RESUMO

Introdução: A segurança e eficácia do uso de medicamentos durante a lactação são preocupações para mães e profissionais de saúde. Esta pesquisa analisa as orientações das bulas de medicamentos comumente prescritos para dispepsia e constipação, que visa fornecer informações essenciais para orientar as decisões terapêuticas durante esse período crucial da maternidade. Objetivos: Analisar as informações das bulas sobre contraindicações de medicamentos para dispepsia e constipação durante a amamentação, verificando se estão de acordo com as evidências científicas. Métodos: Medicamentos para dispepsia e constipação foram selecionados de acordo com a classificação da Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) e o registro ativo no Brasil. A presença de contraindicações para o uso de medicamentos nas bulas do profissional de saúde e do paciente foi comparada com as informações contidas no manual técnico do Ministério da Saúde, Medicamentos e Leite Materno, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria e Reprotox. Resultados: Nenhuma informação sobre o uso durante a amamentação foi encontrada em 20,0 e 24,3% das bulas para dispepsia e constipação, respectivamente. A concordância entre as bulas dos medicamentos para dispepsia e as fontes consultadas foi baixa (27,2% das bulas contraindicavam o medicamento na lactação, enquanto nas fontes o percentual de contraindicação variou de 0 a 8,3%). Com relação a medicamentos para constipação, 26,3% das bulas os contraindicavam, enquanto nas fontes o percentual variou de 0 a 4,8%. Conclusões: O estudo mostrou que pelo menos duas em cada dez bulas para dispepsia e constipação não fornecem informações adequadas sobre o uso desses medicamentos em lactentes, e também que houve baixa concordância entre o texto das bulas e as fontes de referência quanto à compatibilidade do medicamento com a amamentação.

Introduction: The safety and effectiveness of medication use during lactation are concerns for mothers and healthcare professionals. This research analyzes the instructions on the leaflets of medications commonly prescribed for dyspepsia and constipation, which aims to provide essential information to guide therapeutic decisions during this crucial period of motherhood. Objectives: To analyze the information in package inserts about contraindications of drugs for dyspepsia and constipation during breastfeeding, verifying whether these are consistent with scientific evidence. Methods: Drugs for dyspepsia and constipation were selected according to the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification and active registry in Brazil. The presence of contraindications for the use of medications in the health professional's and patient's package inserts was compared with the information in the technical manual of the Ministry of Health, Medications and Mothers' Milk, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria and Reprotox. Results: No information about use during breastfeeding was found in 20.0 and 24.3% of leaflets for dyspepsia and constipation, respectively. The agreement between the leaflets of medications for dyspepsia and the sources consulted was low (27.2% of the leaflets contraindicated the medication during lactation, while in the sources the percentage of contraindication varied from 0 to 8.3%). In relation to medicines for constipation, 26.3% of the leaflets contraindicated them, while in the sources the percentage ranged from 0 to 4.8%. Conclusions: The study pointed out that at least two out of every ten package inserts for dyspepsia and constipation do not provide adequate information on the use of these drugs in infants, and also shows low concordance between the text of the package inserts and the reference sources regarding compatibility of the drug with breastfeeding.

Introducción: La seguridad y eficacia del uso de medicamentos durante la lactancia son preocupaciones para las madres y los profesionales de la salud. Esta investigación analiza las instrucciones contenidas en los prospectos de medicamentos comúnmente recetados para la dispepsia y el estreñimiento, con el objetivo de proporcionar información esencial para guiar las decisiones terapéuticas durante este período crucial de la maternidad. Objetivos: Analizar la información contenida en los prospectos sobre las contraindicaciones de los medicamentos para la dispepsia y el estreñimiento durante la lactancia, verificando si estas son consistentes con la evidencia científica. Métodos: Se seleccionaron medicamentos para la dispepsia y el estreñimiento de acuerdo con la clasificación ATC y el registro activo en Brasil. Se comparó la presencia de contraindicaciones para el uso de medicamentos en los prospectos del profesional de la salud y del paciente con la información del manual técnico del Ministerio de Salud, Medicamentos y Leche Materna, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria y Reprotox. Resultados: No se encontró información sobre su uso durante la lactancia en el 20% y el 24,3% de los prospectos para dispepsia y estreñimiento, respectivamente. La concordancia entre los prospectos de los medicamentos para la dispepsia y las fuentes consultadas fue baja (el 27,2% de los prospectos contraindicaba el medicamento durante la lactancia, mientras que en las fuentes el porcentaje de contraindicación variaba del 0% al 8,3%). Con relación a los medicamentos para el estreñimiento, el 26,3% de los prospectos los contraindicaba, mientras que en las fuentes el porcentaje osciló entre el 0% y el 4,8%. Conclusiones: El estudio señaló que al menos dos de cada diez prospectos para dispepsia y estreñimiento no brindan información adecuada sobre el uso de estos medicamentos en lactantes, y también muestra la baja concordancia entre el texto de los prospectos y la referencia. fuentes sobre la compatibilidad del fármaco con la lactancia.

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Objetivo: refletir se a hierarquia das normas jurídicas deve ser usada como método de solução infalível mesmo quando um conflito aparente entre normas jurídicas que envolva o direito à saúde e, sobretudo, a sua efetividade, puder ser melhor resolvido mediante decisão técnica do órgão regulador competente. Metodologia: estudo descritivo de abordagem qualitativa e análise documental. Foram analisadas as Resolução de Diretoria Colegiada nº 52/2011, Lei nº 13.454/2017 e Ação Direta de Inconstitucionalidade nº 5.779-DF. Buscou-se doutrina jurídica especializada sobre os temas central e periféricos. Para análise dos dados utilizou-se a técnica da revisão crítico-narrativa. Resultados: no Brasil, a adoção das agências reguladoras como agente normativo e regulador de atividades econômicas viabilizou a tomada de decisões pautadas menos em critérios políticos que em critérios técnicos. O legislador, ancorado em critérios políticos, segundo o entendimento do Judiciário, não pode ultrapassar os critérios técnicos. Conclusão: do julgamento da Ação Direta de Inconstitucionalidade nº 5.779 se extrai que o conceito hodierno e a natureza jurídica do direito à saúde impõem novos paradigmas jurídicos que validam o papel das agências reguladoras (tomada de decisões técnicas em prol da máxima efetividade do direito à saúde), ainda que em detrimento de decisões do legislador, legitimadas politicamente. O paradigma formal não pode obstar a materialização do direito.

