Randomized trial of the safety and efficacy of anti-SARS-CoV-2 mAb in the treatment of patients with nosocomial COVID-19 (CATCO-NOS).
J Assoc Med Microbiol Infect Dis Can
; 8(3): 214-223, 2023 Nov.
Article
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| MEDLINE
| ID: mdl-38058498
Historique: Les patients qui contractent une COVID-19 nosocomiale ont de mauvais résultats cliniques, mais n'ont pas fait partie des études thérapeutiques jusqu'à présent. Méthodologie: Les chercheurs ont mené une étude randomisée et contrôlée ouverte et pragmatique des anticorps monoclonaux (AcM) anti-SRAS-CoV-2 auprès de patients hospitalisés qui ont contracté une COVID-19 nosocomiale dans les hôpitaux de soins aigus d'un réseau de santé provincial. Dans les cinq jours suivant un premier test positif ou l'apparition des symptômes, les participants ont été divisés de manière randomisée entre la norme des soins (NdS) combinée à une monodose de traitement aux AcM par voie intraveineuse (bamlanivimab ou casirivimab-imdevimab) ou la NdS seule sur une base de deux pour un. Le critère d'évaluation primaire de l'étude était la ventilation mécanique invasive (VMI) ou la mortalité en milieu hospitalier le 60e jour après la randomisation. Résultats: Au total, 46 participants de 13 hôpitaux ont été inclus entre le 14 février et le 8 octobre 2021, soit 31 patients du volet des AcM et 15 du volet de la NdS. La VMI ou la mortalité en milieu hospitalier jusqu'au 60e jour a été observée chez quatre participants au volet des AcM (12,9 %) et trois participants du volet de la NdS (20,0 %), soit une différence de −7,1 % (IC à 95 %, −22,5 à 13,4, p = 0,67). L'étude a été interrompue précocement à cause de l'absence d'équilibre clinique, car des données sur l'efficacité des traitements antiviraux et des AcM ont été publiées au sujet de populations semblables de patients à haut risque. Conclusions: L'échantillon à l'étude était insuffisant pour déceler des différences significatives compte tenu de son interruption précoce. Cette recherche fait ressortir la faisabilité d'études auprès de cette population de patients au moyen d'une approche pragmatique pour y inclure des participants et accéder au traitement dans un vaste réseau de soins et pourrait servir de modèle pour concevoir d'autres études.
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1
Colección:
01-internacional
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MEDLINE
Idioma:
En
Revista:
J Assoc Med Microbiol Infect Dis Can
Año:
2023
Tipo del documento:
Article
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Canadá
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Canadá