Clozapina no Brasil: avaliacao da aplicabilidade do sistema de farmacovigilancia e resultado terapeuticos preliminares
J. bras. psiquiatr
; J. bras. psiquiatr;7(43): 389-399, jul. 1994.
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| INDEXPSI
| ID: psi-2744
Biblioteca responsável:
PUCCAMP
RESUMO
E apresentado o resultado de um estudo multicentrico brasileiro cujos objetivos foram aplicar em condicoes reais o modelo da farmacovigilancia da clozapina no pais (Sistema de Farmacovigilancia de Leponex - SFL) para detectar e corrigir eventuais falhas e proporcionar a diversas psiquiatras a experiencia com o medicamento dentro das normas de seguranca do SFL. Foram estudados 34 pacientes com diagnostico de esquizofrenia cronica, refratarios e/ou intolerantes ao tratamento com neurolepticos, que apresentavam exames hermatologicos dentro dos parametros exigidos pelo SFL. A avaliacao da eficacia antipsicotica da CZP foi feita pela BPRS e pela CGI e a tolerabilidade geral foi avaliada pela escala UKU, ao lado da avaliacao hematologica semanal nas primeiras 18 semanas e mensal nos meses subsequentes. O tratamento com a CZP incluiu doses crescentes e variaveis, tendo sido observado, ao final dos seis meses de tratamento, que a dose de manutencao se situava entre 75 e 700mg (mediana de 400mg). A analise da media dos escores da BPRS mostrou que houve melhora estatisticamente significante dos sintomas (ANOVA F=112,24; p<0,001), e essa diferenca estatistica ocorreu a partir do primeiro mes de tratamento. A avaliacao final dos pacientes, em comparacao a avaliacao pre-tratamento, mostrou que houve reducao significante da gravidade da doenca, com remissao em 14,7 por cento (5/34) e melhora parcial em 70 por cento (24/34). Com relacao a tolerabilidade, detaca-se a ausencia de reacoes extrapiramidais bem como a boa adesao a rotina de controles hematologicos; um paciente apresentou trombocitopenia, que levou a interrupcao da CZP, e outro interrompeu o tratamento devido a efeitos colaterais nao-hematologicos. Os autores concluem que o efeito terapeutico da CZP foi promissor e ressaltam o bom resultado obtido com a operacionalizacao do SFL no Brasil.
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Coleções:
06-national
/
BR
Base de dados:
INDEXPSI
Assunto principal:
Esquizofrenia
/
Clozapina
/
Tratamento Farmacológico
Tipo de estudo:
Clinical_trials
País/Região como assunto:
America do sul
/
Brasil
Revista:
J. bras. psiquiatr
Ano de publicação:
1994
Tipo de documento:
Article