Impact of formaldehyde, acetaldehyde, and N-(3-(Dimethylamino)propyl)methacrylamide on the efficacy of the human derived coagulation factor IX.

Baderdin, Sally; Janousek, Janine; Brandstaetter, Hubert; Morley, Nicholas; Weber, Lisa; Sobantka, Alicja

Baderdin, Sally; Janousek, Janine; Brandstaetter, Hubert; Morley, Nicholas; Weber, Lisa; Sobantka, Alicja.

Afiliación

Baderdin S; Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Department of Manufacturing Science and Technology, Vienna, Austria.
Janousek J; Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Department of Manufacturing Science and Technology, Vienna, Austria.
Brandstaetter H; Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, R&D Plasma, Vienna, Austria.
Morley N; Element Materials Technology, Manchester, UK.
Weber L; A&M Stabtest Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH, Bergheim, Germany.
Sobantka A; Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Department of Manufacturing Science and Technology, Vienna, Austria. Electronic address: alicja.sobantka@octapharma.com.

Int J Pharm ; 634: 122664, 2023 Mar 05.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-36738809

Asunto(s)

Acetaldehído; Factor IX; Humanos; Proteínas; Formaldehído

Palabras clave

Acetaldehyde; Biomolecule reactivity; Drug product quality; Formaldehyde; Leachables; N-(3-(dimethylamino)propyl)methacrylamide

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Factor IX / Acetaldehído Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Int J Pharm Año: 2023 Tipo del documento: Article País de afiliación: Austria Pais de publicación: Países Bajos

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