Objective: To reflect on whether the hierarchy of legal norms should be used as an infallible method of solution even when an apparent conflict between legal norms involving health law can be better resolved through a technical decision by the competent regulatory agency. Methodology: data was collected. In particular, Resolução de Diretoria Colegiada nº 52/2011, Law nº 13.454/2017 and Ação Direta de Inconstitucionalidade nº 5.779-DF. Specialized legal doctrine was sought on the central and peripheral themes. The data collected was analyzed using the critical-narrative review technique. Results: In Brazil, the adoption of regulatory agencies as normative agents and regulators of economic activities has made it possible to make decisions based less on political criteria than on technical criteria. The legislator, anchored in political criteria, according to the judiciary, cannot go beyond technical criteria. Conclusion: the judgment in Ação Direta de Inconstitucionalidade nº 5.779 shows that today's concept and the legal nature of the right to health impose new legal paradigms that validate the role of regulatory agencies (making technical decisions in favor of maximum effectiveness of the right to health), even to the detriment of politically legitimized decisions by the legislature. The formal paradigm cannot prevent the materialization of the right.

Objetivo: reflexionar si la jerarquía de las normas jurídicas debe utilizarse como método infalible de solución, incluso cuando un conflicto aparente entre normas jurídicas que impliquen al Derecho sanitario pueda resolverse mejor mediante una decisión técnica del órgano regulador competente. Metodología: se recopilaron datos. En particular, RDC nº 52/2011, Ley nº 13.454/2017 y ADI nº 5.779-DF. Se buscó doctrina jurídica especializada sobre los temas centrales y periféricos. Los datos recogidos se analizaron mediante la técnica de revisión crítico-narrativa. Resultados: En Brasil, la adopción de las agencias reguladoras como agentes normativos y reguladores de las actividades económicas ha permitido tomar decisiones basadas menos en criterios políticos que en criterios técnicos. El legislador, anclado en criterios políticos, según el poder judicial, no puede ir más allá de los criterios técnicos. Conclusión: la sentencia en el asunto ADI 5.779 demuestra que el concepto actual y la naturaleza jurídica del derecho a la salud imponen nuevos paradigmas jurídicos que validan el papel de las agencias reguladoras (que adoptan decisiones técnicas en favor de la máxima efectividad del derecho a la salud), incluso en detrimento de las decisiones políticamente legitimadas del poder legislativo. El paradigma formal no puede impedir la materialización del derecho.

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BACKGROUND: It has been documented that NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory and antirheumatic drugs) reduce the effectiveness of some antihypertensive drugs. OBJECTIVE: Analyze the prescription of NSAID and the variables associated in outpatients with hypertension and explore some characteristics of the physicians. MATERIAL AND METHODS: Cross-sectional study, included patients with hypertension from the Family Medicine Unit No. 24 in Mante, Tamaulipas. From the patients, sociodemographic data, clinical history and pharmacological treatments were obtained. From the physicians, sociodemographic and academic information were collected. RESULTS: Mean age of the patients was 63 ± 11 years and 31.7% were prescribed NSAIDs. When compare exposed versus non-exposed to NSAIDs, being in uncontrolled high blood pressure, uncontrolled hypertension, multimorbidity and polypharmacy. The variables associated to the prescription of NSAIDs were: uncontrolled hypertension, multimorbidity and polypharmacy. The 56.7% of the physicians were women, 83.3% with experience >10 years and 33.3% with current certification by the Council in Family Medicine. CONCLUSIONS: The inappropriate prescription of NSAIDs revealed the need to implement actions to mitigate the potential risk for the hypertension patients to present a complication.

ANTECEDENTES: Los antiinflamatorios y los antirreumáticos no esteroideos (AINE) disminuyen la eficacia de algunos antihipertensivos. OBJETIVO: Analizar el patrón de prescripción de AINE y las variables asociadas en pacientes ambulatorios con diagnóstico de hipertensión arterial, así como explorar algunas características de los médicos prescriptores. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio transversal de pacientes con hipertensión de la Unidad de Medicina Familiar 24 en Ciudad Mante, Tamaulipas. De los pacientes se registraron datos sociodemográficos, antecedentes patológicos y tratamientos farmacológicos; y de los médicos, información sociodemográfica y académica. RESULTADOS: La edad promedio de los pacientes fue de 63 ± 11 años, 31.7 % recibía AINE y al contrastarlos con quienes no los recibían, se identificó mayor proporción de obesidad, presión arterial más elevada, más casos en descontrol de la hipertensión arterial, multimorbilidad y polimedicación. Las variables asociadas a la prescripción de AINE fueron estar en descontrol de la hipertensión arterial, multimorbilidad y polimedicación; 56.7 % de los médicos prescriptores fue del sexo femenino, 83.3 % con antigüedad superior a 10 años y 33.3 % con certificación vigente. CONCLUSIONES: La prescripción inapropiada de AINE reveló la necesidad de implementar acciones para mitigar el riesgo potencial de los pacientes hipertensos de presentar una complicación.

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Introducción. El levetiracetam (LEV) es un antiepiléptico aprobado por el Instituto de Salud Pública de Chile como terapia concomitante en crisis epilépticas en niños mayores de cuatro años. Sin embargo, es ampliamente indicado desde el periodo neonatal, lo que hace necesario evaluar su utilización fuera de ficha técnica. Objetivo. Determinar el perfil de prescripción-indicación de LEV en el tratamiento de las crisis epilépticas en menores de cuatro años en un hospital de alta complejidad del sur de Chile. Población y método. Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo. Se revisaron las historias clínicas de quienes iniciaron tratamiento con LEV entre 2014 y 2019, y se recopilaron datos sobre variables sociodemográficas, farmacológicas y clínicas. El análisis se basó en la descripción del perfil de los pacientes, prescripción, seguimiento y seguridad. Resultados. Se incluyeron 68 pacientes: 40 (58,8 %) de sexo masculino, 49 (72,1 %) con edad gestacional ≥ 37 semanas. La etiología principal de la epilepsia fue de tipo estructural (35,3 %); el LEV se utilizó principalmente en niños diagnosticados con malformación del sistema nervioso central (17,6 %) y predominó la monoterapia (55,9 %). En el 50 % se usó LEV para crisis focales. Cinco niños (7,3 %) presentaron trastornos de tipo psiquiátrico clasificados como probables reacciones adversas al medicamento. Conclusión. El LEV se utilizó en niños con diferentes diagnósticos con baja frecuencia de eventos adversos. El perfil de utilización varió en los diferentes grupos etarios. Es necesario identificar en futuros estudios la efectividad especialmente en el recién nacido y en epilepsias refractarias.

