organización. El desarrollo del Observatorio reviste una importancia capital, no solo por su utilidad para la elaboración de las normas internacionales de la OMSA y su aplicación en todo el mundo, sino también porque constituye uno de los motores del plan de transformación digital de la OMSA. Se trata de un proceso de transformación esencial, dada la importante función que cumplen las tecnologías de la información a la hora de regular la sanidad y el bienestar animales y la salud pública veterinaria.

Asunto(s)

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The recent centennial anniversary of R.E. Montgomery's seminal published description of "a form of swine fever" disease transmitted from wild African pigs to European domestic pigs is a call to action to accelerate African Swine Fever (ASF) vaccine research and development. ASF modified live virus (MLV) first-generation gene deleted vaccine candidates currently offer the most promise to meet international and national guidelines and regulatory requirements for veterinary product licensure and market authorization. A major, rate-limiting impediment to the acceleration of current as well as future vaccine candidates into regulatory development is the absence of internationally harmonized standards for assessing vaccine purity, potency, safety, and efficacy. This review summarizes the asymmetrical landscape of peer-reviewed published literature on ASF MLV vaccine approaches and lead candidates, primarily studied to date in the research laboratory in proof-of-concept or early feasibility clinical safety and efficacy studies. Initial recommendations are offered toward eventual consensus of international harmonized guidelines and standards for ASF MLV vaccine purity, potency, safety, and efficacy. To help ensure the successful regulatory development and approval of ASF MLV first generation vaccines by national regulatory associated government agencies, the World Organisation for Animal Health (WOAH) establishment and publication of harmonized international guidelines is paramount.

Asunto(s)

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The World Organisation for Animal Health (WOAH, founded as OIE) is the recognised intergovernmental standard-setting organisation for animal health and welfare. The WOAH mandate is to support its members in the prevention of the spread of animal diseases of concern, as listed in the Terrestrial Animal Health Code (Terrestrial Code). Once a disease, infection or infestation is listed, national Veterinary Authorities have the obligation regularly to notify WOAH of the presence or absence of the listed disease. In regard to insects, the scope of the Terrestrial Code limits its recommendations to preserving the health of bees (species of the genus Apis, extended to the genus Bombus and to the stingless bees for one disease). However, it does not include standards to mitigate the potential animal health risks associated with the international trade of other insects. A description of the standard-setting process and a review of the history of the standards for bee health highlight the resources and requirements to expand the scope of the Terrestrial Code to include recommendations for animal health risk mitigation measures for the safety of international trade in insects. Any initiative to develop guidance on insect trade should include WOAH in its role as the sole global standard-setting organisation on animal health and welfare matters. This aligns with the WOAH commitment to a One Health approach.

L'Organisation mondiale de la santé animale (OMSA, fondée en tant qu'OIE) est l'organisation inter-gouvernementale reconnue pour l'élaboration de normes relatives à la santé et au bien-être des animaux. L'OMSA a pour mandat d'apporter un soutien à ses Membres afin de prévenir la propagation des maladies animales d'importance majeure listées dans le Code sanitaire pour les animaux terrestres (Code terrestre). Dès lors qu'une maladie, une infection ou une infestation figure sur cette liste, les Autorités vétérinaires ont l'obligation de notifier régulièrement à l'OMSA la présence ou l'absence de cette maladie sur leur territoire. S'agissant des insectes, le champ d'application du Code terrestre limite ses recommandations à la préservation de la santé des abeilles (espèces du genre Apis, avec l'inclusion du genre Bombus et des abeilles sans dard pour une maladie). Néanmoins, le Code terrestre ne contient pas de normes visant à atténuer les risques pour la santé animale associés aux échanges internationaux d'autres insectes. La description faite par les auteurs du processus d'élaboration des normes et leur aperçu rétrospectif de la mise au point des normes relatives à la santé des abeilles font ressortir les ressources et les conditions nécessaires pour élargir le champ d'application du Code terrestre afin d'y inclure des recommandations portant sur les mesures d'atténuation des risques pour la santé animale applicables à la sécurité sanitaire des échanges internationaux d'insectes. Toute initiative visant à fournir des orientations sur les échanges d'insectes devrait inclure l'OMSA dans son rôle d'unique organisation chargée de l'élaboration des normes internationales relatives à la santé animale et au bien-être des animaux. Cette exigence est en cohérence avec l'engagement de l'OMSA en faveur de l'approche Une seule santé.

La Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA, fundada como OIE) es la organización intergubernamental facultada para ejercer funciones normativas en materia de sanidad y bienestar de los animales. La OMSA tiene por mandato ayudar a sus miembros a prevenir la propagación de una serie de enfermedades animales de importancia, recogidas en el Código Sanitario para los Animales Terrestres (Código Terrestre) de la OMSA. La inclusión de una enfermedad, infección o infestación en la lista de la OMSA obliga a las autoridades veterinarias nacionales a dar cuenta periódicamente a la OMSA de la presencia o ausencia de esa patología en su territorio. Por lo que respecta a los insectos, en el Código Terrestre solo se formulan una serie de recomendaciones para proteger la salud de las abejas (categoría que corresponde a las especies del género Apis, extensible también al género Bombus y, en el caso de una enfermedad, a las abejas sin aguijón). El Código Terrestre, sin embargo, no contiene norma alguna destinada a mitigar los posibles riesgos zoosanitarios ligados al comercio internacional de otros insectos. Los autores describen el proceso normativo y repasan la historia de las normas relativas a la sanidad de las abejas, con lo que ponen de relieve los recursos y demás elementos necesarios para conferir mayor alcance al Código Terrestre incluyendo en él recomendaciones sobre medidas de mitigación del riesgo zoosanitario para un comercio seguro de insectos a escala internacional. Toda iniciativa encaminada a marcar pautas sobre el comercio de insectos debería incluir a la OMSA, única organización con potestad normativa mundial sobre temas de sanidad y bienestar de los animales, lo que además se encuadra en el compromiso de la OMSA con los planteamientos de «Una sola salud¼.

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Leptospirosis is an important zoonotic disease with several maintenance host species including swine. A cross sectional survey was undertaken between January to October 2020 to investigate the prevalence of leptospirosis in farmed swine in the Hong Kong Special Administrative Region (HKSAR) of China. Serum samples were collected from swine on seven farms (15 swine per farm; ten multiparous sows and five twelve-week-old weaners), while kidney samples were collected from 64 swine submitted for routine post-mortem (26 farms; average 2.4 swine per farm, range 1-6). Microscopic agglutination tests (MAT) to a panel of 24 Leptospira antigens did not reveal any evidence of seroconversion at a titre of 1:100. Polymerase chain reaction (PCR) testing of the kidney samples for Leptospira DNA did not detect any evidence of infection. Bayesian methods were used to compute the probability that the leptospirosis prevalence in farmed swine in the HKSAR was <3%, given none of the 105 swine sampled were positive on the MAT. The results of this study demonstrate no serological or molecular evidence of leptospirosis in farmed swine in the HKSAR. Subsequent statistical analysis supports the conclusion that the prevalence of leptospirosis in farmed swine in the HKSAR is negligible at present.

