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Ensaio clínico placebo-controlado com isoflavonas da soja para sintomas depressivos em mulheres no climatério / Placebo-controlled clinical trial with soy isoflavones for depressive symptoms in climacteric women
Sousa, Rilva Lopes de; Filizola, Rosália Gouveia; Diniz, Margareth de Fátima Formiga Melo; Sousa, Eduardo Sérgio Soares; Moraes, João Leonardo Ribeiro de.
Afiliação
  • Sousa, Rilva Lopes de; Universidade Federal da Paraíba. Laboratório de Tecnologia Farmacêutica. João Pessoa. BR
  • Filizola, Rosália Gouveia; Universidade Federal da Paraíba. Centro de Ciências da Saúde. Departamento de Medicina Interna. João Pessoa. BR
  • Diniz, Margareth de Fátima Formiga Melo; Universidade Federal da Paraíba. Centro de Ciências da Saúde. Laboratório de Tecnologia Farmacêutica. João Pessoa. BR
  • Sousa, Eduardo Sérgio Soares; Universidade Federal da Paraíba. Centro de Ciências da Saúde. Departamento de Obstetrícia e Ginecologia. João Pessoa. BR
  • Moraes, João Leonardo Ribeiro de; Universidade Federal da Paraíba. Centro de Ciências da Saúde. Departamento de Medicina Interna. João Pessoa. BR
Rev. bras. ginecol. obstet ; Rev. bras. ginecol. obstet;28(2): 91-100, fev. 2006. tab, graf
Article em Pt | LILACS | ID: lil-433486
Biblioteca responsável: BR26.1
RESUMO

OBJETIVOS:

avaliar a eficácia do uso de isoflavonas da soja no tratamento de sintomas depressivos em mulheres com síndrome climatérica.

MÉTODOS:

estudo experimental placebo-controlado, randomizado e duplo-cego, com 84 pacientes climatéricas atendidas ambulatorialmente no Hospital Universitário Lauro Wanderley, em João Pessoa (PB). Na avaliação de sintomas depressivos empregou-se o Questionário de Auto-avaliação da Escala de Hamilton para Depressão (QAEH-D) nas visitas pré-tratamento (VT1) e na 8ª (VT2) e na 16ª (VT3) semana pós-tratamento. O grupo experimental (GExp) recebeu extrato de isoflavonas da soja, 120 mg por dia, e o controle (GCont), placebo. A comparação dos escores do QAEH-D entre os grupos em VT1, VT2 e VT3 constituiu a medida primária de eficácia (teste t, p<0,05). Análise secundária incluiu estimativa do "efeito dominó" e avaliação clínica e laboratorial de eventos adversos.

RESULTADOS:

houve redução significativa dos escores do QAEH-D no GExp (VT20,05). De VT1 para VT3, evidenciou-se diferença estatisticamente significativa de 8,9 por cento na redução dos escores entre os grupos (p=0,03). Não houve correlação da redução dos sintomas depressivos com resposta dos sintomas vasomotores (p>0,05). Houve redução das concentrações de FSH apenas no GExp (p=0,02), sem alterações do estradiol. Não ocorreram eventos adversos clinicamente relevantes.

CONCLUSÕES:

o efeito do extrato de isoflavonas foi superior ao do placebo, porém de pequena magnitude e apenas após 8 semanas de tratamento. Este pequeno efeito atribuído ao tratamento experimental, de boa tolerabilidade, poderá beneficiar pacientes que têm efeitos colaterais aos estrógenos ou que preferem não usar estes hormônios.
Assuntos
Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: LILACS Assunto principal: Climatério / Saúde da Mulher / Depressão / Estrogênios não Esteroides / Isoflavonas Tipo de estudo: Clinical_trials / Diagnostic_studies Limite: Female / Humans Idioma: Pt Revista: Rev. bras. ginecol. obstet Assunto da revista: GINECOLOGIA / OBSTETRICIA Ano de publicação: 2006 Tipo de documento: Article País de afiliação: Brasil País de publicação: Brasil
Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: LILACS Assunto principal: Climatério / Saúde da Mulher / Depressão / Estrogênios não Esteroides / Isoflavonas Tipo de estudo: Clinical_trials / Diagnostic_studies Limite: Female / Humans Idioma: Pt Revista: Rev. bras. ginecol. obstet Assunto da revista: GINECOLOGIA / OBSTETRICIA Ano de publicação: 2006 Tipo de documento: Article País de afiliação: Brasil País de publicação: Brasil