Introduction. Levetiracetam (LEV) is an antiepileptic drug approved by the Chilean Institute of Public Health as concomitant therapy for epileptic seizures in children older than 4 years of age. However, it is widely prescribed from the neonatal period, which makes it necessary to evaluate its off-label use. Objective. To determine the prescription-indication profile of LEV in the treatment of epileptic seizures in children younger than 4 years in a tertiary care hospital in southern Chile. Population and method. Observational, descriptive, and retrospective study. The medical records of patients who started treatment with LEV between 2014 and 2019 were reviewed, and data on sociodemographic, pharmacological, and clinical variables were collected. The analysis was based on the description of the profile of patients, prescriptions, follow-up, and safety. Results. A total of 68 patients were included: 40 (58.8%) were males, 49 (72.1%) were born at a gestational age ≥ 37 weeks. The main etiology of epilepsy was structural (35.3%); LEV was mostly used in children diagnosed with central nervous system malformation (17.6%), and monotherapy was the prevailing dosage (55.9%). LEV was used for focal seizures in 50% of cases. Five children (7.3%) had psychiatric disorders, classified as probable adverse drug reactions. Conclusion. LEV was used in children with various diagnoses, with a low rate of adverse events. The profile of drug use varied in the different age groups. Future studies are needed to identify effectiveness, especially in newborn infants and patients with refractory epilepsy.

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Todos os procedimentos da indústria farmacêutica devem ser validados com a finalidade de garantir que os métodos demonstrem resultados confiáveis e aceitáveis pelo controle de qualidade. Assim, este estudo objetivou validar a eficácia de desinfetantes após diluição para uso em laboratório farmacêutico oficial. Foi elaborado o protocolo de validação e após sua aprovação foi iniciada a diluição dos desinfetantes para os tempos (T) 0, 7, 15 e 30 dias. Foram preparados os meios de cultura, realizada a promoção de crescimento dos microrganismos, preparada a suspensão microbiana e após a incubação foi realizada a diluição seriada de 10-1 a 10-10, o inóculo foi padronizado e a eficácia foi analisada. Os testes de eficácia foram realizados em triplicata, as colônias foram lidas nas placas e os dados planilhados eletronicamente. Do T0 ao T7, todos os microrganismos foram sensíveis aos desinfetantes, exceto Aspergillus brasiliensis, que reprovou três desinfetantes. A partir do T15, os microrganismos Pseudomonas aeruginosa e Bacillus subtilis apresentaram crescimento. No T30, Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus e Candida albicans continuaram sem crescimento. Foram aprovados cinco desinfetantes que inibiram o crescimento no período de até 7 dias, sendo definido o prazo de 7 dias como validade para os desinfetantes após diluição.

All procedures in the pharmaceutical industry must be validated to ensure that the methods show reliable and acceptable results according to quality control. This study aimed to validate the efficacy of disinfectants after dilution for use in official pharmaceutical laboratory. The validation protocol was elaborated and, after its approval, the dilution of the disinfectants for the times (T) 0, 7, 15, and 30 days was initiated. The culture media were prepared, the growth of the microorganisms was promoted, the microbial suspension was prepared, and after incubation the serial dilution of 10-1 to 10-10 was performed, the inoculum was standardized, and the efficacy was analyzed. Efficacy tests were performed in triplicates, the colonies were read on the plates, and the data were electronically arranged in spreadsheets. From T0 to T7, all microorganisms were sensitive to disinfectants, except for Aspergillus brasiliensis, which excluded three disinfectants. The microorganisms Pseudomonas aeruginosa and Bacillus subtilis showed growth from T15 onward. At T30, Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, and Candida albicans continued to lack growth. The protocol of this study approved five disinfectants that inhibited growth in a period of up to 7 days and defined 7 days as the validity period for disinfectants after dilution.

Todos los procedimientos de la industria farmacéutica deben ser validados para garantizar que los métodos demuestren resultados confiables y aceptables por el control de calidad. Este estudio tuvo por objetivo validar la eficacia de los desinfectantes diluidos para su uso en laboratorio farmacéutico oficial. Para ello, se elaboró el protocolo de validación y, luego de su aprobación, se inició la dilución de los desinfectantes para los tiempos (T) 0, 7, 15 y 30 días. Se prepararon los medios de cultivo, se promovió el crecimiento de los microorganismos, se preparó la suspensión microbiana, y después de la incubación se realizó la dilución seriada de 10-1 a 10-10, se estandarizó el inóculo y se analizó la eficacia. Las pruebas de eficacia se realizaron por triplicado, las colonias se analizaron en las placas cuyos resultados se pusieron en hojas de cálculo en línea. De T0 a T7, todos los microorganismos fueron sensibles a los desinfectantes, excepto Aspergillus brasiliensis, que falló tres desinfectantes. A partir de T15, los microorganismos Pseudomonas aeruginosa y Bacillus subtilis mostraron crecimiento. En T30, Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus y Candida albicans continuaron sin crecimiento. Se aprobaron cinco desinfectantes que inhibieron el crecimiento en un período de hasta 7 días, y se definió un período de 7 días como el período de validez de los desinfectantes después de la dilución.

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INTRODUCTION: Intensive Care Units (ICUs) pose challenges in managing critically-ill patients with polypharmacy, potentially leading to Adverse Drug Reactions (ADRs), particularly in the elderly. OBJECTIVE: To evaluate whether the severity and clinical prognosis scores used in ICUs correlate with the prediction of ADRs in aged patients admitted to an ICU. METHODS: A cohort study was conducted in a Brazilian University Hospital ICU. APACHE II and SAPS 3 assessed clinical prognosis, while GerontoNet ADR Risk Score and BADRI evaluated ADR risk at ICU admission. Severity of the patients' clinical conditions was evaluated daily based on the SOFA score. Adverse Drug Reaction (ADR) screening was performed daily through the identification of ADR triggers. RESULTS: 1295 triggers were identified (median 30 per patient, IQR = 28), with 15 suspected ADRs. No correlation was observed between patient severity and ADRs at admission (p=0.26), during hospitalization (p=0.91), or at follow-up (p=0.77). There was also no association between death and ADRs (p=0.28) or worse prognosis and ADRs (p>0.05). Higher BADRI scores correlated with more ADRs (p=0.001). CONCLUSIONS: The data suggest that employing the severity and clinical prognosis scores used in Intensive Care Units is not sufficient to direct active pharmacovigilance efforts, which are therefore indicated for critically ill patients.

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INTRODUCTION: Older patients are more susceptible to medication use, and physiological changes resulting from aging and organic dysfunctions presented by critically ill patients may alter the pharmacokinetic or pharmacodynamic behavior. Thus, critically ill older people present greater vulnerability to the occurrence of pharmacotherapeutic problems. OBJECTIVE: To evaluate pharmacotherapy and the development of potential adverse drug reactions (ADRs) in older patients admitted to an intensive care unit (ICU). METHOD: A cohort study was conducted in an ICU for adults of a Brazilian University Hospital during a 12-month period. The patients' pharmacotherapy was evaluated daily, considering the occurrence of ADRs and drug-drug interactions (DDIs), the use of potentially inappropriate medications (PIMs) for older people, and the pharmacotherapy anticholinergic burden (ACB). A trigger tool was used for active search of ADRs, with subsequent causality evaluation. PIM use was evaluated by means of the Beers criteria and the STOPP/START criteria. The ABC scale was employed to estimate ACB. The Micromedex® and Drugs.com® medication databases were employed to evaluate the DDIs. RESULTS: The sample of this study consisted of 41 patients, with a mean age of 66.8 years old (±5.2). The 22 triggers used assisted in identifying 15 potential ADRs, and 26.8% of the patients developed them. The mean estimated ACB score was 3.0 (±1.8), and the patients used 3.1 (±1.4) and 3.3 (±1.6) PIMs according to the Beers and the STOPP criteria, respectively. A total of 672 DDIs were identified, with a mean of 16.8 (±9.5) DDIs/patient during ICU hospitalization. Our findings show an association between occurrence of ADRs in the ICU and polypharmacy (p=.03) and DDIs (p=.007), corroborating efforts for rational medication use as a preventive strategy. CONCLUSIONS: Using tools to evaluate the pharmacotherapy for older people in intensive care can assist in the recognition and prevention of pharmacotherapeutic problems, with emphasis on the identification of ADRs through the observation of triggers and subsequent causality analysis.