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The World Organisation for Animal Health Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Chapter 1.1.1. summarises the most relevant governance and managerial aspects of veterinary testing laboratories, and Chapter 1.1.5. introduces quality management. Both chapters are based on the International Organization for Standardization/International Electrotechnical Commission standard, ISO/IEC 17025:2005 'General requirements for the competence of testing and calibration laboratories'. This paper provides an update of standards and regulatory bodies relevant for accreditation of quality management systems (QMS), with a focus on ISO/IEC 17025:2017 for testing and calibration laboratories. Important issues and considerations that a laboratory should address in the design and maintenance of its QMS are highlighted and examples provided, in particular aspects of test validation and verification, including measurement uncertainty (MU). A QMS aims to address all aspects of the laboratory operation, including staff, organisational structure, processes, and procedures. Accreditation of a diagnostic laboratory requires three notable components: (a) independent or third-party assessment; (b) suitably validated tests performed by proficient laboratory operators in an adequately equipped laboratory; and (c) ongoing internal and external quality control. Together, these components ensure a test outcome is the result of a standardised process and structured peer review, and demonstrate both competency and ability to produce technically valid diagnostic results that will meet the needs of customers - veterinarians, animal owners, regulators, organisations and industry - as well as the needs of decision-makers involved in animal health and surveillance programmes.

Le chapitre 1.1.1 du Manuel des tests de diagnostic et des vaccins pour les animaux terrestres de l'Organisation mondiale pour la santé animale donne une vue d'ensemble des principaux aspects de la gouvernance et de la gestion d'un laboratoire de diagnostic vétérinaire tandis que le chapitre 1.1.5 introduit aux principes de la gestion de la qualité dans les laboratoires. Les deux chapitres reposent sur la norme de l'Organisation internationale de normalisation/Commission électrotechnique internationale ISO/IEC 17025:2005, « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais ¼. Les auteurs font le point sur l'état actuel des normes et des organismes de réglementation pertinents en matière d'accréditation des systèmes de gestion de la qualité , en mettant l'accent sur la norme ISO/IEC 17025:2017 qui est plus précisément axée sur les laboratoires d'essais et d'étalonnage. Les auteurs mettent en avant un certain nombre de questions et de considérations importantes qu'un laboratoire devrait prendre en compte lors de la conception et de la mise en œuvre continue de son système de gestion de la qualité et les illustrent d'exemples relatifs à des aspects particuliers de la validation et du contrôle des performances d'un test, notamment l'incertitude des mesures. Un système de gestion de la qualité doit courir tous les aspects opérationnels d'un laboratoire, y compris le personnel, la structure organisationnelle, les processus et les procédures. L'accréditation d'un laboratoire de diagnostic repose sur trois composantes majeures : a) l'évaluation, qui doit être conduite de manière indépendante ou par des tiers ; b) des tests validés de manière appropriée et utilisés par des opérateurs de laboratoire qualifiés dans un laboratoire correctement équipé; c) un contrôle de la qualité continu, à la fois interne et externe. Prises ensemble, ces composantes garantissent que les résultats d'un test sont le fruit d'un processus normalisé et d'un examen structuré et conduit par des pairs, et démontrent aussi bien la compétence que la capacité à produire des résultats diagnostiques robustes sur le plan technique et répondant aux besoins des clients ­ vétérinaires, propriétaires d'animaux, régulateurs, organisations et secteur privé ­ ainsi qu'aux besoins des décideurs en charge des programmes de santé animale et de surveillance.

En el capítulo 1.1.1 del Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) se resumen los aspectos más importantes de la dirección y la gestión de laboratorios de análisis veterinarios, mientras que en el capítulo 1.1.5 se aborda el tema de la gestión de la calidad. Ambos capítulos están basados en la norma ISO/IEC 17025:2005, "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración" de la Organización Internacional de Normalización y la Comisión Electrotécnica Internacional. Los autores ofrecen información actualizada sobre las normas aplicables y los organismos de reglamentación competentes por lo que respecta a la certificación de sistemas de gestión de la calidad, partiendo básicamente de las disposiciones de la norma ISO/IEC 17025:2017 que se aplican a los laboratorios de ensayo y de calibración. También destacan las cuestiones y consideraciones importantes que un laboratorio debe tener en cuenta para concebir y mantener su sistema de gestión de la calidad, en particular los aspectos relativos a la validación y verificación de pruebas, incluida la incertidumbre de medición, y ofrecen ejemplos al respecto. Un sistema de gestión de la calidad tiene por objetivo cubrir todos los aspectos del funcionamiento de un laboratorio, lo que comprende su personal, su estructura organizativa y sus procesos y protocolos. La acreditación de un laboratorio de diagnóstico consta de tres componentes fundamentales: a) una evaluación por parte de un tercero independiente; b) la realización de pruebas debidamente validadas, a cargo de técnicos de laboratorio competentes, en un laboratorio convenientemente equipado; y c) controles continuos de la calidad, tanto internos como externos. La suma de estos componentes garantiza que los resultados de un ensayo sean fruto de un proceso normalizado y de una revisión por homólogos estructurada y demuestra que el laboratorio posee tanto la competencia como la capacidad necesarias para obtener resultados de diagnóstico técnicamente válidos, que respondan a las necesidades tanto de los clientes (veterinarios, propietarios de animales, organismos de reglamentación, organizaciones y entidades industriales) como de las instancias decisorias que intervienen en los programas de sanidad animal y vigilancia zoosanitaria.

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In the field of diagnostic test validation, World Organisation for Animal Health (OIE) Reference Laboratories (RLs) have a pivotal role and provide the international community with impartial advice and support in the selection, development and validation of diagnostic tests, which can be applied to the specialist diseases for which they are designated. National RLs provide an invaluable function in supporting the introduction, ongoing validation and application of validated diagnostic tests in line with international standards. Experienced staff with extensive knowledge of such systems and access to specialist facilities for conducting work are available to monitor changes or advancements in technology. They consider their relevance and value to evolving diagnostic test requirements. Reference Laboratories often have a broad mandate of activity linking research or development programmes and surveillance activities to benefit the continual assessment and, if necessary, improvement of diagnostic tools. Reference Laboratories maintain or have access to unique biological archives (known positive and negative sample populations) and produce international reference standards, both of which are vital in establishing the necessary and detailed validation of any diagnostic test. Reference Laboratories act either singularly or in collaborative partnerships with other RLs or science institutes, but also, when required, and with impartiality, with the commercial sector, to ensure new tests are validated according to OIE standards. They promote and apply formal programmes of quality assurance (including proficiency testing programmes) for newly validated tests, ensuring ongoing monitoring and compliance with standards, or as required set out any limitations or uncertainties. Reference Laboratories publish information on test validation in the scientific literature and on relevant websites, as well as disseminating information at workshops and international conferences. Furthermore, they can offer training in the processes and systems underpinning test validation.

