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Eticidade do uso de placebo em pesquisa clínica: proposta de algoritmos decisórios / Ethics of the use of placebos in clinical research: a proposal for decision-making algorithms
Fregnani, José Humberto Tavares Guerreiro; Carvalho, André Lopes; Paranhos, Flávio Rocha Lima; Viana, Luciano de Souza; Serrano, Sérgio Vicente; Cárcano, Flávio; Ferreira, João Fernando Monteiro; Zier, Sandra Solci; Gontijo, Pollyana Anício Magalhães; Stefanoff, Cláudio Gustavo; França, Paulo Henrique Condeixa; Bendati, Maria Mercedes de Almeida; Marodin, Gabriela; Venâncio, Jorge Alves de Almeida.
Afiliação
  • Fregnani, José Humberto Tavares Guerreiro; Hospital de Câncer de Barretos. Barretos. BR
  • Carvalho, André Lopes; Hospital de Câncer de Barretos. Barretos. BR
  • Paranhos, Flávio Rocha Lima; PUC de Goiás. Goiânia. BR
  • Viana, Luciano de Souza; Hospital de Câncer de Barretos. Barretos. BR
  • Serrano, Sérgio Vicente; Hospital de Câncer de Barretos. Barretos. BR
  • Cárcano, Flávio; Hospital de Câncer de Barretos. Barretos. BR
  • Ferreira, João Fernando Monteiro; Rede D'Or São Luiz, São Paulo. BR
  • Zier, Sandra Solci; Instituto de Neurologia de Curitiba. Curitiba. BR
  • Gontijo, Pollyana Anício Magalhães; Hospital Vera Cruz. Belo Horizonte. BR
  • Stefanoff, Cláudio Gustavo; Instituto Nacional do Câncer. Rio de Janeiro. BR
  • França, Paulo Henrique Condeixa; Universidade da Região de Joinville (Univille). Joinville. BR
  • Bendati, Maria Mercedes de Almeida; Secretaria Municipal da Saúde de Porto Alegre. Porto Alegre. BR
  • Marodin, Gabriela; Hospital Moinhos de Vento. Porto Alegre. BR
  • Venâncio, Jorge Alves de Almeida; Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Conselho Nacional de Saúde. Brasília. BR
Rev. bioét. (Impr.) ; 23(3): 456-467, 2015. tab, graf
Article em Es, En | LILACS | ID: lil-768363
Biblioteca responsável: BR67.1
RESUMO
O uso de placebo em pesquisa clínica tem sido motivo de debate nos últimos anos, sobretudo após a Associação Médica Mundial publicar, em 2002, nota de esclarecimento do parágrafo 29 da Declaração de Helsinki. O Brasil tem se destacado por sua posição firme e contrária ao uso flexível de placebo. Tanto o Conselho Federal de Medicina quanto o Conselho Nacional de Saúde editaram resoluções que normatizam seu uso no Brasil, de forma a não admiti-lo em caso da existência de um método terapêutico melhor. O presente artigo reforça essa posição e tem por objetivo descrever as diversas aplicações de placebo em pesquisa clínica, bem como trazer à luz a complexa decisão sobre a eticidade de seu uso. Além disso, os autores propõem uma reflexão acerca da utilização de placebo no âmbito da pesquisa, por meio de algoritmos decisórios baseados nas normativas éticas brasileiras...
ABSTRACT
The use of placebos in clinical research has been a matter of considerable debate in recent years, notably when the World Medical Association published, in 2002, a note of clarification for paragraph 29 of the Helsinki Declaration. Brazil is known for its strong opposition to the flexible use of placebos. Both the Federal Council of Medicine and the National Health Council have published resolutions regulating the use of placebos in Brazil, preventing their use if there is a more effective therapeutic method already in place. The present study reinforces that position and aims to describe the various uses of placebos in clinical research, as well as examining the complex decisions relating to the ethics of their use. Additionally, the authors propose a reflection on the use of placebos through decision-making algorithms based on Brazilian ethical standards...
RESUMEN
El uso del placebo en la investigación clínica ha sido un tema de debate en los últimos años, sobre todo después de que la Asociación Médica Mundial publicara, en 2002, una nota aclaratoria del párrafo 29 de la Declaración de Helsinki. Brasil se ha destacado por su firme posición en contra de la utilización flexible del placebo. Tanto el Consejo Federal de Medicina como el Consejo Nacional de Salud editaron resoluciones que regulan el uso del placebo en Brasil, no admitiéndose su uso cuando existe un mejor método terapéutico. El presente artículo refuerza esa posición y tiene como objetivo describir diferentes usos del placebo en la investigación clínica, así como contribuir en la discusión sobre la ética de su uso. Además, los autores proponen una reflexión sobre el uso del placebo en la investigación a través de algoritmos para la toma de decisiones, los cuales se basan en las normativas éticas de Brasil...
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Assuntos
Palavras-chave

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: LILACS Assunto principal: Placebos / Bioética / Algoritmos / Ensaios Clínicos como Assunto / Técnicas de Apoio para a Decisão / Ética em Pesquisa Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Prognostic_studies Aspecto: Ethics Limite: Female / Humans / Male Idioma: En / Es Revista: Rev. bioét. (Impr.) Assunto da revista: BIOETICA Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article País de afiliação: Brasil País de publicação: Brasil

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: LILACS Assunto principal: Placebos / Bioética / Algoritmos / Ensaios Clínicos como Assunto / Técnicas de Apoio para a Decisão / Ética em Pesquisa Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Prognostic_studies Aspecto: Ethics Limite: Female / Humans / Male Idioma: En / Es Revista: Rev. bioét. (Impr.) Assunto da revista: BIOETICA Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article País de afiliação: Brasil País de publicação: Brasil