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UHPLC for quality evaluation of genuine and illegal medicines containing sildenafil citrate and tadalafil.
Reis, Naialy Fernandes Araújo; Silva, Luiz Felipe Gomes; Souza, Mateus Araújo Castro E; Fialho, Sílvia Ligório; Souza Moreira, Carolina Paula; Oliveira Andrade, Marcus Vinicius; Paula, Washington Xavier; Gloria, Maria Beatriz Abreu; Pianetti, Gerson Antônio; Fernandes, Christian.
Afiliación
  • Reis NFA; Laboratório de Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos, Departamento de Produtos Farmacêuticos, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Minas Gerais, Avenida Presidente Antônio Carlos 6627, 31270-901 Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Silva LFG; Laboratório de Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos, Departamento de Produtos Farmacêuticos, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Minas Gerais, Avenida Presidente Antônio Carlos 6627, 31270-901 Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Souza MACE; Laboratório de Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos, Departamento de Produtos Farmacêuticos, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Minas Gerais, Avenida Presidente Antônio Carlos 6627, 31270-901 Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Fialho SL; Serviço de Desenvolvimento Tecnológico Farmacêutico, Diretoria de Pesquisa e Desenvolvimento, Fundação Ezequiel Dias, Rua Conde Pereira Carneiro 80, 30510010 Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Souza Moreira CP; Serviço de Desenvolvimento Tecnológico Farmacêutico, Diretoria de Pesquisa e Desenvolvimento, Fundação Ezequiel Dias, Rua Conde Pereira Carneiro 80, 30510010 Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Oliveira Andrade MV; Setor Técnicoe Científico, Superintendência de Polícia Federal, Minas Gerais, Rua Nascimento Gurgel 30, 30430340 Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Paula WX; Instituto de Criminalística, Polícia Civil, Minas Gerais, Avenida Augusto de Lima 1833, 30190-002 Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Gloria MBA; Laboratório de Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos, Departamento de Produtos Farmacêuticos, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Minas Gerais, Avenida Presidente Antônio Carlos 6627, 31270-901 Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Pianetti GA; Laboratório de Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos, Departamento de Produtos Farmacêuticos, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Minas Gerais, Avenida Presidente Antônio Carlos 6627, 31270-901 Belo Horizonte, MG, Brazil.
  • Fernandes C; Laboratório de Controle de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos, Departamento de Produtos Farmacêuticos, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Minas Gerais, Avenida Presidente Antônio Carlos 6627, 31270-901 Belo Horizonte, MG, Brazil.
J Chromatogr Sci ; 59(1): 30-39, 2021 Jan 01.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-33107906
One of the highest incidences of illegal drug products is related to phosphodiesterase-5 inhibitors, used in treatment of erectile dysfunction, including those containing sildenafil citrate and tadalafil. In this context, comprehensive evaluation of the quality of genuine and illegal medicines was performed. A simple and rapid ultra-high performance liquid chromatography (UHPLC-UV) method to quantify sildenafil and tadalafil in the presence of six degradation products was developed and validated. Sildenafil and tadalafil were submitted to forced degradation. The separation was carried out on a Kinetex C18 (50 × 2.1 mm; 1.7 µm) column with mobile phase composed of acetonitrile and aqueous triethylamine solution. The calibration curves were linear in the range of 14-126 µg mL-1 for sildenafil citrate and 4-36 µg mL-1 for tadalafil and the method proved to be selective, precise, accurate and robust. Sildenafil degraded in oxidative media, whereas tadalafil degraded in acidic, alkaline and oxidative environment. The chemical structures and the mechanisms for the formation of the main degradation products were proposed by UHPLC coupled to tandem mass spectrometry. The UHPLC-UV method was applied in the pharmaceutical analysis of genuine and seized medicines. Some of them did not meet quality standards, mainly due to contents below specifications and the large variation on contents between units within a batch.
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Drogas Ilícitas / Cromatografía Líquida de Alta Presión / Citrato de Sildenafil / Tadalafilo Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies Idioma: En Revista: J Chromatogr Sci Año: 2021 Tipo del documento: Article País de afiliación: Brasil Pais de publicación: Estados Unidos
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Drogas Ilícitas / Cromatografía Líquida de Alta Presión / Citrato de Sildenafil / Tadalafilo Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies Idioma: En Revista: J Chromatogr Sci Año: 2021 Tipo del documento: Article País de afiliación: Brasil Pais de publicación: Estados Unidos