[Mechanisms for strengthening clinical research: the Colombian experienceMecanismos para o fortalecimento da pesquisa clínica: a experiência colombiana]. / Mecanismos para el fortalecimiento de la investigación clínica: la experiencia colombiana.
Rev Panam Salud Publica
; 43: e70, 2019.
Article
em Es
| MEDLINE
| ID: mdl-31456823
RESUMO
Neste artigo é descrita a reforma regulatória e os processos implementados na Colômbia que possibilitaram criar condições técnicas favoráveis para a pesquisa clínica com medicamentos no país. A repercussão das medidas adotadas foi avaliada com base no número de centros de pesquisa certificados em boas práticas clínicas, prazos para análise dos protocolos de estudos clínicos e qualidade dos pareceres emitidos. Com a consulta a fontes públicas de informação ou dados da literatura, verificou-se que a instauração de regulamentação para certificação em boas práticas clínicas e a mudança do processo de análise dos protocolos de estudos clínicos contribuíram para a qualidade e a condução oportuna da pesquisa clínica na Colômbia. Apesar dos resultados obtidos, é evidente que, além do fortalecimento dos órgãos reguladores, faz-se necessário examinar e atualizar a regulamentação relacionada a outros atores do ecossistema de pesquisa clínica para garantir condições seguras para a condução de estudos clínicos e o aumento do volume de estudos realizados no país.
Texto completo:
1
Coleções:
01-internacional
Base de dados:
MEDLINE
Tipo de estudo:
Guideline
País/Região como assunto:
America do sul
/
Colombia
Idioma:
Es
Revista:
Rev Panam Salud Publica
Assunto da revista:
SAUDE PUBLICA
Ano de publicação:
2019
Tipo de documento:
Article
País de afiliação:
Colômbia
País de publicação:
Estados Unidos