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Safety and immunogenicity of a SARS-CoV-2 Gamma variant RBD-based protein adjuvanted vaccine used as booster in healthy adults.
Pasquevich, Karina A; Coria, Lorena M; Ceballos, Ana; Mazzitelli, Bianca; Rodriguez, Juan Manuel; Demaría, Agostina; Pueblas Castro, Celeste; Bruno, Laura; Saposnik, Lucas; Salvatori, Melina; Varese, Augusto; González, Soledad; González Martínez, Veronica V; Geffner, Jorge; Álvarez, Diego; Feleder, Ethel; Halabe, Karina; Perez Lera, Pablo E; de Oca, Federico Montes; Vega, Julio C; Lombardo, Mónica; Yerino, Gustavo A; Fló, Juan; Cassataro, Juliana.
Afiliação
  • Pasquevich KA; Instituto de Investigaciones Biotecnológicas, Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina. kpasquevich@iib.unsam.edu.ar.
  • Coria LM; Escuela de Bio y Nanotecnologías (EByN), Universidad Nacional de San Martín, San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina. kpasquevich@iib.unsam.edu.ar.
  • Ceballos A; Instituto de Investigaciones Biotecnológicas, Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • Mazzitelli B; Escuela de Bio y Nanotecnologías (EByN), Universidad Nacional de San Martín, San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • Rodriguez JM; Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA, INBIRS-CONICET, Facultad de Medicina UBA, Buenos Aires, Argentina.
  • Demaría A; Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA, INBIRS-CONICET, Facultad de Medicina UBA, Buenos Aires, Argentina.
  • Pueblas Castro C; Fundación Pablo Cassará - Unidad de I + D de Biofármacos, Saladillo 2452 C1440FFX, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina.
  • Bruno L; Instituto de Investigaciones Biotecnológicas, Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • Saposnik L; Escuela de Bio y Nanotecnologías (EByN), Universidad Nacional de San Martín, San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • Salvatori M; Instituto de Investigaciones Biotecnológicas, Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • Varese A; Escuela de Bio y Nanotecnologías (EByN), Universidad Nacional de San Martín, San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • González S; Instituto de Investigaciones Biotecnológicas, Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • González Martínez VV; Escuela de Bio y Nanotecnologías (EByN), Universidad Nacional de San Martín, San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • Geffner J; Instituto de Investigaciones Biotecnológicas, Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • Álvarez D; Escuela de Bio y Nanotecnologías (EByN), Universidad Nacional de San Martín, San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • Feleder E; Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA, INBIRS-CONICET, Facultad de Medicina UBA, Buenos Aires, Argentina.
  • Halabe K; Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Perez Lera PE; Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • de Oca FM; Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA, INBIRS-CONICET, Facultad de Medicina UBA, Buenos Aires, Argentina.
  • Vega JC; Instituto de Investigaciones Biotecnológicas, Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) - Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • Lombardo M; Escuela de Bio y Nanotecnologías (EByN), Universidad Nacional de San Martín, San Martín (1650), Buenos Aires, Argentina.
  • Fló J; FP CLINICAL PHARMA, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Cassataro J; FP CLINICAL PHARMA, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
Nat Commun ; 14(1): 4551, 2023 07 28.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37507392
A Gamma Variant RBD-based aluminum hydroxide adjuvanted vaccine called ARVAC CG was selected for a first in human clinical trial. Healthy male and female participants (18-55 years old) with a complete COVID-19-primary vaccine scheme were assigned to receive two intramuscular doses of either a low-dose or a high-dose of ARVAC CG. The primary endpoint was safety. The secondary objective was humoral immunogenicity. Cellular immune responses were studied as an exploratory objective. The trial was prospectively registered in PRIISA.BA (Registration Code 6564) and ANMAT and retrospectively registered in ClinicalTrials.gov (NCT05656508). Samples from participants of a surveillance strategy implemented by the Ministry of Health of the Province of Buenos Aires that were boosted with BNT162b2 were also analyzed to compare with the booster effect of ARVAC CG. ARVAC CG exhibits a satisfactory safety profile, a robust and broad booster response of neutralizing antibodies against the Ancestral strain of SARS-CoV-2 and the Gamma, Delta, Omicron BA.1 and Omicron BA.5 variants of concern and a booster effect on T cell immunity in individuals previously immunized with different COVID-19 vaccine platforms.
Assuntos

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vacinas / COVID-19 Tipo de estudo: Clinical_trials Limite: Adolescent / Adult / Female / Humans / Male / Middle aged Idioma: En Revista: Nat Commun Assunto da revista: BIOLOGIA / CIENCIA Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: Argentina País de publicação: Reino Unido

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vacinas / COVID-19 Tipo de estudo: Clinical_trials Limite: Adolescent / Adult / Female / Humans / Male / Middle aged Idioma: En Revista: Nat Commun Assunto da revista: BIOLOGIA / CIENCIA Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: Argentina País de publicação: Reino Unido