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Medicamentos genéricos no tratamento das epilepsias: uma reflexão: [revisão] / Generics in the treatment of epilepsy: a reflection: [review]
Yacubian, Elza Márcia T.
Afiliação
  • Yacubian, Elza Márcia T; UNIFESP. Departamento de Neurologia e Neurocirurgia. Unidade de Pesquisa e Tratamento de Epilepsias. São Paulo. BR
J. epilepsy clin. neurophysiol ; 13(3): 127-130, Sept. 2007.
Article em Pt | LILACS | ID: lil-471129
Biblioteca responsável: BR1.1
RESUMO

OBJETIVOS:

Discutimos aspectos controversos para a prescrição de medicamentos genéricos no tratamento das epilepsias e problemas relacionados à biodisponilidade e bioequivalência. Algumas drogas antiepilépticas (DAE) apresentam baixa solubilidade em água, apresentam cinética não linear e faixa terapêutica estreita, dados sugestivos da ocorrência de problemas relacionados à bioequivalência.

MÉTODOS:

Revisão da literatura. RESULTADOS E

CONCLUSÕES:

Há mais informações sobre as DAE tradicionais (fenitoína, carbamazepina e valproato) e apenas uma comunicação em congresso foi encontrada sobre a substituição de uma nova DAE, a lamotrigina. O nível de evidência é fraco, baseado em séries de casos e opinião de especialistas, com exceção talvez da fenitoína para a qual há alguns estudos analíticos. Podemos permitir o uso de genéricos para o tratamento das epilepsias, desde que tenhamos em mente que este abrirá a possibilidade de substituições sucessivas de formulações durante o tratamento, com conseqüências imprevisíveis como a recorrência de crises e suas conseqüências ou o aparecimento de efeitos adversos.
ABSTRACT

OBJECTIVE:

We discuss some controversial aspects with prescription of generic drugs (GD) and the problems concerning bioequivalence in the treatment of epilepsy. Some antiepileptic drugs (AED) are poorly soluble in water, have nonlinear kinetics and a narrow therapeutic range, implying that problems with bioequivalence are likely to occur. There are clearly advantages (cost saving) and disadvantages (loss of seizure control or drug toxicity) in prescribing generics AED.

METHODS:

Review of literature. RESULTS AND

CONCLUSION:

The main information is about classical AED (phenytoin, carbamazepine and valproate). Regarding the new AED we found only one poster presentation related to lamotrigine substitution. The level of evidence is, generally, weak, based on case-series and expert opinion without explicit critical appraisal (except in phenytoin with level of evidence moderate, based on some analytical studies). We may allow the use of generics for epilepsy treatment. However, this opens the possibility of successive substitution of different formulations which may even be life threatening.
Assuntos
Palavras-chave

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: LILACS Assunto principal: Medicamentos Genéricos / Epilepsia Limite: Humans Idioma: Pt Revista: J. epilepsy clin. neurophysiol Assunto da revista: NEUROCIENCIAS Ano de publicação: 2007 Tipo de documento: Article País de afiliação: Brasil País de publicação: Brasil

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: LILACS Assunto principal: Medicamentos Genéricos / Epilepsia Limite: Humans Idioma: Pt Revista: J. epilepsy clin. neurophysiol Assunto da revista: NEUROCIENCIAS Ano de publicação: 2007 Tipo de documento: Article País de afiliação: Brasil País de publicação: Brasil