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El objetivo de esta revisión sistemática consistió en la búsqueda de medidas preventivas y de tratamiento de osteonecrosis asociada a medicamentos y anticuerpos monoclonales para proponer un nuevo protocolo en caso de ser necesario. Esta revisión bibliográfica se realizó en PubMed/MedLine, Cochrane, SciELO y EBSCO; delimitando la búsqueda desde el 1 de enero de 2017 al 22 de septiembre de 2022. Se incluyeron un total de 8 artículos. A pesar de que se incluyó la mayor cantidad de evidencia certera se obtuvieron resultados no significativos, actualmente hay un protocolo de la Asociación Americana de Cirugía Oral y Maxilofacial sin embargo se necesita más evidencia clínica.

The objective of this systematic review was to search for preventive and treatment measures for osteonecrosis associated with medications and monoclonal antibodies to propose a new protocol if necessary. This literature review was conducted in PubMed/MedLine, Cochrane, SciELO, and EBSCO; limiting the search from January 1, 2017 to September 22, 2022. A total of 8 articles were included. Although the greatest amount of accurate evidence was included, non-significant results were obtained. There is currently a protocol from the American Association of Oral and Maxillofacial Surgery, however, more clinical evidence is needed.

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RESUMO Os benzodiazepínicos, medicamentos mais prescritos no mundo, são extremamente úteis no manejo de patologias relativas ao sistema nervoso central, porém, nem sempre sua prescrição está relacionada com uma patologia. Este estudo buscou identificar os fatores influenciadores na prescrição de benzodiazepínicos na Atenção Básica do Sistema Único de Saúde e suas consequências, em uma região com alta vulnerabilidade social. Foram utilizados os princípios de um estudo qualitativo com amostra intencional de médicos prescritores construída com a ajuda dos Informantes-Chave e com tamanho (n = 10) definido pelo princípio da saturação teórica. A coleta de dados ocorreu mediante entrevistas semiestruturadas nas unidades básicas onde os profissionais atuavam. Os temas identificados relativos aos motivos da prescrição foram: relativos ao paciente (demanda do paciente; problemas sociais); relativos ao medicamento (dependência); relativos ao prescritor (uso irracional). A prescrição do benzodiazepínico deu-se devido às baixas condições sociais dos usuários nessa região e as consequências dessa conjuntura (vulnerabilidade social, problemas angustiantes de difícil resolução). Educação permanente para profissionais, ações interprofissionais e integralidade do cuidado foram demandas dos profissionais. O problema extrapola a ação do médico, e são sugeridas políticas públicas que garantam, às populações com essas características, acesso a saúde, trabalho e educação.

ABSTRACT Benzodiazepines, the most prescribed medications in the world, are extremely useful in managing conditions related to the central nervous system, however, their prescription is not always related to a pathology. This study sought to identify the factors influencing the prescription of benzodiazepines in Primary Care of the Unified Health System and their consequences, in a region with high social vulnerability. The principles of a qualitative study with intentional sampling of prescribing physicians were used, constructed with the help of Key Informants and with a size (N=10) defined by the principle of theoretical saturation. Collection took place through semi-structured interviews in the basic units where the professionals worked. The themes identified regarding the reasons for prescription were Patient-related (patient demand; social problems); Relating to medication (dependence); Relative to the prescriber (irrational use). The prescription of benzodiazepine was due to the low social conditions of users in this region and the consequences of this situation (social vulnerability, distressing problems with difficult resolution). Continuous education for professionals, interprofessional actions, and comprehensive care were demands of the professionals. The problem goes beyond the doctor's scope of action, and public policies that guarantee such populations access to health, work, and education are suggested.

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Introducción: el hecho de que una persona no puede acceder a un servicio de salud puede favorecer la automedicación, que es la administración de fármacos según la autopercepción del individuo sobre su posible diagnóstico y solución. Aunque es una situación considerada como problema de salud pública, por medio de la educación o futuras investigaciones que generen propuestas, se podrá erradicar las barreras al acceso de la salud oral. Objetivo: determinar la prevalencia de la automedicación en odontología en adultos de Macas, Ecuador, durante el año 2021. Material y métodos: estudio descriptivo, cuantitativo, documental, comunicacional y transversal actual, donde se trabajó sobre la población de edad adulta de Macas, Ecuador; los datos se recolectaron mediante una encuesta online, para luego ser analizados en prevalencia, frecuencia y chi cuadrado. Resultados: 49% de los encuestados respondió que se automedican, los analgésicos fueron el tipo de medicamento más consumido (44.2%); 27% de los individuos respondió que el dolor dental era una causa para tomar medicamentos sin receta, el principal motivo para automedicarse y no acudir al odontólogo fue por indicación del técnico de farmacia (26%). Conclusiones: los datos epidemiológicos obtenidos en esta investigación demuestran la marcada tendencia de las personas a consumir medicinas sin receta médica, por lo que, se deduce que existe una barrera para acceder a los servicios de salud oral; por ello, debería darse la importancia y atención oportuna (AU)

Introduction: the fact that a person cannot access a health service, may favor self-medication, which is the administration of drugs according to the individual's self-perception about their possible diagnosis and solution. Although, it is a situation considered as a public health problem, through education or future research that generates proposals, it will be possible to eradicate the barriers to oral health access. Objective: to determine the prevalence of self-medication in dentistry in adults in Macas, Ecuador, during the year 2021. Material and methods: a descriptive, quantitative, documentary, communicational and current cross-sectional study was carried out on the adult population of Macas, Ecuador; data were collected by means of an online survey and then analyzed in terms of prevalence, frequency and chi-square. Results: 49% of those surveyed responded that they self-medicate, analgesics were the most consumed type of medicine (44.2%), 27% of the individuals responded that dental pain was a cause for taking medicines without prescription, the main reason for self-medicating and not going to the dentist was because of the indication of the pharmacy technician (26%). Conclusions: the epidemiological data obtained in this investigation show us the marked tendency of people to take medicines without a medical prescription; therefore, it can be deduced that there is a barrier to accessing oral health services, and for this reason it should be given importance and timely attention (AU)