Dans le domaine de la validation des tests de diagnostic, les Laboratoires de référence de l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) jouent un rôle central et fournissent à la communauté internationale des conseils impartiaux ainsi qu'un soutien pour la sélection, la mise au point et la validation des tests de diagnostic utilisés pour la détection des maladies correspondant à leur domaine de spécialisation. Les Laboratoires de référence nationaux remplissent une fonction inestimable en facilitant l'introduction, la validation continue et l'application de tests de diagnostic validés conformément aux normes internationales. Ces laboratoires sont dotés de personnels expérimentés possédant une connaissance approfondie de ces systèmes et qui ont accès à des installations spécialisées pour mener à bien leurs opérations et suivre de près les changements ou les avancées technologiques. Ils peuvent ainsi examiner leur pertinence et intérêt au regard de l'évolution des exigences relatives aux tests de diagnostic. Le mandat des Laboratoires de référence recouvre souvent un large éventail d'activités reliant les programmes de recherche ou développement et les activités de surveillance, ce qui permet de réaliser une évaluation continue des outils diagnostiques et, si besoin, de procéder à leur amélioration. Les Laboratoires de référence entretiennent ou ont accès à des banques de matériels biologiques uniques (panels d'échantillons positifs et négatifs connus) et produisent des réactifs de référence internationale, deux catégories de matériels essentielles pour procéder à la validation point par point d'un test diagnostique suivant les critères requis. Les Laboratoires de référence interviennent individuellement ou en partenariat avec d'autres Laboratoires de référence ou instituts scientifiques, mais aussi, lorsque c'est nécessaire et dans le respect des règles d'impartialité, avec le secteur privé, afin de s'assurer que les nouveaux tests sont validés conformément aux normes de l'OIE. Ils soutiennent et appliquent des programmes officiels d'assurance de la qualité (y compris en participant à des programmes d'essais d'aptitude inter-laboratoires) pour les tests nouvellement validés et garantissent leur suivi continu ainsi que leur conformité avec les normes, ou, suivant les cas, définissent les limites ou le niveau d'incertitude à prendre en considération. Les Laboratoires de référence publient les données relatives à la validation des tests dans des journaux scientifique et sur les sites Web pertinents et diffusent également des informations sur le sujet lors d'ateliers et de conférences internationales. En outre, ils peuvent proposer des formations sur les procédures et les systèmes qui sous-tendent la validation des tests.

En el terreno de la validación de pruebas de diagnóstico, los Laboratorios de Referencia de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) cumplen una función central y proporcionan a la comunidad internacional servicios de apoyo y asesoramiento imparcial para la selección, el desarrollo y la validación de pruebas de diagnóstico, que pueden aplicarse a la enfermedad para la que cada laboratorio esté designado. Los laboratorios de referencia nacionales cumplen una inestimable función de apoyo a la implantación, la continua validación y la utilización de pruebas de diagnóstico validadas con arreglo a las normas internacionales. Disponen de personal experimentado y muy buen conocedor de estos sistemas y de acceso a instalaciones especializadas de trabajo, lo que les permite seguir de cerca los cambios o adelantos tecnológicos y estudiar su utilidad o interés en relación con la evolución de los requisitos de las pruebas de diagnóstico. Los Laboratorios de Referencia suelen tener un mandato amplio, que a los programas de investigación y desarrollo aúna actividades de vigilancia, en aras de la continua evaluación y, en caso necesario, mejora de las herramientas de diagnóstico. Estos laboratorios poseen (o tienen acceso a) archivos biológicos únicos (conjuntos de muestras probadamente positivas y negativas) y elaboran patrones de referencia internacional, elementos ambos indispensables para llevar a buen fin la necesaria validación detallada de toda prueba de diagnóstico. Los Laboratorios de Referencia pueden trabajar en solitario o en colaboración con otros Laboratorios de Referencia, con institutos científicos e incluso, cuando hace falta, y procediendo con imparcialidad, con entidades del sector privado, a fin de garantizar que toda nueva prueba sea validada con arreglo a las normas de la OIE. También promueven y llevan adelante programas oficiales de garantía de la calidad de pruebas recién validadas (incluidos programas de pruebas de competencia), lo que asegura un seguimiento continuo y el cumplimiento de la normativa en todo momento, o fijan, cuando es necesario, limitaciones o niveles de incertidumbre. Asimismo, estos laboratorios publican datos sobre la validación de pruebas en revistas científicas y sitios web conexos y difunden información al respecto en talleres y conferencias internacionales. Además, pueden impartir formación sobre los procesos y sistemas que fundamentan la validación de pruebas de diagnóstico.

Asunto(s)

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To provide a standardised approach to the diagnosis of diseases and to facilitate health certification for trade, the World Organisation for Animal Health (OIE) standards, described in the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals (Terrestrial Manual), include internationally agreed laboratory diagnostic techniques. This review examines the type of tests recommended in the disease-specific chapters of the Terrestrial Manual for the six most common purposes of diagnostic techniques, including certification for movement, confirmation of clinical cases and disease surveillance. The most frequently recommended tests for all six purposes are enzyme-linked immunosorbent assay and/or polymerase chain reaction, for which there are detailed validation guidelines in the OIE Terrestrial Manual. This is true for all species and no species-specific barriers to validation related to test type were identified. Classical techniques continue to be well represented in the Terrestrial Manual recommendations whereas novel technologies are slow to gain acceptance. These classical tests can present challenges for validation as there may be a dearth of international standard reagents and harmonised protocols.

Le normes de l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) décrites dans le Manuel des tests de diagnostic et des vaccins pour les animaux terrestres (Manuel terrestre) comprennent notamment des techniques de diagnostic de laboratoire acceptées au niveau international, destinées à fournir un cadre normalisé pour le diagnostic des maladies et à faciliter ainsi la certification sanitaire des échanges internationaux d'animaux et de produits d'origine animale. Les auteurs examinent les différentes catégories de tests recommandés dans les chapitres du Manuel terrestre dédiés à des maladies particulières pour les six principaux emplois assignés aux techniques diagnostiques, dont la certification sanitaire à des fins de déplacement, le diagnostic de confirmation des cas cliniques et la surveillance sanitaire. Les tests recommandés les plus courants pour chacun des six emplois sont l'épreuve immuno-enzymatique et/ou l'amplification en chaîne par polymérase, épreuves pour lesquelles le Manuel terrestre fournit des directives de validation détaillées. Ces directives s'appliquent à toutes les espèces, et aucun obstacle à la validation en lien avec une espèce particulière n'a été identifié pour l'une ou l'autre catégorie de tests. Les techniques classiques figurent toujours en bonne place dans les recommandations du Manuel terrestre, tandis que les technologies innovantes sont plus lentes à être acceptées. Les tests classiques peuvent poser des difficultés lors des essais de validation en raison du risque de pénurie de réactifs de référence internationaux et de l'absence de protocoles harmonisés.

