Advancing structured decision-making in drug regulation at the FDA and EMA.

Angelis, Aris; Phillips, Lawrence D

Angelis, Aris; Phillips, Lawrence D.

Afiliación

Angelis A; London School of Economics and Political Science, London, UK.
Phillips LD; London School of Economics and Political Science, London, UK.

Br J Clin Pharmacol ; 87(2): 395-405, 2021 02.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-32529733

Asunto(s)

Aprobación de Drogas; Preparaciones Farmacéuticas; Control de Medicamentos y Narcóticos; Humanos; Medición de Riesgo; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palabras clave

EMA; FDA; MCDA; benefit-risk assessment; decision analysis; drug regulation

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Preparaciones Farmacéuticas / Aprobación de Drogas Tipo de estudio: Etiology_studies / Prognostic_studies / Qualitative_research / Risk_factors_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Br J Clin Pharmacol Año: 2021 Tipo del documento: Article País de afiliación: Reino Unido Pais de publicación: Reino Unido

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