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INTRODUCTION: Intensive care units (ICUs) pose challenges in managing critically ill patients with polypharmacy, potentially leading to adverse drug reactions (ADRs), particularly in the elderly. OBJECTIVE: To evaluate whether the severity and clinical prognosis scores used in ICUs correlate with the prediction of ADRs in aged patients admitted to an ICU. METHODS: A cohort study was conducted in a Brazilian University Hospital ICU. APACHE II and SAPS 3 assessed clinical prognosis, while GerontoNet ADR Risk Score and BADRI evaluated ADR risk at ICU admission. Severity of the patients' clinical conditions was evaluated daily based on the SOFA score. ADR screening was performed daily through the identification of ADR triggers. RESULTS: 1295 triggers were identified (median 30 per patient, IQR=28), with 15 suspected ADRs. No correlation was observed between patient severity and ADRs at admission (p=0.26), during hospitalization (p=0.91), or at follow-up (p=0.77). There was also no association between death and ADRs (p=0.28) or worse prognosis and ADRs (p>0.05). Higher BADRI scores correlated with more ADRs (p=0.001). CONCLUSIONS: These data suggest that employing the severity and clinical prognosis scores used in ICUs is not sufficient to direct active pharmacovigilance efforts, which are therefore indicated for critically ill patients.

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Introducción: La implementación de un método diagnóstico adecuado y eficiente es crucial para la detección temprana de la tuberculosis. Esto no solo permite un control efectivo de la enfermedad para evitar su transmisión y progresión hacia estadios más graves, además previene el desarrollo de resistencia a los fármacos en los pacientes.Objetivo: Evaluar la utilidad de la prueba molecular GeneXpert MTB/RIF en el diag-nóstico de Mycobacterium tuberculosis complex, en comparación con la bacilos-copia, utilizando el cultivo como referencia.Material y Métodos: Se realizó un estudio descriptivo, observacional y no expe-rimental de corte transversal, se incluyeron 253 muestras de pacientes de ambos sexos y de variados rangos de edad, que fueron evaluadas mediante baciloscopia, GeneXpert MTB/RIF y cultivo. El estudio se centró en muestras procesadas en un Hospital público de la ciudad de Quito durante el período de enero de 2021 a mayo de 2022Resultados: La prueba molecular GeneXpert MTB/RIF mostró una sensibilidad del 94,7% y una especificidad del 93,9% para el diagnóstico de Mycobacterium tu-berculosis complex. Además, se identificó un caso de resistencia a la rifampicina.Conclusión: Este estudio confirma la eficacia de la prueba molecular GeneXpert MTB/RIF sobre la baciloscopia para el diagnóstico oportuno de Mycobacterium tu-berculosis complex. Sin embargo, es esencial considerar las diversas condiciones de las muestras y pacientes para optimizar la precisión diagnóstica

Introduction: Implementing an appropriate and efficient diagnostic method is cru-cial for the early detection of tuberculosis. This not only allows for effective control of the disease to prevent its transmission and progression to more severe stages but also prevents the development of drug resistance in patients.Objective: To evaluate the utility of the GeneXpert MTB/RIF molecular test in diag-nosing Mycobacterium tuberculosis complex, compared to sputum smear micros-copy, using culture as the reference. Material and Methods: A descriptive, observational, and non-experimental cross-sectional study was conducted, including 253 samples from patients of both sexes and various age ranges, which were assessed using sputum smear micros-copy, GeneXpert MTB/RIF, and culture. The study focused on samples processed at a Quito ́s Public Hospital during the period from January 2021 to May 2022.Results: The GeneXpert MTB/RIF molecular test showed a sensitivity of 94.7% and a specificity of 93.9% for the diagnosis of Mycobacterium tuberculosis com-plex. Additionally, a case of resistance to rifampicin was identified.Conclusion: This study confirms the effectiveness of the GeneXpert MTB/RIF mo-lecular test over sputum smear microscopy for the timely diagnosis of tuberculosis. However, it is essential to consider the diverse conditions of the samples and pa-tients to optimize diagnostic accuracy

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Con el fin de proteger la salud de la población y con el propósito de establecer procedimientos técnicos para la disposición final de medicamentos, vacunas, insumos y productos químicos peligrosos, deteriorados y vencidos, se ha identificado la necesidad de actualizar estos lineamientos técnicos. que describen los procedimientos para los diferentes niveles del Ministerio de Salud, para la disposición final de medicamentos, vacunas y otros químicos que se hayan deteriorado y caducado, causados ​​por situaciones de emergencia, desastres, o que se hayan acumulado por situaciones de dificultad en el proceso administrativo, para lo cual se han analizado los diferentes escenarios de intervención para realizar una disposición segura, según lo establecido en la Ley del Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales. MARN

In order to protect the health of the population and with the purpose of establishing technical procedures for the final disposal of dangerous, deteriorated and expired medicines, vaccines, supplies and chemicals, the need to update these technical guidelines has been identified. which describe the procedures for the different levels of the Ministry of Health, for the final disposal of medicines, vaccines and other chemicals that have deteriorated and expired, caused by emergency situations, disasters, or have accumulated due to situations of difficulty in the administrative process., for which the different intervention scenarios have been analyzed to make a safe disposal, as established in the Law of the Ministry of Environment and Natural Resources. MARN

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Introducción: la resistencia antibiótica en bacterias patógenas como Escherichia coli y Klebsiella spp. productoras de betalactamasas, han surgido como un problema global de salud pública. Su presencia, se asocia con infecciones intrahospitalarias y comunitarias, aumentando la morbilidad y la mortalidad de los pacientes. Objetivo: determinar la frecuencia de E.coli y Klebsiella spp productoras de betalactamasas en cultivos procesados en un laboratorio clínico. Métodos: se realizó un estudio descriptivo de diseño documental. La muestra estuvo constituida por un total de 1465 resultados de cultivos positivos para Escherichia coli o Klebsiella spp. en el periodo 2022. Para la recolección de la información, se tuvo acceso a la base de datos anonimizada del laboratorio en una hoja de Excel para su posterior análisis. Los datos fueron tabulados en SPSS versión 25. Resultados: el análisis de bacterias productoras de BLEE mostró una positividad del 22,3% en E. coli y 46,1% en Klebsiella spp. E. coli presentó mayor frecuencia de negativos (77,7%) en comparación con Klebsiella spp. La presencia de E. coli fue más común en muestras de orina (90,6%) y en otras muestras como esputo y heridas cutáneas (21,3%). Se evaluaron 8 antibióticos, y se destacó la alta sensibilidad para amikacina (AK) (99,6% y 98,0%) y elevada resistencia ampicilina (AM) (91,5% y 100%) en ambas especies. Ciprofloxacino (CIP) y Trimetropin/Sulfametoxazol (STX) mostraron relativa frecuencia mayor de resistencia. Conclusión: los resultados muestran una alta frecuencia de bacterias productoras de BLEE en E. coli y Klebsiella spp., con una mayor prevalencia en Klebsiella spp. Además, la resistencia a AM, CIP y STX destaca la importancia de una gestión adecuada de la resistencia antimicrobiana.

