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Application of Trial Simulation in the Design of a Prospective Study for Concentration-QTc Analysis in Support of a Thorough QT Study Waiver.
Zhu, Peijuan; Hsu, Chyi-Hung; Hu, Chuanpu; Wong, Peggy; Sy, Sherwin K B; Nandy, Partha; Zhou, Honghui.
Afiliación
  • Zhu P; Clinical Pharmacology & Pharmacometrics, Janssen Research & Development LLC, Raritan, New Jersey, USA. pzhu9@its.jnj.com.
  • Hsu CH; Clinical Pharmacology & Pharmacometrics, Janssen Research & Development LLC, Raritan, New Jersey, USA.
  • Hu C; Clinical Pharmacology & Pharmacometrics, Janssen Research & Development LLC, Spring House, Pennsylvania, USA.
  • Wong P; Quantitative Science, Janssen Research & Development LLC, Raritan, New Jersey, USA.
  • Sy SKB; Department of Statistics, State University of Maringá, Maringá, Paraná, Brazil.
  • Nandy P; Clinical Pharmacology & Pharmacometrics, Janssen Research & Development LLC, Raritan, New Jersey, USA.
  • Zhou H; Clinical Pharmacology & Pharmacometrics, Janssen Research & Development LLC, Spring House, Pennsylvania, USA.
AAPS J ; 22(5): 101, 2020 08 02.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-32743691
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Arritmias Cardíacas / Relación Dosis-Respuesta a Droga / Evaluación de Medicamentos / Modelos Teóricos Tipo de estudio: Diagnostic_studies / Observational_studies / Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: AAPS J Asunto de la revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Año: 2020 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Estados Unidos
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Arritmias Cardíacas / Relación Dosis-Respuesta a Droga / Evaluación de Medicamentos / Modelos Teóricos Tipo de estudio: Diagnostic_studies / Observational_studies / Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: AAPS J Asunto de la revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Año: 2020 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Estados Unidos