Perfil de tolerancia ocular de un cosmético para bebe in vivo / Ocular tolerance profile of a cosmetic product for babies in vivo
Rev. cuba. farm
; 46(1): 49-60, ene.-mar. 2012.
Article
em Es
| LILACS
| ID: lil-628443
Biblioteca responsável:
CU1.1
RESUMEN
Introducción:
el estudio realizado previo al mercadeo de un cosmético para satisfacer la necesidad de obtener el registro sanitario, contribuye a garantizar su seguridad y eficacia para prevenir un problema de salud pública.Objetivo:
describir el riesgo ocular latente por un champú mediante pruebas in vivo.Métodos:
se realizó un estudio clínico hermenéutico y reflexivo, bajo la observación directa macroscópica en términos de efectos clínicos; determinación de los efectos promedios en 6 conejos mediante la escala de valores según la OCDE y estudio histopatológico de una muestra de tejido del ojo.Resultados:
el 50 % de los animales mostraron el nivel 1 de lesión ocular; el 16,67 % el nivel 2 y el 33,33 % el nivel 3. Ninguno de los animales mostró el nivel 4 (lesión máxima). El análisis del promedio de los efectos clínicos y el análisis histopatológico confirman la sensibilidad del conejo como referente experimental aplicable para los bebés.Conclusiones:
el champú podría producir efectos oculares leves, pero el posible riesgo ocular debe ser advertido hasta que no se demuestre su inocuidad.ABSTRACT
Introduction:
the study that is performed for health registration before marketing any cosmetic product assures its safety and efficacy to prevent a public health problem.Objective:
to describe the possible eye risk caused by a shampoo for babies through in vivo testing.Methods:
a clinical exploratory and hermeneutic study based on direct macroscopic observation of clinical effects; determination of average effects in 6 rabbits by the OECD value scale and a histopathological study of a sample of eye tissue.Results:
fifty percent of rabbits showed level 1 ocular injury; 16.67 % suffered level 2 whereas 33.33 % had level 3. None of the animals reached level 4 (maximum level in injuries). The analysis of the average clinical effects and the histopathological study confirmed the sensitivity of the rabbit as experimental reference that may be applicable to babies.Conclusions:
the shampoo might cause mild eye effects; however the possible ocular risk must be stated until such time as the safety of the product is proven.
Texto completo:
1
Coleções:
01-internacional
Base de dados:
LILACS
Tipo de estudo:
Qualitative_research
Idioma:
Es
Revista:
Rev. cuba. farm
Assunto da revista:
FARMACIA
Ano de publicação:
2012
Tipo de documento:
Article
País de afiliação:
Colômbia
País de publicação:
Cuba