Con objeto de instaurar métodos normalizados de diagnóstico de enfermedades y de facilitar la expedición de certificados sanitarios para el comercio, la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), en las normas que establece en su Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres (el Manual Terrestre), incluye técnicas de diagnóstico en laboratorio que suscitan consenso a nivel internacional. Los autores pasan revista a los tipos de prueba recomendados en los capítulos del Manual Terrestre relativos específicamente a una determinada enfermedad en relación con los seis propósitos con los que más comúnmente se utilizan las técnicas de diagnóstico, entre ellos la expedición de certificados para el desplazamiento de animales, la confirmación de casos clínicos y la vigilancia de enfermedades. Las pruebas recomendadas con más frecuencia para este conjunto de seis propósitos son el ensayo inmunoenzimático y/o la reacción en cadena de la polimerasa, para cuya validación se ofrecen detalladas indicaciones en el Manual Terrestre de la OIE. Esto se aplica a todas las especies, pues no se ha observado ninguna barrera a la validación asociada a una u otra especie que tenga que ver con el tipo de prueba. En las recomendaciones del Manual Terrestre siguen estando bien representadas las técnicas clásicas, a la par que las tecnologías novedosas van cobrando aceptación con lentitud. A veces la validación de estas pruebas clásicas presenta dificultades por la escasez de protocolos armonizados y de reactivos de referencia a nivel internacional.

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RESUMEN

The World Organisation for Animal Health (OIE) has made leading contributions to the discipline of test validation science by providing standards and guidelines that inform the test validation process in terrestrial and aquatic animals. The OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, and the Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals describe the test validation pathway in the context of fitness for purpose, elaborate on the importance of diagnostic sensitivity (DSe) and specificity (DSp) as measures of test accuracy, and designate additional factors (e.g. test cost, laboratory throughput capacity and rapidity of test results) that influence choices of a single test over others or the inclusion of a new test in a diagnostic process that includes multiple tests. This paper provides examples of each of the six main testing purposes listed in the Terrestrial Manual and describes additional metrics such as ruggedness and robustness that should be included in the validation of point-of-care tests. Challenges associated with new diagnostic technologies and platforms are described. Validated tests with estimates of DSe and DSp are needed to measure confidence in test results for OIE-listed diseases, to facilitate risk assessments related to animal movement, to estimate true prevalence, and for certification of disease freedom and use in epidemiological (risk factor) studies.

L'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) a apporté d'importantes contributions dans le domaine de la validation des tests en élaborant des normes et des lignes directrices qui informent sur le processus de validation des tests chez les animaux terrestres et aquatiques. Le Manuel des tests de diagnostic et des vaccins pour les animaux terrestres et le Manuel des tests de diagnostic pour les animaux aquatiques de l'OIE décrivent le processus de validation des tests dans le contexte de leur aptitude à l'emploi, expliquent l'importance de la sensibilité (DSe) et de la spécificité (DSp) diagnostiques pour mesurer l'exactitude des tests, et désignent d'autres facteurs (ex. coût des tests, capacité de traitement des laboratoires et rapidité d'obtention des résultats des tests) qui influencent le choix d'un test par rapport à un autre ou l'inclusion d'un nouveau test dans un processus de diagnostic composé de multiples tests. Le présent article fournit des exemples pour chacun des six principaux objectifs définis pour les tests figurant dans le Manuel terrestre et décrit des mesures supplémentaires, telle la robustesse (aussi bien interne qu'externe), qu'il conviendrait d'inclure dans la validation des tests au point d'intervention. Il aborde également les défis soulevés par les nouvelles technologies et plateformes de diagnostic. Des tests validés accompagnés d'estimations de la DSe et de la DSp sont nécessaires pour mesurer la fiabilité des résultats des tests pour les maladies listées par l'OIE, faciliter les évaluations des risques associés aux mouvements des animaux, estimer le véritable taux de prévalence et certifier l'absence de maladies ; ils sont également indispensables pour les études (des facteurs de risque) épidémiologiques.

La Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), con su labor de elaboración de normas y directrices que fundamentan el proceso de validación de pruebas para enfermedades de los animales terrestres y acuáticos, ha hecho aportaciones punteras a la disciplina científica que se ocupa de la validación de pruebas. En su Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres y su Manual de las Pruebas de Diagnóstico para los Animales Acuáticos, la OIE describe el procedimiento de validación de pruebas en clave de idoneidad para determinados propósitos, ahonda en la importancia de la sensibilidad y la especificidad diagnósticas (DSe y DSp) como medidas de la exactitud de una prueba y señala otros factores (como el costo de la prueba, la productividad del laboratorio o la rapidez de los resultados) que también influyen en la elección de una determinada prueba por delante de otras o en la inclusión de una nueva prueba en un proceso de diagnóstico que entraña el uso de varias. Los autores ofrecen ejemplos de cada uno de los seis principales propósitos con las que puede utilizarse una prueba, según vienen enunciados en el Manual Terrestre, y describen otros parámetros que es preciso tener en cuenta a la hora de validar pruebas practicadas en el punto de consulta, como la robustez o también la solidez (ruggedness en inglés; llamada a veces «robustez interlaboratorios¼). También describen las dificultades ligadas a nuevas tecnologías y plataformas de diagnóstico. Se necesitan pruebas validadas y acompañadas de un cálculo de la DSe y la DSp para fines tan diversos e importantes como medir la confianza que merecen los resultados de pruebas para enfermedades inscritas en las listas de la OIE, facilitar la evaluación del riesgo ligado al desplazamiento de animales, estimar la prevalencia real, certificar la ausencia de enfermedad o realizar estudios epidemiológicos (factores de riesgo).

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Reporting and design standards are key indicators of the quality of diagnostic accuracy (validation) studies but, with the exception of aquatic animal diseases and paratuberculosis in ruminants, there is limited guidance for designing these studies in animals. There is, therefore, a need for generic guidelines that are based on disease characteristics, such as mode of transmission, latent period and pathogenesis. Comprehensive, clear and transparent reporting of primary test accuracy studies for diseases listed by the World Organisation for Animal Health (OIE) has value for the end users of diagnostic tests and, ultimately, for decision-makers, who require systematic reviews and meta-analysis of multiple tests for specified diseases and testing purposes. The recent publication of reporting standards for Bayesian latent class models, to analyse test-accuracy data from naturally occurring disease events, fills an important gap as these methods are being increasingly used for OIE-listed diseases. Adherence to design and reporting standards, as well as to guidelines, helps to ensure that research funding for test validation studies is used appropriately and that the strengths and limitations of single tests or test combinations are made clear to test users. The authors provide a review of key points that are often overlooked or misinterpreted in test validation studies, as well as two concrete examples of good practice for use as a reference point for future studies.

Les normes de notification et de conception sont des indicateurs essentiels de la qualité des études de validation des tests destinées à déterminer leur exactitude diagnostique ; or, en dehors des maladies des animaux aquatiques et de la paratuberculose chez les ruminants, il n'existe guère de lignes directrices pour concevoir ce type d'études pour les tests utilisés en santé animale. À la connaissance des auteurs, il n'existe pas non plus de normes de conception applicables aux études de validation en santé humaine. Par conséquent, il conviendrait de disposer de lignes directrices génériques fondées sur les caractéristiques des maladies telles que leurs modalités de transmission, leur période de latence et leur pathogénie. Une notification complète, claire et transparente des études d'exactitude des tests primaires pour les maladies listées par l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) serait une aide précieuse pour les utilisateurs finaux des tests de diagnostic, mais aussi pour les responsables de l'élaboration des politiques, dont les décisions reposent sur des examens et des méta-analyses systématiques couvrant un grand nombre de tests pour certaines maladies ou pour certains usages d'un test. La publication récente des normes de notification applicables aux modèles bayésiens à classe latente pour analyser les données de performance d'un test à partir de foyers naturels de maladie comble une lacune importante dans la mesure où ces méthodes sont de plus en plus utilisées pour les maladies listées par l'OIE. L'adhésion à des normes de conception et de notification ainsi qu'à des lignes directrices en la matière permettra de garantir que les fonds alloués aux études de validation des tests sont bien utilisés et que les atouts et les limitations de certains tests individuels ou associations de tests sont clairement perçus par les utilisateurs. Les auteurs passent en revue certains points essentiels qui sont souvent ignorés ou mal interprétés lors des études de validation des tests et proposent deux exemples concrets de bonnes pratiques qui pourront servir de références pour les études à venir.

