An assessment of the hospital exemption landscape across European Member States: regulatory frameworks, use and impact.

Hills, Allison; Awigena-Cook, Jacquelyn; Genenz, Ken; Ostertag, Mareike; Butler, Simon; Eggimann, Anne-Virginie; Hubert, Annie

Hills, Allison; Awigena-Cook, Jacquelyn; Genenz, Ken; Ostertag, Mareike; Butler, Simon; Eggimann, Anne-Virginie; Hubert, Annie.

Afiliación

Hills A; Eradigm Ltd, London, UK.
Awigena-Cook J; Bristol-Myers Squibb, London, UK.
Genenz K; Takeda, Zurich, Switzerland.
Ostertag M; Novartis, Basel, Switzerland.
Butler S; Gilead Sciences, London, UK.
Eggimann AV; Bluebird Bio, Cambridge, Massachusetts, USA.
Hubert A; Alliance for Regenerative Medicine, Brussels, Belgium. Electronic address: ahubert@alliancerm.org.

Cytotherapy ; 22(12): 772-779.e1, 2020 12.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-33046395

Asunto(s)

Unión Europea; Hospitales; Control Social Formal; Humanos; Concesión de Licencias; Farmacovigilancia

Palabras clave

ATMP; ATMP regulation; advanced therapy medicinal product; hospital exemption; marketing authorization; non-routine

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Control Social Formal / Unión Europea / Hospitales Tipo de estudio: Guideline Límite: Humans Idioma: En Revista: Cytotherapy Asunto de la revista: TERAPEUTICA Año: 2020 Tipo del documento: Article País de afiliación: Reino Unido Pais de publicación: Reino Unido

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