ANTECEDENTES Se solicita al IETSI la evaluación y Validación de la tecnología "Alcohol de Gluconato de Clorhexidina y Emoliente para Antisepsia de Manos" según CARTA N° 1290-DIR-INCOR-EsSalud-2016 El "Alcohol con Gluconato de Chlorhexidina y Emoliente para Antisepsia de Manos", es un antiséptico cutáneo cuyos principios activos incluyen el alcohol etílico (etanol) 60 - 96° en volumen de 60 ­ 98%, el gluconato de clorhexidina al 0.05%, y sustancias emolientes como el propilenglycol, la glicerina o el aloe. Los 2 agentes antisépticos de ésta formulación (etanol y gluconato de clorhexidina) han demostrado eficacia y seguridad a diferentes concentraciones cuando se usan para la antisepsia de manos en el ámbito hospitalario y quirúrgico. El etanol, por ejemplo, es un agente antimicrobiano clásico con propiedades bactericidas mediadas en gran parte por su capacidad de desnaturalizar y coagular proteínas, en tanto que el gluconato de clorhexidina daña directamente la membrana citoplasmática microbiana, siendo históricamente usado como la base antiséptica de jabones para el lavado quirúrgico. En general, el gluconato de clorhexidina parece tener una buena actividad antimicrobiana residual, por lo que su presencia en este nuevo dispositivo médico potenciaría los efectos antimicrobianos de una formulación con etanol solo, permitiendo un efecto antimicrobiano sostenido por varias horas. EsSalud actualmente cuenta con alternativas que han demostrado eficacia y seguridad para la higiene de manos como es el Alcohol con emoliente para antisépsia de mano (etanol 70%) . Esta evaluación de tecnología, permitirá establecer la eficacia y seguridad del uso de la combinación de etanol con gluconato de clorhexidina para la antisepsia de manos en comparación con la alternativa disponible actualmente en nuestra institución, Alcohol con emoliente para antisépsia de mano (etanol 70%).

METODOLOGÍA:

El análisis consistió en una búsqueda y evaluación de la evidencia científica actual sobre el uso de la tecnología. Se realizó una evaluación de estudios descriptivos, guías, revisiones sistemáticas, meta-análisis, ensayos clínicos, entre otros. en las siguientes bases de datos referenciales hasta Febrero 2017 Pubmed, Science Direct, EBSCO, Trip Database, Science Direct, Scielo, así como información proporcionada por grupos internacionales o agencias internacionales que realizan revisiones sistemáticas, evaluación de tecnologías sanitarias tales como The Cochrane Library y el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Para la búsqueda se usaron los siguientes términos generales "Chlorhexidine" "Alcohol gel", "Hand hygiene", "Hand rub", "alcohol based hand rub", "alcohol based hand gel" "surgical hand rub", "hand desinfection". ANÁLISIS DE LA EVALUACIÓN Según la evidencia científica revisada, se encontró información acerca del dispositivo "Alcohol de Gluconato de Clorhexidina y Emoliente para Antisepsia de Manos", en comparación al dispositivo médico existente en EsSalud "Alcohol Gel (etanol 70%)", se presenta la evidencia científica encontrada.

CONCLUSIÓN:

En conclusión, no se encontró evidencia que respalde mayor eficacia y seguridad del Dispositivo Médico "Alcohol con Gluconato de Clorhexidina y Emoliente para Antisepsia de Manos" frente al Alcohol con emoliente para antisépsia de mano (etanol 70%) estándar empleado actualmente en EsSalud. En general. los ensayos clínicos aleatorizados revisados han sido realizados en su mayoría con otros tipos de alcohol diferentes al etanol y con concentraciones de gluconato de clorhexidina diferentes a la del dispositivo médico en evaluación. Además, los estudios presentaron calidad limitada principalmente debido a serias debilidades metodológicas.