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Nonrandomized Real-World Evidence to Support Regulatory Decision Making: Process for a Randomized Trial Replication Project.
Franklin, Jessica M; Pawar, Ajinkya; Martin, David; Glynn, Robert J; Levenson, Mark; Temple, Robert; Schneeweiss, Sebastian.
Afiliación
  • Franklin JM; Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA.
  • Pawar A; Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA.
  • Martin D; Office of Medical Policy, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Glynn RJ; Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA.
  • Levenson M; Division of Biometrics VII, Office of Biostatistics, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Temple R; Office of Drug Evaluation I, Office of New Drugs, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
  • Schneeweiss S; Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA.
Clin Pharmacol Ther ; 107(4): 817-826, 2020 04.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31541454
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: United States Food and Drug Administration / Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto / Medicina Basada en la Evidencia / Toma de Decisiones / Ensayos Clínicos Pragmáticos como Asunto Tipo de estudio: Clinical_trials / Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Año: 2020 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Estados Unidos
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