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Validación del método para control de la calidad del nitrato de miconazol en una nueva crema al 2 por ciento / Validation of a quality control method of a new 2 per cent miconazole nitrate cream
Calzadilla Aguiar, Wendy; Rodríguez Bencomo, Wendy; García Pulpeiro, Oscar; Suárez Pérez, Yania; Hernández Jiménez, María Elena.
Afiliação
  • Calzadilla Aguiar, Wendy; Instituto de Farmacia y Alimentos. La Habana. Cuba
  • Rodríguez Bencomo, Wendy; Instituto de Farmacia y Alimentos. La Habana. Cuba
  • García Pulpeiro, Oscar; Instituto de Farmacia y Alimentos. La Habana. Cuba
  • Suárez Pérez, Yania; Instituto de Farmacia y Alimentos. La Habana. Cuba
  • Hernández Jiménez, María Elena; Instituto de Farmacia y Alimentos. La Habana. Cuba
Rev. cuba. farm ; 47(4)oct.-dic. 2013. tab, graf
Article em Es | CUMED | ID: cum-58995
Biblioteca responsável: CU1.1
RESUMEN
Objetivo: validar el método para control de la calidad del nitrato de miconazol en una nueva crema al 2 por ciento. Métodos: se realizó la validación según los parámetros exigidos para la categoría I y considerando la metodología y los criterios de aceptación vigentes en Cuba. Una vez validado, se aplicó al análisis de los tres lotes elaborados a escala piloto. Resultados: los resultados fueron satisfactorios, cumpliendo en todos los parámetros los límites establecidos. El método fue lineal, exacto y preciso en el rango de 10 a 30 mg/g y no hubo interferencias de ninguno de los componentes de la nueva formulación. Los lotes presentaron correcta dosificación, sin diferencias estadísticamente significativas entre las réplicas y los lotes analizados. Conclusiones: El método evaluado resulta válido para el objetivo con el cual se propuso(AU)
ABSTRACT
Objective: to validate a quality control method for a 2 per cent new miconazole nitrate cream. Methods: the validation was made following the category I parameters and taking into account the methodology and acceptance criteria in force in Cuba. Once validated, the analysis of the three batches was applied on pilot scale. Results: the results were satisfactory since they fulfilled all the set parameters. The method was linear, accurate and precise in the 10-30 mg/g range. there was no interference from any of the components of the new formulation. The batches presented correct dosing, without any statistically significant differences between replicas and analyzed batches. Conclusions: the evaluated method proved to be valid for the stated purpose(AU)
Palavras-chave
Texto completo: 1 Coleções: 06-national / CU Base de dados: CUMED Idioma: Es Revista: Rev. cuba. farm Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Article
Texto completo: 1 Coleções: 06-national / CU Base de dados: CUMED Idioma: Es Revista: Rev. cuba. farm Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Article