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Contribuição para garantia da qualidade na sorologia da sífilis / Contribution about to quality assurance at the syphilis serology
Nunes, Jansen Pacheco; Siqueira, Luiz Fernando de Goes; Nitrini, Sandra Maria Ottati de Oliveira.
Afiliação
  • Nunes, Jansen Pacheco; Laboratório Pró Exame Ltda. Taubaté. BR
  • Siqueira, Luiz Fernando de Goes; Universidade de São Paulo. Faculdade de Saúde Pública. São Paulo. BR
  • Nitrini, Sandra Maria Ottati de Oliveira; Universidade de São Paulo. Faculdade de Saúde Pública. São Paulo. BR
Rev. bras. anal. clin ; 31(4): 175-182, 1999. tab
Article em Pt | LILACS | ID: lil-522804
Biblioteca responsável: BR408.1
RESUMO
Com o objetivo de traçar um perfil atual do comportamento dos “kits” utilizados no Brasil para a sorologia da sífilis, foram estudados 13 conjuntos (9 nacionais e 4 importados) e avaliados segundo suas performances na reação de V.D.R.L., frente a um conjunto de soros conhecidos e composto de 41 amostras, sendo 21 soros positivos e 20 negativos, nas mesmas condições de experimento e respeitando as instruções de cada fabricante. Foi verificado se os “kits”produziam a mesma resposta frente a um mesmo soro, se existia um nível de variação de resultados de um mesmo soro quando testado com “kits” diferentes e reprodutibilidade de resultados entre lotes diferentes de um mesmo fabricante sorteados aleatoriamente. Baseados em dados estatísticos, constatou-se que os “kits” diferem quanto aos resultados de classificação e nível de variação de um mesmo soro, ou seja, apresentam resultados diferentes e variados quando analisam um único soro. A análise interlotes de um mesmo fabricante constatou que os “kits”, apesar das variações, não diferem estatisticamente quanto à classificação dos resultados, dentro das condições estabelecidas no conjunto de soros estudados.
Assuntos
Palavras-chave
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Coleções: 01-internacional Base de dados: LILACS Assunto principal: Controle de Qualidade / Sorologia / Sífilis / Técnicas de Laboratório Clínico Tipo de estudo: Clinical_trials / Diagnostic_studies Idioma: Pt Revista: Rev. bras. anal. clin Assunto da revista: PATOLOGIA Ano de publicação: 1999 Tipo de documento: Article País de afiliação: Brasil País de publicação: Brasil
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Coleções: 01-internacional Base de dados: LILACS Assunto principal: Controle de Qualidade / Sorologia / Sífilis / Técnicas de Laboratório Clínico Tipo de estudo: Clinical_trials / Diagnostic_studies Idioma: Pt Revista: Rev. bras. anal. clin Assunto da revista: PATOLOGIA Ano de publicação: 1999 Tipo de documento: Article País de afiliação: Brasil País de publicação: Brasil