Introduction: antibiotic resistance in pathogenic bacteria such as Escherichia coli and Klebsiella spp. producing beta-lactamases has emerged as a global public health problem. Their presence has been associated with both hospital-acquired and community-acquired infections, leading to increased morbidity and mortality in patients. Objective: to determine the frequency of betalactamase-producing E. coli and Klebsiella spp. in cultures processed in a clinical laboratory. Methods: a descriptive documentary design study was conducted. The sample consisted of a total of 1465 positive culture results for Escherichia coli or Klebsiella spp. in the year 2022. Data collection involved accessing the laboratory's anonymized database in an Excel sheet for subsequent analysis. The data were tabulated in SPSS version 25. Results: the analysis of ESBL-producing bacteria showed a positivity of 22.3% in E. coli and 46.1% in Klebsiella spp. E. coli showed a higher frequency of negatives (77.7%) compared to Klebsiella spp. The presence of E. coli was more common in urine samples (90.6%) and in other samples such as sputum and skin wounds (21.3%). Eight antibiotics were evaluated, with high sensitivity noted for amikacin (AK) (99.6% and 98.0%) and high resistance for ampicillin (AM) (91.5% and 100%) in both species. Ciprofloxacin (CIP) and Trimethoprim/Sulfamethoxazole (STX) showed a relatively higher frequency of resistance. Conclusion: the results show a high frequency of ESBL-producing bacteria in E. coli and Klebsiella spp., with a higher prevalence in Klebsiella spp. Furthermore, the resistance to AM, CIP, and STX highlights the importance of proper management of antimicrobial resistance.

Introdução: a resistência antibiótica em bactérias patogênicas como Escherichia coli e Klebsiella spp., produtoras de beta-lactamases, emergiu como um problema de saúde pública global. Sua presença tem sido associada a infecções hospitalares e comunitárias, aumentando a morbidade e a mortalidade dos pacientes. Objetivo: determinar a frequência de E. coli e Klebsiella spp. produtoras de betalactamase em culturas processadas em laboratório clínico. Métodos: foi realizado um estudo descritivo de design documental. A amostra consistiu em um total de 1465 resultados de cultura positiva para Escherichia coli ou Klebsiella spp. no ano de 2022. A coleta de dados envolveu o acesso ao banco de dados anonimizado do laboratório em uma planilha do Excel para análise subsequente. Os dados foram tabulados na versão 25 do SPSS. Resultados: a análise de bactérias produtoras de BLEE mostrou uma positividade de 22,3% em E. coli e 46,1% em Klebsiella spp. E. coli apresentou uma frequência maior de resultados negativos (77,7%) em comparação com Klebsiella spp. A presença de E. coli foi mais comum em amostras de urina (90,6%) e em outras amostras, como escarro e feridas na pele (21,3%). Foram avaliados oito antibióticos, com alta sensibilidade observada para amicacina (AK) (99,6% e 98,0%) e alta resistência para ampicilina (AM) (91,5% e 100%) em ambas as espécies. Ciprofloxacina (CIP) e Trimetoprima/Sulfametoxazol (STX) mostraram uma frequência relativamente maior de resistência. Conclusão: os resultados mostram uma alta frequência de bactérias produtoras de BLEE em E. coli e Klebsiella spp., com uma maior prevalência em Klebsiella spp. Além disso, a resistência a AM, CIP e STX destaca a importância da adequada gestão da resistência antimicrobiana.

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Los estilos de vida adoptados por las personas pueden influir en la automedicación, al afectar sus decisiones sobre el uso de fármacos sin supervisión médica. Objetivo: Indagar en los factores asociados y estilos de vida que influyen en la automedicación en estudiantes de Medicina Humana de la Universidad Nacional de Cajamarca. Materiales y Métodos: Estudio de tipo cuantitativo, analítico correlacional y transversal. Se aplicó el cuestionario "Automedicación", desarrollado por Espilco y Félix en 2020, a 100 estudiantes, el cual consta de 16 ítems distribuidos en las categorías "Factores" (9 ítems) y "Automedicación" (7 ítems), y ha sido validado con un Alfa de Cbronbach de 0.750. Además, se utilizó un Alfa de Bronbach de 0.943 para evaluar los "Estilos de Vida", que abarcan las siguientes dimensiones: actividad física, salud con responsabilidad, nutrición saludable, gestión de tensiones y relaciones interpersonales. Resultados: Se identificó como factores asociados a la automedicación a: demográficos-culturales, donde el estado civil es el más significativo con una (p=0.0205); sociales, siendo significativo el lugar de accesibilidad del medicamento con una (p=0.0001) y la información del medicamento con una (p=0.0014) y finalmente económicos donde tiene más significancia el ingreso mensual del estudiante con una (p=0.0001). Además, se halló una prevalencia de automedicación del 82%, asimismo el tipo de estilo de vida no saludable (86%) y no hubo relación significativa con la automedicación (p=0.8119). Conclusión: Los factores asociados a la automedicación abarcan aspectos demográficos-culturales, sociales y económicos. Se ha observado una alta prevalencia de automedicación, alcanzando un 82%. No se halló una relación significativa entre el nivel de estilo de vida y la práctica de automedicación en este contexto particular.

The lifestyles adopted by people can influence self-medication, by affecting their decisions about the use of drugs without medical upervisión. Objective: To investigate the associated factors and lifestyles that influence self-medication in Human Medicine students of the National University of Cajamarca. Materials and Methods: Quantitative, correlational and cross-sectional analytical study. The questionnaire "Self-medication", developed by Espilco and Félix in 2020, was applied to 100 students, which consists of 16 items distributed in the categories "Factors" (9 items) and "Self-medication" (7 items), and has been validated with a Cbronbach's Alpha of 0.750. In addition, a Bronbach's Alpha of 0.943 was used to evaluate "Lifestyles", which cover the following dimensions: physical activity, health with responsibility, healthy nutrition, stress management and interpersonal relationships. Results: The following were identified as factors associated with self-medication: demographic-cultural, where marital status is the most significant with one (p=0.0205); social, being significant the place of accessibility of the medication with one (p=0.0001) and medication information with one (p=0.0014) and finally economic where the student's monthly income with one has more significance (p=0.0001). In addition, a prevalence of self-medication of 82% was found, as well as the type of unhealthy lifestyle (86%) and there was no significant relationship with self-medication (p=0.8119). Conclusion: The factors associated with self-medication cover demographic-cultural, social and economic aspects. A high prevalence of self-medication has been observed, reaching 82%. No significant relationship was found between lifestyle level and self-medication practice in this particular context.