Las normas de comunicación y diseño son indicadores básicos de la calidad de los estudios encaminados a determinar la exactitud de diagnóstico (validación) pero, con la excepción de las enfermedades de los animales acuáticos y la paratuberculosis en rumiantes, hay escasas directrices que se apliquen al diseño de esos estudios en animales. Además, hasta donde saben los autores, en el ámbito de la salud humana no hay normas de diseño. De ahí la necesidad de directrices genéricas que estén basadas en las características de las enfermedades, como modo de transmisión, período de latencia o patogénesis. La comunicación exhaustiva, clara y transparente de estudios primarios sobre la exactitud de pruebas de diagnóstico de enfermedades incluidas en las listas de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) reviste utilidad no solo para los usuarios finales de la prueba, sino también, en última instancia, para los órganos decisorios, que necesitan metaanálisis y estudios sistemáticos de múltiples pruebas que se apliquen a una u otra enfermedad y sirvan para una u otra finalidad. La reciente publicación de normas de comunicación de modelos bayesianos de clases latentes para analizar los datos de exactitud de pruebas a partir de episodios de enfermedad de origen natural viene a colmar una importante laguna, en la medida en que estos métodos se aplican cada vez más al diagnóstico de enfermedades incluidas en las listas de la OIE. El cumplimiento de las normas de diseño y comunicación, y también de las directrices, ayuda a garantizar que los fondos de investigación destinados a estudios de validación de pruebas sean utilizados debidamente y que el usuario final de una prueba reciba información clara sobre los puntos fuertes y las limitaciones de una prueba o combinación de pruebas. Los autores pasan revista a los principales aspectos que se suelen pasar por alto o malinterpretar en los estudios de validación de pruebas y ofrecen dos ejemplos concretos de buenas prácticas que se pueden utilizar como referencia en futuros estudios.

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Veterinary education establishments (VEEs) and veterinary statutory bodies (VSBs) play key roles in ensuring the effectiveness of veterinary professionals and delivery of competent national veterinary services (VS). Recognizing the need to address the quality of veterinary education and the role of VSBs for its member countries/territories (Members), the World Organisation for Animal Health (OIE) has organized conferences, workshops, and ad hoc groups leading to the development of recommendations and guidelines and the introduction of active programmers on veterinary education. In Asia and the Pacific region, veterinary education and practice as well as regulatory approach among Members vary considerably, and limited information is currently available publicly. In 2018, the OIE organized a workshop for VEEs and VSBs in Asia and the Pacific region, for which participants completed a questionnaire regarding each country's situation relating to veterinary education, regulations, and professionals. The questionnaire results showed that most Members and Observers (Members/Observers) in Asia had at least one VEE and that the OIE guidelines for VEEs are widely used. Similarly, most Members/Observers in Asia had a VSB or equivalent authority that oversees the quality and competence of veterinarians. Some challenges were also revealed, including variations in the roles, responsibilities, and level of autonomy of VSBs and weak collaboration/coordination among the key in-country/territory stakeholders of veterinary education. The OIE offers Members recommendations and guidelines as well as several programs and activities aiming to strengthen the VS, VEEs, and VSBs, including the evaluation of veterinary services' performance, the VEE and VSB twinning projects, and conferences and workshops.

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All-hazards preparedness and response planning requires ongoing individual, organisational and multi-jurisdictional learning. Disaster after-action reviews are an established emergency management practice to acquire knowledge through a process of analysing what happened and why, to improve the emergency response before the next crisis. After-action reviews help individuals and organisations learn, and are an essential step in the preparedness cycle. Human and animal health authorities have begun to employ after-action reviews for disaster preparedness and response among public health and Veterinary Services. The World Organisation for Animal Health (OIE) encourages Members to establish after-action reviews and share best practice. The adoption of afteraction review is an essential step for all provincial, national and multinational emergency management authorities to mitigate the impact of disasters on human and animal health. Emerging and re-emerging infectious diseases with pandemic potential pose unique preparedness challenges, requiring high-level policy attention to close long-standing gaps. A review of after-action reports from the 2001 anthrax bioterror attacks and of naturally occurring infectious disease crises, from the 2003 outbreak of severe acute respiratory syndrome (SARS) to the 2014 Ebola epidemic, reveal a similar pattern of repeated weakness and failures. These phenomena are described as 'lessons observed but not lessons learned'. Most infectious disease outbreaks with pandemic potential are zoonotic and require a One Health approach to prevent, prepare for and respond to global health security crises. After-action reviews in a One Health security context are essential to improve the pandemic preparedness of public health and Veterinary Services. After-action reviews can also provide the evidence-based 'feedback loop' needed to galvanise public policy and political will to translate lessons observed into sustained and applied lessons learned.

La planification de la préparation et de la réponse à tous les risques est un processus qui exige un apprentissage permanent tant à l'échelle des individus que des organisations et des différentes autorités compétentes. Les retours d'expérience (ou « revues après action¼) suite à une catastrophe constituent un exercice éprouvé de gestion des urgences visant à acquérir de nouvelles connaissances en procédant à l'analyse de ce qui est arrivé et des raisons pour lesquelles c'est arrivé, dans le but d'améliorer les capacités d'intervention d'urgence avant que ne survienne la prochaine crise. Les individus et les organisations trouvent dans ces retours un cadre pour tirer des enseignements de leur expérience, ce qui constitue une étape essentielle du cycle de préparation. Les autorités en charge de la santé humaine et de la santé animale ont commencé à utiliser les retours d'expérience pour planifier la préparation et la réponse au sein des Services de santé publique et des Services vétérinaires. L'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) encourage ses Membres à mettre en place des retours d'expérience et à partager les meilleures pratiques en la matière. L'analyse des retours d'expérience est une étape cruciale pour que les autorités en charge de la gestion des urgences à l'échelle provinciale, nationale et internationale puissent atténuer l'impact des catastrophes sur la santé humaine et animale. Les maladies émergentes et ré-émergentes ayant un potentiel pandémique posent des défis exceptionnels en termes de préparation et exigent des prises de décision de haut niveau afin de pallier des lacunes souvent anciennes. L'examen des retours d'expérience datant des attentats terroristes à l'anthrax de 2001 et des crises sanitaires dues à des maladies infectieuses d'origine naturelle (depuis l'épidémie du syndrome respiratoire aigu sévère [SRAS] en 2003 jusqu'à l'épidémie d'Ebola en 2014) révèle des caractéristiques toujours similaires, avec à chaque fois les mêmes faiblesses et les mêmes écueils. Ce phénomène correspond à ce que l'on peut appeler des « leçons observées mais non apprises ¼. Compte tenu de la nature zoonotique de la plupart des foyers de maladies infectieuses ayant un potentiel pandémique, c'est l'approche Une seule santé qui doit prévaloir en matière de prévention, de préparation et de réponse aux crises de sécurité sanitaire d'envergure mondiale. Les retours d'expérience dans un contexte de sécurité Une seule santé sont essentiels pour améliorer la préparation des Services de santé publique et des Services vétérinaires aux pandémies. En outre, les « boucles de réaction¼ fondées sur des éléments factuels résultant des retours d'expérience apportent un éclairage indispensable pour inciter les pouvoirs publics à élaborer des mesures appropriées et pour créer la volonté politique de traduire les leçons observées en leçons durablement apprises et appliquées.

