Clozapina no Brasil: avaliação da aplicabilidade do sistema de farmacovigilância e resultados terapêuticos preliminares / Clozapine in Brazil: evaluation of the feasibility of the drug surveillance system and preliminary therapeutic results
J. bras. psiquiatr
; J. bras. psiquiatr;43(7): 389-399, jul. 1994. tab, graf
Article
em Pt
| LILACS
| ID: lil-311258
Biblioteca responsável:
BR14.1
RESUMO
É apresentado o resultado de um estudo multicêntrico brasileiro cujos objetivos foram aplicar em condições reais o modelo de farmacovigilância da clozapina no país (Sistema de Farmacovigilância de Leponex ð SFL) para detectar e corrigir eventuais falhas e proporcionar a diversos psiquiatras a experiência com o medicamento dentro das normas de segurança do SFL. Foram estudados 34 pacientes com diagnóstico de esquizofrenia crônica, refratários e/ou intolerantes ao tratamento com neurolépticos, que apresentavam exames hematológicos dentro dos parâmetros exigidos pelo SFL. A avaliação da eficácia antipsicótica da CZP foi feita pela BPRS e pela CGI e a tolerabilidade geral foi avalidada pela escala UKU, ao lado da avaliação hematológica semanal nas primeiras 18 semanas e mensal nos meses subseqüentes. O tratamento com a CZP incluiu doses crescentes e variáveis, tendo sido observado, ao final dos seis meses de tratamento, que a dose de manutenção se situava entre 75 e 700mg (mediana de 400mg). A análise da média dos escores da BPRS mostrou que houve melhora estatisticamente significante dos sintomas (ANOVA F = 112,24; p < 0,001), e essa diferença estatística ocorreu a partir do primeiro mês de tratamento. A avaliação préðtratamento, mostrou que houve redução significante da gravidade da doença, com remissão em 14,7 por cento (5/34) e melhora parcial em 70 por cento (24/34). Com relação à tolerabilidade, destacaðse a ausência de reações extrapiramidais bem como a boa adesão à rotina de controles hematológicos; um paciente apresentou trombocitopenia, que levou à interrupção da CZP, e outro interrompeu o tratamento devido a efeitos colaterais nãoðhematológicos. Os autores concluem que o efeito terapêutico da CZP foi promissor e ressaltam o bom resultado obtido com a operacionalização do SFL no Brasil
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Coleções:
01-internacional
Base de dados:
LILACS
Assunto principal:
Vigilância de Produtos Comercializados
/
Esquizofrenia
/
Resultado do Tratamento
/
Clozapina
/
Tolerância a Medicamentos
Tipo de estudo:
Clinical_trials
/
Screening_studies
Limite:
Female
/
Humans
/
Male
País/Região como assunto:
America do sul
/
Brasil
Idioma:
Pt
Revista:
J. bras. psiquiatr
Assunto da revista:
PSIQUIATRIA
Ano de publicação:
1994
Tipo de documento:
Article
País de afiliação:
Brasil
/
França
País de publicação:
Brasil