Prescription of off-label and unlicensed drugs for preterm infants in a neonatal intensive care unit. / Prescrição de medicamentos off-label e sem licença para prematuros de unidade de terapia intensiva neonatal.
Rev Bras Ter Intensiva
; 33(2): 266-275, 2021.
Article
em Pt, En
| MEDLINE
| ID: mdl-34231807
RESUMO
OBJETIVO: Avaliar o uso de medicamentos off-label e sem licença em recém-nascidos prematuros hospitalizados em unidade de terapia intensiva neonatal. MÉTODOS: Estudo de coorte não concorrente, incluindo prematuros admitidos em três unidades de terapia intensiva neonatais, nos anos de 2016 e 2017, acompanhados durante o período neonatal. O uso de medicamentos e o número foram registrados para todo o período e classificados segundo a Anatomical Therapeutic Chemical. Foram realizadas análises descritivas e bivariadas dos dados para avaliar associações entre o número de medicamentos utilizados (total, off-label e sem licença) e as variáveis explicativas de interesse. RESULTADOS: Os 400 neonatos prematuros utilizaram 16.143 medicamentos, com 86 especialidades diferentes; 51,9% desses itens foram classificados como off-label e 23,5% como sem licença. Os mais prescritos foram gentamicina e ampicilina (17,5% e 15,5% dos off-label, respectivamente) e cafeína (75,5% dos não licenciados). O estudo demonstrou associações significativas do uso de medicamentos off-label com a menor idade gestacional, baixo peso ao nascer, menor escore de Apgar no quinto minuto, manobra de reanimação avançada em sala de parto e óbito. Com os medicamentos não licenciados, foram verificadas associações com a menor idade gestacional, baixo peso ao nascer e escore de Apgar no quinto minuto menor que 7. CONCLUSÃO: Os neonatos internados em unidades de terapia intensiva neonatais são muito expostos ao uso de medicamentos off-label e sem licença. Tornam-se necessários mais investimentos em estudos para alcançar maior segurança e qualidade da terapêutica medicamentosa empregada em neonatologia.
Texto completo:
1
Coleções:
01-internacional
Base de dados:
MEDLINE
Assunto principal:
Preparações Farmacêuticas
/
Unidades de Terapia Intensiva Neonatal
Tipo de estudo:
Etiology_studies
/
Incidence_studies
/
Observational_studies
/
Risk_factors_studies
Limite:
Humans
/
Infant
/
Newborn
Idioma:
En
/
Pt
Revista:
Rev Bras Ter Intensiva
Ano de publicação:
2021
Tipo de documento:
Article
País de afiliação:
Brasil
País de publicação:
Brasil