La planificación de las labores de preparación y respuesta ante toda clase de peligros exige un permanente aprendizaje tanto personal como institucional y desde múltiples competencias. El examen de las intervenciones tras un desastre constituye un arraigado proceder de gestión de emergencias que sirve para aprender de la experiencia analizando el cómo y el porqué de lo sucedido y, a partir de ahí, mejorar los procesos de respuesta de emergencia antes de que advenga la siguiente crisis. Estos exámenes posteriores a las intervenciones, que ayudan a las personas y organizaciones a aprender, son una etapa fundamental del ciclo de preparación. Las autoridades sanitarias y zoosanitarias han empezado a utilizarlos en los servicios de salud pública y los Servicios Veterinarios con fines de preparación y respuesta para casos de desastre. La Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) alienta a sus Miembros a que establezcan este tipo de exámenes y pongan en común prácticas óptimas al respecto. La implantación del examen posterior a las intervenciones es un paso esencial para que todas las autoridades provinciales, nacionales e internacionales de gestión de emergencias estén en condiciones de mitigar los efectos sanitarios y zoosanitarios de un desastre. Las enfermedades infecciosas emergentes y reemergentes con potencial pandémico plantean singulares problemas de preparación, que requieren una atención y una labor normativa de alto nivel para solventar carencias históricas. El examen de los informes posteriores a las actuaciones de respuesta a los ataques bioterroristas perpetrados en 2001 con bacterias de carbunco (ántrax) y a crisis infecciosas de origen natural, desde el brote registrado en 2003 de síndrome respiratorio agudo severo (SRAS) hasta la epidemia causada por el virus del Ébola en 2014, revela un parecido patrón de fallos y carencias que se van repitiendo, fenómeno que se describe como «hechos observados sin enseñanzas extraídas¼. La mayoría de los brotes de enfermedades infecciosas con potencial pandémico son zoonóticos y exigen la aplicación de la lógica de Una sola salud para prevenir crisis sanitarias de dimensión mundial, prepararse para ellas y darles respuesta. Los exámenes posteriores a una intervención inscritos en el contexto de seguridad sanitaria de Una sola salud son esenciales para mejorar la preparación de los servicios de salud pública y los Servicios Veterinarios para episodios de pandemia. Estos procesos de examen también pueden alimentar con datos científicos el «ciclo de retroalimentación¼ que se requiere para galvanizar las políticas públicas y la voluntad política de traducir los hechos observados en enseñanzas extraídas que sean duraderas y se apliquen en la práctica.

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Contingency plans are a key tool to prevent and respond to events of different origins and nature that may affect animal health, animal welfare and veterinary public health needs. They should include a number of elements ranging from assessment and notification systems, financial arrangements and the role of national authorities. To help to ensure their effective and rapid implementation and prevent gaps, they should be based on a clear legal framework; this 'enabling legislation' will provide for basic requirements and the overall content of the plans. This paper first examines the basis of an effective and comprehensive legal framework for national contingency planning and response and considers the formal and substantive contents of such a framework. It then looks at different steps that can be taken to evaluate and strengthen existing national legislation. Finally, it describes the assistance role of the World Organisation for Animal Health in reviewing and developing national legislation.

Les plans d'urgence sont un outil essentiel de prévention et d'intervention se rapportant à des événements d'origine et de nature diverses qui peuvent avoir un impact sur la santé animale, le bien-être animal et la santé publique vétérinaire. Plusieurs aspects doivent être prévus dans cette planification, depuis les systèmes d'évaluation et de notification jusqu'aux dispositifs financiers en passant par le rôle joué par les autorités nationales. Les plans d'urgence doivent être soutenus par un cadre juridique clair afin d'assurer une mise en œuvre efficace et rapide et d'éviter les lacunes ; un tel cadre d'habilitation devra couvrir les exigences de base et l'essentiel du contenu des plans. Les auteurs décrivent d'abord les composantes essentielles requises pour qu'un cadre législatif recouvre de manière complète et efficace les plans nationaux d'urgence et d'intervention, ainsi que le contenu d'un tel cadre, tant sur la forme que sur le fond. Ils examinent ensuite les différentes mesures pouvant être prises par les pays pour évaluer et renforcer leur législation nationale. Enfin, ils décrivent le soutien apporté par l'Organisation mondiale de la santé animale aux pays souhaitant procéder à l'examen ou à l'améloration de leur législation nationale en la matière.

Los planes para casos de emergencia son una herramienta básica para prevenir y afrontar episodios de diferente naturaleza y origen que pueden afectar a la sanidad y el bienestar animales y a las necesidades de salud pública veterinaria. Estos planes deben cubrir una serie de temas que van desde los sistemas de evaluación y notificación hasta los mecanismos de financiación y la función de las autoridades nacionales competentes. Para que puedan ser aplicados rápida y eficazmente y evitar lagunas deben reposar en un ordenamiento jurídico claro, la «base legislativa¼ que sentará los requisitos básicos y el contenido general de los planes. Los autores exponen en primer lugar los elementos en que debe basarse un ordenamiento jurídico eficaz y completo, que encuadre la planificación nacional para casos de emergencia y las correspondientes medidas de respuesta, y explican la forma que debe revestir y cuál ha de ser su contenido. A continuación se detienen en las distintas medidas que se pueden adoptar para evaluar y mejorar la legislación nacional existente. Por último, describen la función que cumple la Organización Mundial de Sanidad Animal ayudando a los países a examinar y desarrollar su acervo legislativo.

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This paper provides an overview of the importance of transparency at the World Trade Organization, a basic principle that translates into notification obligations. In particular, the paper details the related obligations under the Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures, and how it applies to trade in animals and animal products.

Les auteurs offrent une vue d'ensemble du rôle joué par la transparence au sein de l'Organisation mondiale du commerce, principe de base qui se traduit par une obligation de notification. En particulier, ils précisent les obligations prévues en vertu de l'Accord sur l'application des mesures sanitaires et phytosanitaires et la manière dont ce principe s'applique aux échanges internationaux d'animaux et de produits d'origine animale.

Los autores explican la importancia que dentro de la Organización Mundial del Comercio reviste la transparencia, un principio básico que se traduce en obligaciones de notificación. En particular, describen en detalle las obligaciones que en este sentido impone el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias y cómo se aplica dicho principio al comercio de animales y productos de origen animal.