Os estilos de vida adotados pelas pessoas podem influenciar a automedicação, afetando suas decisões sobre o uso de medicamentos sem supervisão médica. Objetivo: investigar os fatores associados e estilos de vida que influenciam a automedicação em estudantes de Medicina Humana da Universidade Nacional de Cajamarca. Materiais e Métodos: estudo de tipo quantitativo, analítico correlacional e transversal. O questionário "automedicação", desenvolvido por Espilco e Felix em 2020, foi aplicado a 100 estudantes, composto por 16 itens distribuídos nas categorias "fatores" (9 itens) e "automedicação" (7 itens), e foi validado com um Alfa de Cbronbach de 0,750. Além disso, um Alfa de Bronbach de 0, 943 foi usado para avaliar "Estilos de vida", abrangendo as seguintes dimensões: atividade física, saúde com responsabilidade, nutrição saudável, gerenciamento de tensões e relações interpessoais. Resultados: identificou-se como fatores associados à automedicação a: demográficos-culturais, onde o estado civil é o mais significativo com uma (p=0,0205); sociais, sendo significativo o local de acessibilidade do medicamento com uma (p=0,0001) e a informação do medicamento com uma (p=0,0014) e finalmente econômicos onde tem mais significância a renda mensal do estudante com uma (p=0,0001). Além disso, foi encontrada uma prevalência de automedicação de 82%, assim como o tipo de estilo de vida não saudável (86%) e não houve relação significativa com a automedicação (p=0,8119). Conclusão: os fatores associados à automedicação abrangem aspectos demográficos-culturais, sociais e econômicos. Foi observada uma alta prevalência de automedicação, atingindo 82%. Não foi encontrada relação significativa entre o nível de estilo de vida e a prática de automedicação neste contexto particular.

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Introducción: Durante el acto de la prescripción se deben relacionar los conocimientos de la terapéutica con los principios de la bioética para contribuir al uso racional de medicamentos. En el artículo se analiza el cumplimiento de los principios bioéticos relacionados con las prescripciones de medicamentos por los médicos generales integrales del municipio Santiago de Cuba. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo transversal con una muestra de médicos generales integrales en el que se emplearon métodos teóricos, empíricos y matemáticos estadísticos, así como la triangulación metodológica. Se consideró como variable el cumplimiento de los principios bioéticos relacionados con las prescripciones de medicamentos y cinco indicadores que fueron valorados mediante encuesta, entrevista y observación del desempeño. Resultados: Se encontró que los médicos generales integrales alcanzaron un nivel alto de cumplimiento de los principios bioéticos relacionados con las prescripciones de medicamentos con un valor de media ponderada de 2,94. La valoración de la frecuencia de realización de los indicadores evidenció que tres de ellos fueron considerados del nivel alto, dos de nivel medio y ninguno de nivel bajo. Discusión: los resultados fueron confrontados con otros estudios y se confirma que los médicos generales integrales en Cuba por su formación humanista cumplen con la mayoría de los principios bioéticos en su desempeño profesional.

Introduction: During the act of prescription, therapeutic knowledge must be related to the principles of bioethics to contribute to the rational use of medications. The article analyzes compliance with bioethical principles related to medication prescriptions by comprehensive general practitioners of the Santiago de Cuba municipality. Methods: A cross-sectional descriptive study was carried out with a sample of comprehensive general practitioners in which theoretical, empirical and mathematical statistical methods were used, as well as methodological triangulation. Compliance with bioethical principles related to medication prescriptions and five indicators that were assessed through a survey, interview and performance observation were considered as variables. Results: It was found that comprehensive general practitioners reached a high level of compliance with bioethical principles related to medication prescriptions with a weighted mean value of 2.94. The assessment of the frequency of carrying out the indicators showed that three of them were considered high level, two medium level and none low level. Discussion: the results were compared with con studies and it is confirmed that comprehensive general practitioners in Cuba, due to their humanistic training, comply with most of the bioethical principles in their professional performance.

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Objective: To identify how antimicrobials are prescribed in long-term care facilities from the perspective of nurses. Methods: This descriptive study was conducted using an online survey. Participants were selected through conventional sampling methods and online recruitment. Data were collected through a 2-section self-administered questionnaire: the first section characterized the respondent and the institution, while the second investigated the antimicrobial prescription and usage in the institution. Results: Thirty-five responses were received, representing institutions from every state in Brazil. Sixty percent of the institutions had a part-time physician. More than 90% of the respondents said they contacted a prescriber to report signs and symptoms suggestive of infection, which led to subsequent antimicrobial use. Conclusions: The opinion of nurses has a significant impact on the prescriber's decision to begin antibiotic therapy in long-term care facilities, which indicates that nurses need training about the rational use of antimicrobials. (AU)

Objetivo: Identificar como ocorre a indicação de antimicrobianos nas instituições de longa permanência na perspectiva do profissional enfermeiro. Metodologia: Foi realizado um estudo descritivo por meio de um Survey online. Os participantes foram selecionados por meio de amostra convencional e o recrutamento foi realizado por meio de convite online. A coleta de dados foi feita a partir de um questionário autoaplicável constituído de dois blocos: o primeiro contemplando itens para a caracterização do respondente e da instituição; e o segundo, questões relacionadas ao uso e à indicação de antimicrobianos na instituição. Resultados: Foram recebidas 35 respostas, representando instituições de todos os estados brasileiros. A presença de médico em tempo parcial foi apontada em 60% das instituições. Mais de 90% dos participantes apontaram que acontecia o contato com prescritor para o relato de sinais e sintomas sugestivos de infecção apresentados pelo residente, implicando em uso subsequente de antimicrobianos. Conclusões: A opinião do profissional da Enfermagem tem grande impacto na decisão do prescritor em iniciar a antibioticoterapia nas instituições de longa permanência, demonstrando a necessidade de qualificação desse profissional direcionada ao uso racional de antimicrobianos. (AU)

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El artículo tiene como objetivo analizar la disponibilidad, acceso y asequibilidad de los medicamentos para niños con Enfermedad Renal Crónica (ERC) en tratamiento con hemodiálisis (HD) en un país de bajos a medianos ingresos. Se llevó a cabo un estudio transversal para determinar los medicamentos más utilizados en una unidad de hemodiálisis pediátrica, incluyendo el nombre del medicamento, dosis, frecuencia, forma farmacéutica y vía de administración. Dos farmacias dentro del perímetro del hospital, una pública y una privada, fueron consultadas para determinar el costoy disponibilidad de medicamentos genéricos y de marca. De un total de 30 pacientes de la unidad de hemodiálisis, 22 expedientes fueron revisados. En general 94% de marca se encontraban disponibles en las farmacias consultadas en comparación a un 52% de los medicamentos genéricos. En farmacias públicas, 41% de medicamentos de marca y 29% de medicamentos genéricos se encontraban disponibles. El costo promedio para un mes de tratamiento con medicamentos de marca adquiridos en una farmacia privada era de $495.00 vs $299.00 en una farmacia pública. Para medicamentos genéricos, el costo promedio correspondía a $414.00 y $239.00 en farmacias privadas y públicas respectivamente. En promedio, los medicamentos de marca adquiridos en una farmacia privada requieren 41 días de trabajo en un mes a comparación de 25 días si se adquieren en una farmacia pública. Los medicamentos genéricos adquiridos en farmacias privadas corresponden a 34 días de trabajo vs 20 días en farmacias públicas. En general existió un acceso limitado a medicamentos genéricos y los medicamentos poseen un costo general más elevado a comparación de otros países lo que implica un posible impacto en la adherencia terapéutica y los padecimientos secundarios de la ERC en los pacientes pediátricos en Guatemala. Esta realidad se puede aplicar a otros países de bajos a medianos ingresos.

