Análise das propriedades físico-químicas da glucosamina sulfato comercial, uma matéria- prima utilizada em formulações farmacêuticas / Physicochemical properties analysis of commercial glucosamine sulfate, a raw material used in pharmaceutical formulations
Conscientiae saúde (Impr.)
; 14(3): 402-409, 30 set. 2015.
Article
em Pt
| LILACS
| ID: biblio-2061
Biblioteca responsável:
BR1.1
RESUMO
Introdução:
A qualidade dos produtos em farmácias de manipulação é determinada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), mas os métodos descritos podem não ser adequados para analisar seus aspectos físico-químicos.Objetivo:
Comparar aspectos físico-químicos da glucosamina sulfato de dois diferentes fornecedores com análises realizadas na farmácia de manipulação.Métodos:
As características organolépticas, pH, solubilidade e densidade da glucosamina (n=50) dos fornecedores foram analisadas conforme descrito na Farmacopeia Brasileira e Compêndio Oficial e comparados aos laudos técnicos dos produtos adquiridos. Usaram-se os testes de Kolmogorov-Smirnov, coeficiente de correlação intraclasse (CCI) e Bland-Altman.Resultados:
A análise de CCIevidenciou baixa reprodutibilidade para o teste de pH e densidade, e a análise de Bland-Altman demonstrou que os fornecedores subestimavam ou superestimavam os valores de pH e densidade em relação à farmácia.Conclusão:
Os aspectos físico-químicos estão adequados conforme orientações da Anvisa, mas novas técnicas mais sensíveis devem ser utilizadas para garantir a qualidade da glucosamina nas formulações.ABSTRACT
Introduction:
The raw materials quality in the manipulation pharmacies are determined by Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA), but the protocols described may not be appropriate to analyze their physicochemical properties.Objective:
To compare the physicochemical properties of glucosamine sulfate from two different suppliers with results obtained in the manipulation pharmacy.Methods:
The organoleptic characteristics, pH, solubility and density of glucosamine samples (n=50) were analyzed according to the Brazilian Pharmacopoeia and Official Compendium and compared the technical reports of the suppliers. The results were analyzed by the Kolmogorov-Smirnov test, intraclass correlation coefficient (CCI) and Bland-Altman.Results:
CCI analyses showed low reproducibility for pH and density test in the samples tested. In addition, Bland-Altman analysis indicated pH values and density of suppliers were underestimated or overestimated compared to the pharmacy.Conclusion:
Physicochemical properties of glucosamine are appropriate according to Anvisa specifications, but new more sensitive techniques should be employed to ensure the glucosamine quality in the formulations.Palavras-chave
Texto completo:
1
Coleções:
01-internacional
Base de dados:
LILACS
Assunto principal:
Controle de Qualidade
/
Glucosamina
Idioma:
Pt
Revista:
Conscientiae saúde (Impr.)
Assunto da revista:
MEDICINA
/
MEDICINA FISICA E REABILITACAO
Ano de publicação:
2015
Tipo de documento:
Article
País de afiliação:
Brasil
País de publicação:
Brasil