The Midazolam RAMPART Study Medical Records Project: A Unique Use of Real-World Data in a Complex Collaborative Partnership to Support a New Drug Application.

Sherman, Nancy A; Silbergleit, Robert; Bengelink, Erin M; Durkalski, Valerie; Wolter, Kevin D

Sherman, Nancy A; Silbergleit, Robert; Bengelink, Erin M; Durkalski, Valerie; Wolter, Kevin D.

Afiliación

Sherman NA; Post Approval Clinical Development, Pfizer Inc., 235 East 42nd Street, Office 235/6/62, New York, NY, 10017, USA. nancy.sherman@pfizer.com.
Silbergleit R; Department of Emergency Medicine, University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA.
Bengelink EM; Department of Emergency Medicine, University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA.
Durkalski V; Department of Public Health Sciences, Medical University of South Carolina, Charleston, SC, USA.
Wolter KD; Pfizer Inc., Groton, CT, USA.

Ther Innov Regul Sci ; 57(1): 132-141, 2023 01.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-35987977

Asunto(s)

Midazolam; Estado Epiléptico; Humanos; Lorazepam/uso terapéutico; Registros Médicos; Midazolam/uso terapéutico; Estudios Retrospectivos; Estado Epiléptico/tratamiento farmacológico; Estados Unidos; Ensayos Clínicos como Asunto

Palabras clave

Lorazepam; Midazolam; RAMPART; Real-world data; Regulatory; Status epilepticus

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Estado Epiléptico / Midazolam Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Año: 2023 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Suiza

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