Development and validation of novel RP-HPLC method for midostaurin determination using analytical quality by design approach from regulatory perspective and determination of major degradation compounds of midostaurin using LC-MS.

Reddy Saddala, Madhu Prakash; Konduru, Naresh; Gundla, Rambabu; Kowtharapu, Leela Prasad

Reddy Saddala, Madhu Prakash; Konduru, Naresh; Gundla, Rambabu; Kowtharapu, Leela Prasad.

Afiliación

Reddy Saddala MP; Department of Chemistry, School of Science, GITAM (Deemed to Be University) Hyderabad, Sangareddy, India.
Konduru N; Analytical Research and Development, Zhuhai Resproly Pharmaceutical Technology Co., Ltd, Zhuhai City, China.
Gundla R; Department of Chemistry, School of Science, GITAM (Deemed to Be University) Hyderabad, Sangareddy, India.
Kowtharapu LP; Analytical Development, WUXI STA (Wuxi app Tec Company) Pharmaceutical Co., Ltd, Wuxi, China.

Biomed Chromatogr ; 36(12): e5486, 2022 Dec.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-36001450

Asunto(s)

Contaminación de Medicamentos; Espectrometría de Masas en Tándem; Cromatografía Líquida de Alta Presión/métodos; Cromatografía Liquida/métodos; Espectrometría de Masas en Tándem/métodos; Estabilidad de Medicamentos; Reproducibilidad de los Resultados

Palabras clave

LC-MS technique; analytical quality by design approach; degradation impurities; midostaurin; stability-indicating method

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Contaminación de Medicamentos / Espectrometría de Masas en Tándem Tipo de estudio: Prognostic_studies / Risk_factors_studies Idioma: En Revista: Biomed Chromatogr Año: 2022 Tipo del documento: Article País de afiliación: India Pais de publicación: Reino Unido

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