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RESUMEN

In a globalised world, accurate, complete and timely notification of the presence of animal diseases plays a crucial role in international trade. It allows countries at risk to take appropriate action to prevent the spread of transboundary diseases or minimise their impact, and thus mitigate the associated risks to animal and public health. In this context, the World Organisation for Animal Health (OIE) is responsible for rapidly and transparently sharing accurate and complete information on the global animal health situation. To do so, it collects, verifies, validates and disseminates the animal health information provided by its Members. Information on animal diseases, including zoonoses, is notified to the OIE in compliance with legally binding instruments between the OIE and its Members. Since the creation of the OIE in 1924, the type of animal disease information to be notified and the communication channels for its subsequent distribution to Members have been standardised and improved over time, taking advantage of the available tools and methods of mass dissemination of information. The continuous improvement of the OIE disease notification process has had positive effects, both in terms of animal disease prevention, control and eradication at a global level, and by facilitating the international trade of animals, their products and by-products.

Dans un contexte de mondialisation, la notification exacte, complète et rapide de la présence des maladies animales joue un rôle crucial dans les échanges internationaux. Elle permet aux pays vulnérables de prendre les mesures appropriées pour empêcher la propagation des maladies transfrontalières ou pour en minimiser l'impact et atténuer ainsi les risques qu'elles représentent pour la santé animale et la santé publique. Dans ce contexte, l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) est responsable d'assurer un partage rapide et transparent d'informations exactes et complètes sur la situation de la santé animale dans le monde. L'OIE s'acquitte de cette tâche à travers la collecte, la vérification, la validation et la diffusion des informations fournies par les Membres sur leur situation zoosanitaire. L'information sur les maladies animales, zoonoses incluses, est notifiée à l'OIE conformément aux instruments juridiquement contraignants mis en place entre l'OIE et ses Membres. Depuis la création de l'OIE en 1924, tant le type d'informations sanitaires à notifier que les canaux utilisés pour diffuser ces informations aux Membres ont peu à peu fait l'objet d'une normalisation et ont été perfectionnés à la faveur de l'évolution des outils et des méthodes de dissémination de masse de l'information. L'amélioration continue des procédures de notification des maladies à l'OIE a eu des effets positifs tant sur la prévention, le contrôle et l'éradication des maladies animales à l'échelle mondiale que sur la facilitation des échanges internationaux d'animaux et de produits et sousproduits d'origine animale.

En un planeta mundializado, la notificación exacta, completa y puntual de la presencia de enfermedades animales cumple una función básica en el comercio internacional, pues permite a los países expuestos a riesgo adoptar medidas apropiadas para prevenir la propagación de enfermedades transfronterizas o reducir al mínimo sus consecuencias, y con ello mitigar los consiguientes riesgos zoosanitarios y de salud pública. En este ámbito, la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) tiene la responsabilidad de compartir de forma rápida y transparente información exacta y completa sobre la situación zoosanitaria mundial. Para hacerlo reúne, verifica, valida y difunde la información sobre enfermedades animales, incluidas las zoonosis, que le hacen llegar sus Miembros en cumplimiento de los acuerdos jurídicamente vinculantes que la OIE tiene suscritos con ellos. Desde 1924, año de creación de la OIE, se ha ido estandarizando y definiendo cada vez con más precisión el tipo de datos zoosanitarios que se deben notificar y se han ido mejorando los canales de comunicación por los que luego se distribuye esta información a los Miembros, aprovechando los instrumentos y métodos existentes de difusión masiva de información. El perfeccionamiento continuo del proceso de notificación de enfermedades de la OIE ha tenido efectos positivos, por lo que respecta a la vez a prevenir, controlar y erradicar enfermedades animales en el mundo y a facilitar el comercio internacional de animales, productos de origen animal y productos derivados de ellos.

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International trade in animals and animal products results in economic, social and scientific benefits. The risk of the transmission of diseases that affect both animal and human health through the movement of animals and animal products can be controlled by import health requirements. The World Organisation for Animal Health (OIE) is recognised by the World Trade Organization as the standard-setting body for international animal health standards covering the safe trade of animals and animal products. To ensure the safe trade of animals and animal products, without unnecessary restrictions, countries should harmonise their import health requirements with OIE standards. Governments should refer to the OIE Terrestrial Animal Health Code, Aquatic Animal Health Code, Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, and Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals, standards that have been robustly developed to account for countries' differences in animal health status. Nevertheless, any determination of equivalence or requirement to achieve a higher level of protection should be based on risk analysis. Even though the use of OIE standards in veterinary certificates has benefits, there are several challenges that countries may encounter, such as legislative processes or inter-agency controls slowing down the flexibility of adopting import standards. Some countries may also encounter difficulties in meeting the standards due to operational practicalities. Although private standards have not been significantly involved in regulating animal health, this may present challenges to the universality and fairness of international standards in the future. Lastly, it is important to stay up to date with technology, such as electronic certification, that enhances the certification system for international trade to ensure the authenticity and efficiency of certification.

Le commerce international d'animaux et de produits d'origine animale génère des bénéfices tant économiques que sociaux et scientifiques. Le risque de transmission de maladies affectant la santé animale et humaine à travers les mouvements d'animaux et de produits d'origine animale peut être maîtrisé en imposant des mesures sanitaires à l'importation. L'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) est reconnue par l'Organisation mondiale du commerce comme l'organisme de référence pour l'élaboration des normes internationales de santé animale couvrant les échanges internationaux sans risque d'animaux et de produits d'origine animale. Afin de garantir la sécurité du commerce d'animaux et de produits d'origine animale sans imposer de restrictions inutiles, les pays sont encouragés à harmoniser leurs mesures sanitaires à l'importation avec les normes de l'OIE. Pour ce faire, les gouvernements devraient se référer aux normes contenues dans le Code sanitaire pour les animaux terrestres, le Code sanitaire pour les animaux aquatiques, le Manuel des tests de diagnostic et des vaccins pour les animaux terrestres et le Manuel des tests de diagnostic pour les animaux aquatiques de l'OIE, qui ont été élaborées de manière à répondre à la diversité des pays au regard de leur statut sanitaire. Il conviendra toutefois de recourir à l'analyse du risque pour déterminer l'équivalence entre certaines mesures ou pour exiger qu'un pays garantisse un niveau plus élevé de protection. Même si le recours aux normes de l'OIE est bénéfique pour l'établissement des certificats vétérinaires, les pays continuent à rencontrer des difficultés, en particulier du fait des procédures législatives ou des contrôles inter-agences qui ralentissent l'adaptabilité des normes à l'importation. Certains pays ne parviennent pas à s'aligner sur les normes en raison de contraintes opérationnelles. Bien qu'à ce jour les normes privées n'aient pas joué de rôle significatif dans la réglementation de la santé animale, leur participation future risque de compromettre le caractère universel et équitable des normes internationales. Enfin, il est primordial de se maintenir à jour au plan technologique en recourant par exemple à la certification électronique afin d'améliorer le système de certification dans le cadre des échanges internationaux tout en garantissant l'authenticité des certificats et l'efficience de la certification.

