Assessing the ratio of means as a causal estimand in clinical endpoint bioequivalence studies in the presence of intercurrent events.

Lou, Yiyue; Jones, Michael P; Sun, Wanjie

Lou, Yiyue; Jones, Michael P; Sun, Wanjie.

Afiliación

Lou Y; Department of Biostatistics, University of Iowa College of Public Health, Iowa City, Iowa.
Jones MP; Department of Biostatistics, University of Iowa College of Public Health, Iowa City, Iowa.
Sun W; Office of Biostatistics, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration (CDER/FDA), Silver Spring, Maryland.

Stat Med ; 38(27): 5214-5235, 2019 11 30.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31621943

Asunto(s)

Causalidad; Interpretación Estadística de Datos; Determinación de Punto Final; Equivalencia Terapéutica; Simulación por Computador; Determinación de Punto Final/métodos; Determinación de Punto Final/estadística & datos numéricos; Humanos; Cumplimiento de la Medicación/estadística & datos numéricos; Modelos Estadísticos; Estadística como Asunto; Resultado del Tratamiento

Palabras clave

bioequivalence; intercurrent events; principal stratification; ratio of means; sensitivity analysis

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Equivalencia Terapéutica / Causalidad / Interpretación Estadística de Datos / Determinación de Punto Final Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Stat Med Año: 2019 Tipo del documento: Article Pais de publicación: Reino Unido

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