Digital Tools-Regulatory Considerations for Application in Clinical Trials.

Gelis, Lian; Stoeckert, Isabelle; Podhaisky, Hans-Peter

Gelis, Lian; Stoeckert, Isabelle; Podhaisky, Hans-Peter.

Afiliación

Gelis L; Bayer AG, Research & Development, Pharmaceuticals, Project Management 1, Wuppertal, Germany.
Stoeckert I; Bayer AG, Research & Development, Pharmaceuticals, Regulatory Affairs, EMEA, Wuppertal, Germany.
Podhaisky HP; Bayer AG, Research & Development, Pharmaceuticals, Regulatory Affairs, MD, Berlin, Germany. hans-peter.podhaisky@bayer.com.

Ther Innov Regul Sci ; 57(4): 769-782, 2023 07.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-37195515

Asunto(s)

Desarrollo de Medicamentos; Industria Farmacéutica; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration; Evaluación de Medicamentos; Programas Informáticos

Palabras clave

DDT; DHT; Digital tool; Drug development; SaMD

Texto completo

Añadir a Mi BVS

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google

Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Industria Farmacéutica / Desarrollo de Medicamentos Tipo de estudio: Guideline País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Año: 2023 Tipo del documento: Article País de afiliación: Alemania Pais de publicación: Suiza

Texto completo

Añadir a Mi BVS

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google