Evaluation of designs for renal drug studies based on the European Medicines Agency and Food and Drug Administration guidelines for drugs that are predominantly secreted.

Pradhan, Sudeep; Wright, Daniel F B; Duffull, Stephen B

Pradhan, Sudeep; Wright, Daniel F B; Duffull, Stephen B.

Afiliación

Pradhan S; School of Pharmacy, University of Otago, Dunedin, New Zealand.
Wright DFB; School of Pharmacy, University of Otago, Dunedin, New Zealand.
Duffull SB; School of Pharmacy, University of Otago, Dunedin, New Zealand.

Br J Clin Pharmacol ; 87(3): 1401-1410, 2021 03.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-32857419

Asunto(s)

Preparaciones Farmacéuticas; Tasa de Filtración Glomerular; Humanos; Riñón; Tasa de Depuración Metabólica; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palabras clave

EMA; FDA; dose adjustment; intact nephron hypothesis; renal impairment; study design

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Preparaciones Farmacéuticas Tipo de estudio: Guideline Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Br J Clin Pharmacol Año: 2021 Tipo del documento: Article País de afiliación: Nueva Zelanda Pais de publicación: Reino Unido

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