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Stability-indicating RP-HPLC method for simultaneous estimation of levosalbutamol sulfate and theophylline in combined dosage form
Panda, Sagar Suman; Kumar, Bera Venkata Varaha Ravi; Mohanta, Ganeswar.
Afiliação
  • Panda, Sagar Suman; Roland Institute of Pharmaceutical Sciences. Department of Pharmaceutical Analysis and Quality Assurance. IN
  • Kumar, Bera Venkata Varaha Ravi; Roland Institute of Pharmaceutical Sciences. Department of Pharmaceutical Analysis and Quality Assurance. IN
  • Mohanta, Ganeswar; Roland Institute of Pharmaceutical Sciences. Department of Pharmaceutical Analysis and Quality Assurance. IN
Braz. j. pharm. sci ; 49(3): 475-490, July-Sept. 2013. ilus, tab
Article em En | LILACS | ID: lil-689901
Biblioteca responsável: BR1.1
ABSTRACT
A novel, simple, accurate and precise RP-HPLC method for simultaneous determination of levosalbutamol sulfate and theophylline has been developed and validated. Separation was achieved on a Phenomenex; C18 column (250 mm × 4.6 mm i.d., 5 µm) using methanol 10 mM TBAHS(tetrabutyl ammonium hydrogen sulfate) (5050, v/v) as mobile phase at flow rate of 1.0 mL.min-1. The UV detection wavelength was 274 nm. The linearity is obeyed over a concentration range of 0.5-150 µg.mL-1 with correlation coefficient of 0.999 for both the drugs. The proposed method was validated by determining accuracy, precision, stability and system suitability parameters. The method was found to be robust. Specificity of the method was determined by subjecting the drugs to various stress conditions like acid, alkali, oxidation, thermal and photolytic degradation. The method was used successfully for the simultaneous determination of levosalbutamol sulfate and theophylline in syrup dosage form.
RESUMO
Desenvolveu-se e validou-se método de RP-HPLC novo, simples, exato e preciso de determinação simultânea do sulfato de levossalbutamol e teofilina.. A separação foi efetuada em uma coluna Phenomenex; C18 (250 mm x 4,6 mm d.i., 5 µm) utilizando metanol TBAHS (hidrogenossulfato de tetrabutilamônio) 10 mM (5050, v/v) como fase móvel, com fluxo de 1,0 mL.min-1. O comprimento de onda de detecção no UV foi 274 nm. Observou-se linearidade na faixa de concentração de 0,5-150 µg mL-1, com coeficiente de correlação de 0,999 para ambos os fármacos. O método proposto foi validado determinando-se exatidão, precisão, estabilidade e parâmetros de adequação do sistema. O método mostrou-se robusto. A especificidade do método foi determinada submetendo os fármacos a várias condições de estresse, como ácido, álcali, oxidação, degradação térmica e fotolítica. O método foi usado com sucesso para a determinação simultânea do sulfato de levossalbutamol e teofilina na forma de xarope.
Assuntos
Palavras-chave

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: LILACS Assunto principal: Teofilina / Cromatografia Líquida de Alta Pressão / Levalbuterol Idioma: En Revista: Braz. j. pharm. sci Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Article País de afiliação: Índia

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: LILACS Assunto principal: Teofilina / Cromatografia Líquida de Alta Pressão / Levalbuterol Idioma: En Revista: Braz. j. pharm. sci Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Article País de afiliação: Índia