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Lenalidomide plus rituximab for the initial treatment of frail older patients with DLBCL: the FIL_ReRi phase 2 study.
Gini, Guido; Tani, Monica; Tucci, Alessandra; Marcheselli, Luigi; Cesaretti, Marina; Bellei, Monica; Pascarella, Anna; Ballerini, Filippo; Petrini, Mauro; Merli, Francesco; Olivieri, Attilio; Lanza, Francesco; Annibali, Ombretta; Zilioli, Vittorio Ruggero; Liberati, Anna Marina; Tisi, Maria Chiara; Arcari, Annalisa; Marino, Dario; Musuraca, Gerardo; Pavone, Vincenzo; Fabbri, Alberto; Pozzi, Samantha; Mannina, Donato; Plenteda, Caterina; Celli, Melania; Luminari, Stefano.
Afiliación
  • Gini G; Struttura Organizzativa Dipartimentale di Clinica Ematologica, Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche, Università Politecnica delle Marche, Ancona, Italy.
  • Tani M; Unità di Ematologia, Ospedale Santa Maria delle Croci, Ravenna, Italy.
  • Tucci A; Unità di Ematologia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Spedali Civili di Brescia, Brescia, Italy.
  • Marcheselli L; Uffici Studi Fondazione Italiana Linfomi, sede di Modena, Modena, Italy.
  • Cesaretti M; Uffici Studi Fondazione Italiana Linfomi, sede di Modena, Modena, Italy.
  • Bellei M; Uffici Studi Fondazione Italiana Linfomi, sede di Modena, Modena, Italy.
  • Pascarella A; Unità Operativa Complessa di Ematologia, Ospedale dell'Angelo, Venice-Mestre, Italy.
  • Ballerini F; Clinica Ematologica, IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, Università di Genova, Genoa, Italy.
  • Petrini M; Struttura Organizzativa Dipartimentale di Clinica Ematologica, Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche, Università Politecnica delle Marche, Ancona, Italy.
  • Merli F; Ematologia, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS, Reggio Emilia, Italy.
  • Olivieri A; Struttura Organizzativa Dipartimentale di Clinica Ematologica, Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche, Università Politecnica delle Marche, Ancona, Italy.
  • Lanza F; Unità di Ematologia, Ospedale Santa Maria delle Croci, Ravenna, Italy.
  • Annibali O; Unità di Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali, Università Campus Bio-Medico, Rome, Italy.
  • Zilioli VR; Divisione di Ematologia, Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milan, Italy.
  • Liberati AM; Struttura Complessa di Oncoematologia e Autotrapianto, Azienda Ospedaliera Santa Maria, Università degli Studi di Perugia, Terni, Italy.
  • Tisi MC; Ematologia, Ospedale San Bortolo, Azienda Unità Sanitaria Locale Socio Sanitaria 8 "Berica," Vicenza, Italy.
  • Arcari A; Unità di Ematologia, Ospedale Guglielmo da Saliceto, Piacenza, Italy.
  • Marino D; Oncologia 1, Istituto Oncologico Veneto IRCCS, Padua, Italy.
  • Musuraca G; Ematologia, IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori, Meldola, Italy.
  • Pavone V; Unità Operativa Complessa di Ematologia e Trapianto, Ospedale Pia Fondazione Cardinale Panico, Tricase, Italy.
  • Fabbri A; Unità di Ematologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Senese, Siena, Italy.
  • Pozzi S; Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche Materno-Infantili e dell'Adulto, Università di Modena e Reggio Emilia, Centro Oncologico, Modena, Italy.
  • Mannina D; Dipartimento di Oncoematologia, Ospedale Papardo, Messina, Italy.
  • Plenteda C; Unità Operativa di Ematologia e Centro Trapianti di Midollo Osseo, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma, Parma, Italy.
  • Celli M; Unità Operativa di Ematologia, Ospedale degli Infermi, Rimini, Italy.
  • Luminari S; Ematologia, Azienda Unità Sanitaria Locale - IRCCS, Reggio Emilia, Italy.
Blood ; 142(17): 1438-1447, 2023 10 26.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-37418685
Treatment of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in older patients is challenging, especially for those who are not eligible for anthracycline-containing regimens. Fondazione Italiana Linfomi (FIL) started the FIL_ReRi study, a 2-stage single-arm trial to investigate the activity and safety of the chemo-free combination of rituximab and lenalidomide (R2) in ≥70-year-old untreated frail patients with DLBCL. Frailty was prospectively defined using a simplified geriatric assessment tool. Patients were administered a maximum of 6 28-day cycles of 20 mg oral lenalidomide from days 2 to 22 and IV rituximab 375 mg/m2 on day 1, with response assessment after cycles 4 and 6. Patients with partial response or complete response (CR) at cycle 6 were administered lenalidomide 10 mg/d from days 1 to 21 for every 28 cycles for a total of 12 cycles or until progression or unacceptable toxicity. The primary end point was the overall response rate (ORR) after cycle 6; the coprimary end point was the rate of grade 3 or 4 extrahematological toxicity. The ORR was 50.8%, with 27.7% CR. After a median follow-up of 24 months, the median progression-free survival was 14 months, and the 2-year duration of response was 64%. Thirty-four patients experienced extrahematological toxicity according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events grade ≥3. The activity of the R2 combination was observed in a significant proportion of subjects, warranting further exploration of a chemo-free approach in frail older patients with DLBCL. This trial was registered at EudraCT as #2015-003371-29 and clinicaltrials.gov as #NCT02955823.
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Anciano Frágil / Linfoma de Células B Grandes Difuso Límite: Aged / Humans Idioma: En Revista: Blood Año: 2023 Tipo del documento: Article País de afiliación: Italia Pais de publicación: Estados Unidos
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Anciano Frágil / Linfoma de Células B Grandes Difuso Límite: Aged / Humans Idioma: En Revista: Blood Año: 2023 Tipo del documento: Article País de afiliación: Italia Pais de publicación: Estados Unidos