Contribuição para garantia da qualidade na sorologia da sífilis / Contribution about to quality assurance at the syphilis serology
Rev. bras. anal. clin
; 31(4): 175-182, 1999. tab
Article
em Pt
| LILACS
| ID: lil-522804
Biblioteca responsável:
BR408.1
RESUMO
Com o objetivo de traçar um perfil atual do comportamento dos kits utilizados no Brasil para a sorologia da sífilis, foram estudados 13 conjuntos (9 nacionais e 4 importados) e avaliados segundo suas performances na reação de V.D.R.L., frente a um conjunto de soros conhecidos e composto de 41 amostras, sendo 21 soros positivos e 20 negativos, nas mesmas condições de experimento e respeitando as instruções de cada fabricante. Foi verificado se os kitsproduziam a mesma resposta frente a um mesmo soro, se existia um nível de variação de resultados de um mesmo soro quando testado com kits diferentes e reprodutibilidade de resultados entre lotes diferentes de um mesmo fabricante sorteados aleatoriamente. Baseados em dados estatísticos, constatou-se que os kits diferem quanto aos resultados de classificação e nível de variação de um mesmo soro, ou seja, apresentam resultados diferentes e variados quando analisam um único soro. A análise interlotes de um mesmo fabricante constatou que os kits, apesar das variações, não diferem estatisticamente quanto à classificação dos resultados, dentro das condições estabelecidas no conjunto de soros estudados.
Palavras-chave
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Coleções:
01-internacional
Base de dados:
LILACS
Assunto principal:
Controle de Qualidade
/
Sorologia
/
Sífilis
/
Técnicas de Laboratório Clínico
Tipo de estudo:
Clinical_trials
/
Diagnostic_studies
Idioma:
Pt
Revista:
Rev. bras. anal. clin
Assunto da revista:
PATOLOGIA
Ano de publicação:
1999
Tipo de documento:
Article
País de afiliação:
Brasil
País de publicação:
Brasil