El comercio internacional de animales y productos de origen animal depara beneficios económicos, sociales y científicos. La imposición de requisitos sanitarios a las importaciones sirve para controlar el riesgo de que el movimiento de animales y productos de origen animal sea canal de transmisión de enfermedades tanto animales como humanas. La Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) ha sido reconocida por la Organización Mundial del Comercio (OMC) como el organismo habilitado para dictar normas zoosanitarias internacionales que rijan un comercio seguro de animales y productos de origen animal. Para garantizar que estas transacciones comerciales discurran en condiciones de seguridad sin que ello se acompañe de restricciones innecesarias es preciso que los países armonicen los requisitos sanitarios aplicados a las importaciones con las normas de la OIE. Para hacerlo los gobiernos deben remitirse al Código Sanitario para los Animales Terrestres, el Código Sanitario para los Animales Acuáticos, el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres y el Manual de Pruebas de Diagnóstico para los Animales Acuáticos de la OIE, normas todas ellas cuyo robusto proceso de elaboración apunta a tener en cuenta las heterogéneas realidades zoosanitarias de los países. Ello no obstante, toda determinación de equivalencia o todo requisito impuesto para gozar de un mayor nivel de protección deben reposar en un análisis de riesgos. Pese a las ventajas que entraña el uso de las normas de la OIE en los certificados veterinarios, los países pueden tropezar con problemas de diversa índole, por ejemplo, el hecho de que los procesos legislativos o los controles interinstitucionales resten celeridad y flexibilidad al proceso de implantar normas de importación. Algunos países también pueden tener dificultades para cumplir las normas debido a factores prácticos que compliquen su aplicación. Por otro lado, aunque hasta ahora las normas privadas no han tenido gran peso en la reglamentación zoosanitaria, quizá en el futuro puedan llegar a erosionar el carácter universal e imparcial de las normas internacionales. Por último, es importante ir integrando los avances tecnológicos, con dispositivos como el de la certificación electrónica, que mejora el sistema de certificación para el comercio internacional asegurando la autenticidad de los certificados y haciendo más eficiente el proceso para expedirlos.

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RESUMEN

With the expansion and intensification of international trade in animals and animal products in the last decades, the risk of the spread of transboundary animal diseases has increased. Veterinary Authorities may take legitimate measures at import to protect their territories' animal and human populations, and may require official assurances for imported animals or animal products. These measures have often led to overly stringent restrictions or even wide embargoes that may have a counterproductive effect. In order to avoid unjustified barriers to trade, the World Trade Organization's Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures recognises the standards of the World Organisation for Animal Health (OIE) as the international references to be followed for animal health measures. The OIE standards provide for scientifically based recommendations for risk mitigation measures before and after international movements, depending on the disease and the commodity. They also provide for import risk analysis and bilateral equivalence methodologies, as well as certification rules and border inspection procedures. In order to provide confidence that trade requirements are met, exporting countries' Veterinary Authorities need to implement national assurance systems. For that reason, OIE Members should primarily follow the OIE standards for quality Veterinary Services. Veterinary Authorities are invited to use the OIE Terrestrial Animal Health Code (Terrestrial Code), Aquatic Animal Health Code, Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, and Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals to build capable services and implement sound and effective measures. The User's Guide of the Terrestrial Code lists the elements that are essential to achieving this.

L'expansion et l'intensification des échanges internationaux d'animaux et de produits d'origine animale enregistrées au cours des dernières décennies se sont accompagnées d'une augmentation du risque de propagation des maladies animales transfrontalières. Les Autorités vétérinaires sont en droit de prendre des mesures à l'importation afin de protéger les populations animales et humaines du territoire national, de même qu'elles peuvent exiger des garanties officielles concernant les animaux ou produits d'origine animale importés. Ces mesures se sont souvent traduites par des restrictions au commerce excessivement rigoureuses, voire des embargos de grande ampleur aux effets parfois contreproductifs. Dans le but d'éviter les obstacles injustifiés au commerce, l'Accord de l'Organisation mondiale du commerce sur l'application des mesures sanitaires et phytosanitaires reconnaît les normes de l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) comme la référence internationale pour les mesures en lien avec la santé animale. Les normes de l'OIE comportent des recommandations basées sur la science concernant les mesures d'atténuation du risque à appliquer avant et après les mouvements internationaux en fonction de la maladie et de la marchandise considérées. Ces normes prévoient également des méthodologies pour l'analyse du risque à l'importation et la détermination d'équivalences bilatérales ainsi que des règles de certification et des procédures d'inspection aux frontières. Afin d'apporter l'assurance que les dispositions liées au commerce international sont respectées, les Autorités vétérinaires des pays exportateurs sont tenues de mettre en place des systèmes nationaux de garantie. C'est la raison pour laquelle les Membres de l'OIE devraient suivre en priorité les normes de l'OIE relatives à la qualité des Services vétérinaires. Les Autorités vétérinaires sont invitées à s'appuyer sur le Code sanitaire pour les animaux terrestres (Code terrestre), le Code sanitaire pour les animaux aquatiques, le Manuel des tests de diagnostic et des vaccins pour les animaux terrestres et le Manuel des tests de diagnostic pour les animaux aquatiques de l'OIE pour mettre en place des services performants et appliquer des mesures solides et efficaces. Les éléments essentiels à prendre en compte à cette fin sont indiqués dans le Guide de l'utilisateur du Code terrestre.

La expansión e intensificación que de unos decenios a esta parte conoce el comercio internacional de animales y productos de origen animal se acompaña de un creciente riesgo de propagación transfronteriza de enfermedades animales. Las autoridades veterinarias están legitimadas para imponer a las importaciones requisitos destinados a proteger a las poblaciones animales y humanas presentes en su territorio y, en este sentido, pueden exigir que los animales o productos de origen animal importados se acompañen de una garantía sanitaria oficial. A menudo este tipo de medidas han derivado en restricciones excesivamente rigurosas o incluso en embargos de mayor calado que pueden resultar contraproducentes. Para evitar obstáculos injustificados al comercio, en el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la Organización Mundial del Comercio se reconocen las normas de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) como referencia internacional por lo que respecta a las medidas de carácter zoosanitario. Las normas de la OIE contienen recomendaciones científicamente fundamentadas para la aplicación de medidas de mitigación del riesgo antes y después de un desplazamiento internacional, dependiendo de la enfermedad y el producto de que se trate. También presentan métodos para analizar el riesgo de importación y establecer equivalencias bilaterales, así como reglas de certificación y procedimientos de inspección aduanera. Para infundir confianza en el respeto de los requisitos comerciales, las autoridades veterinarias de los países exportadores deben instituir sistemas nacionales de garantía. Este es el motivo por el que los Miembros de la OIE deberían seguir ante todo las normas de la OIE referidas a la calidad de los Servicios Veterinarios. Se invita a las autoridades veterinarias a utilizar el Código Sanitario para los Animales Terrestres (Código Terrestre), el Código Sanitario para los Animales Acuáticos, el Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres y el Manual de Pruebas de Diagnóstico para los Animales Acuáticos, publicaciones todas ellas de la OIE, para dotarse de servicios capaces y aplicar medidas coherentes y eficaces. En la Guía del usuario que acompaña al Código Terrestre se relacionan los elementos esenciales para lograrlo.

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