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New drugs registered in Brazil from 2003 to 2013: analysis from the perspective of child health
Castro, Jaqueline Cristina da Silveira Xavier e; Botelho, Stephanie Ferreira; Martins, Maria Auxiliadora Parreiras; Vieira, Liliana Batista; Reis, Adriano Max Moreira.
Afiliação
  • Castro, Jaqueline Cristina da Silveira Xavier e; Universidade Federal de Minas Gerais. Hospital das Clínicas. Belo Horizonte. BR
  • Botelho, Stephanie Ferreira; Secretaria de Estado da Saúde de Minas Gerais. Diretoria de Medicamentos Estratégicos. Belo Horizonte. BR
  • Martins, Maria Auxiliadora Parreiras; Universidade Federal de Minas Gerais. Departamento de Produtos Farmacêuticos. Faculdade de Farmácia. Belo Horizonte. BR
  • Vieira, Liliana Batista; Universidade Federal de Alfenas. Departamento de Alimentos e Medicamentos. Faculdade de Ciências Farmacêuticas. Alfenas. BR
  • Reis, Adriano Max Moreira; Universidade Federal de Minas Gerais. Departamento de Produtos Farmacêuticos. Faculdade de Farmácia. Belo Horizonte. BR
Braz. J. Pharm. Sci. (Online) ; 57: e19087, 2021. tab, graf
Article em En | LILACS | ID: biblio-1345459
Biblioteca responsável: BR40.1
Localização: BR40.1
ABSTRACT
This study aims to analyze the new drugs registered in Brazil from 2003 to 2013 from the perspective of childcare needs, drug safety and considering the disease burden of the country. This is a retrospective cohort study including new drugs registered in Brazil between 2003 and 2013. Drug indications were related to the Disability-Adjusted Life Year (DALY) of the 2015 Global Burden of Disease Study. Association between the number of new drugs and DALY was determined by Spearman's coefficient. Post-marketing safety alerts specific to the pediatric population have been identified in the WHO Drug Information Bulletin and on websites of drug regulatory agencies. A total of 134 new drugs were included in the cohort and 46 (34.3%) had a pediatric indication. There was no evidence of an association between the disease burden in children in Brazil and the number of pediatric drugs. The safety alert data associated with the pediatric population published after registration of the new drugs were scarce. The number of new drugs launched in Brazil with a pediatric indication was small, reflecting the international challenges of developing effective and safe medicines for children. No association was found between the number of new drugs and the disease burden.
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: LILACS Assunto principal: Brasil / Preparações Farmacêuticas / Aprovação de Drogas Tipo de estudo: Etiology_studies / Incidence_studies / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Aspecto: Patient_preference País/Região como assunto: America do sul / Brasil Idioma: En Revista: Braz. J. Pharm. Sci. (Online) Assunto da revista: Farmacologia / Terapˆutica / Toxicologia Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Brasil País de publicação: Brasil
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