Can Mechanistic Static Models for Drug-Drug Interactions Support Regulatory Filing for Study Waivers and Label Recommendations?

Gomez-Mantilla, Jose David; Huang, Fenglei; Peters, Sheila Annie

Can Mechanistic Static Models for Drug-Drug Interactions Support Regulatory Filing for Study Waivers and Label Recommendations?

Gomez-Mantilla, Jose David; Huang, Fenglei; Peters, Sheila Annie.

Afiliación

Gomez-Mantilla JD; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, TMCP Therapeutic Areas, Binger Str. 173, 55218, Ingelheim am Rhein, Germany.
Huang F; TMCP, Boehringer Ingelheim, Ridgefield, USA.
Peters SA; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, TMCP Therapeutic Areas, Binger Str. 173, 55218, Ingelheim am Rhein, Germany. sheila.peters@boehringer-ingelheim.com.

Clin Pharmacokinet ; 62(3): 457-480, 2023 03.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-36752991

Asunto(s)

Archivo; Modelos Biológicos; Humanos; Interacciones Farmacológicas; Preparaciones Farmacéuticas

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Archivo / Modelos Biológicos Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Clin Pharmacokinet Año: 2023 Tipo del documento: Article País de afiliación: Alemania Pais de publicación: Suiza

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