This article aims to analyze the availability, access, and affordability of medications for children with advanced Chronic Kidney Disease (CKD) treated with hemodialysis (HD) in a low to middle income country (LMIC). A cross- sectional chart review was carried out to determine the most common medications used in an HD pediatric unit, including medication name, dose, frequency, dosage form, and route of administration. Two pharmacies within the hospital perimeter, one public and one private, were consulted to determine medication cost and availability for generic and brand-name equivalents. From 30 patients attending the HD unit, 22 records were reviewed. Overall, 94 % of brand name medications were available at pharmacies consulted, versus and 52% of generic medications. In public pharmacies, 41% of brand name, and 29% of generic medications were available. The average cost for a full month´s treatment for brand name drugs in the private pharmacy was 495.00 USD versus 299.00 USD in the public pharmacy. For generic drugs, the average cost was 414.00 USD, and 239.00 USD in private and public pharmacies respectively. On average, brand-name drugs in the private pharmacy cost 41 days' wages versus 25 in the public pharmacy. Generic drugs in the private pharmacy cost 34 days' wages versus 20 in the public pharmacy. Overall, there was limited access to generic medications, medications had an overall high cost compared to other countries both of which have the potential to impact treatment adherence and overall outcomes of CKD5 pediatric patients in Guatemala. This reality can be translated to other LMIC.

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Objetivo: Analisar o uso de medicamentos potencialmente inapropriados (MPIs) e o uso de medicamentos usados em terapia de suporte que requerem cautela em idosos com câncer (MTSRCICs), determinando os fatores associados. Visou-se também determinar a concordância entre os critérios explícitos empregados na identificação de MPI. Metodologia: Estudo transversal com indivíduos com mieloma múltiplo (MM), idade ≥ 60 anos em tratamento ambulatorial. Os MPI foram identificados de acordo com os critérios AGS Beers 2019, PRISCUS 2.0 e o Consenso Brasileiro de Medicamentos Potencialmente Inapropriados (CBMPI). Os MTSRCIC foram definidos de acordo com a National Comprehensive Cancer Network. Os fatores associados ao uso de MPI e MTSRCIC foram identificados por regressão logística múltipla. O grau de concordância entre os três critérios explícitos empregados no estudo foi mensurado pelo coeficiente kappa Cohen. Resultados: As frequências de MPI foram 52,29% (AGS Beers 2019), 62,74% (CBMPI), 65,36% (PRISCUS 2.0) e 52,29% (MTSRCICs). As concordâncias entre AGS Beers 2019 com PRISCUS 2,0 e com CBMPI foram altas, enquanto a concordância entre CBMPI e PRISCUS 2.0 foi excelente. No modelo final de regressão logística polifarmácia foi associada positivamente ao uso de MPI por idosos para os três critérios explícitos utilizados, além de associado à utilização de MTSRCICs. Conclusões: A frequência do uso de MPI e de MTSRCIC foi elevada. A concordância em relação ao uso de MPI entre os critérios AGS Beers 2019, CBMPI e PRISCUS 2.0 foi alta ou excelente. A polifarmácia apresentou associação independente e positiva com uso de MPIs e de MTSRCICs por pacientes idosos com MM. (AU)

Objectives: To analyze the use of potentially inappropriate medications (PIMs) and medications used in supportive therapy that require caution in older adults with cancer, in addition to determining associated factors the agreement between criteria sets used to identify PIMs. Methods: This cross-sectional study included individuals with multiple myeloma aged ≥ 60 years who were undergoing outpatient treatment. PIMs were identified according to American Geriatric Society Beers 2019, PRISCUS 2.0, and Brazilian Consensus on Potentially Inappropriate Medicines criteria. Medications of concern were defined according to National Comprehensive Cancer Network criteria. Factors associated with the use of PIMs and medications of concern were identified using multiple logistic regression. The degree of agreement between the 3 criteria sets was measured using Cohen's kappa coefficient. Results: The frequency of PIM use was 52.29% according to American Geriatric Society Beers criteria, 62.74% according to Brazilian Consensus criteria, and 65.36% according to PRISCUS criteria, while 52.29% of the patients were using medications of concern. Agreement between American Geriatric Society Beers, PRISCUS, and Brazilian Consensus criteria was high, while it was excellent between Brazilian Consensus and PRISCUS criteria. In the final logistic regression model, polypharmacy was associated with PIM use according to each criteria set, as well as the use of medications of concern. Conclusions: The frequency of PIMs and medications of concern was high. Agreement about PIM use between the American Geriatric Society Beers, Brazilian Consensus, and PRISCUS criteria was high or excellent. There was an independent association between polypharmacy and the use of PIMs and medications of concern by older patients with multiple myeloma. (AU)

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El presente documento se convierte en una herramienta técnica de cumplimiento obligatorio para los establecimientos de la red del Ministerio de Salud, para facilitar el desarrollo de sus funciones en los aspectos relacionados al uso racional de los medicamentos. La Dirección de Tecnologías Sanitarias. (DIRTECS) coordinó su elaboración con la asesoría de los miembros que conforman el Comité Farmacoterapéutico Institucional (CFTI) en este se definen: la visión, misión y perfil de los miembros, objetivos, funciones, dependencia jerárquica y relaciones de trabajo de los diferentes comités; al mismo tiempo, es un instrumento que permite supervisar, controlar y evaluar el funcionamiento de los mismos en relación a la gestión integral de los medicamentos

This document becomes a technical tool of mandatory compliance for the establishments of the Ministry of Health network, to facilitate the development of their functions in aspects related to the rational use of medicines. The Directorate of Health Technologies. (DIRTECS) coordinated its development with the advice of the members that make up the Institutional Pharmacotherapeutic Committee (CFTI), which defines: the vision, mission and profile of the members, objectives, functions, hierarchical dependency and working relationships of the different committees. ; At the same time, it is an instrument that allows you to supervise, control and evaluate their operation in relation to the comprehensive management of medications

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