Good statistical practice in utilizing real-world data in a comparative study for premarket evaluation of medical devices.

Lu, Nelson; Xu, Yunling; Yue, Lilly Q

Lu, Nelson; Xu, Yunling; Yue, Lilly Q.

Afiliación

Lu N; a Food and Drug Administration, Center for Device and Radiological Health, U.S ., Silver Spring , MD , USA.
Xu Y; a Food and Drug Administration, Center for Device and Radiological Health, U.S ., Silver Spring , MD , USA.
Yue LQ; a Food and Drug Administration, Center for Device and Radiological Health, U.S ., Silver Spring , MD , USA.

J Biopharm Stat ; 29(4): 580-591, 2019.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31257999

Asunto(s)

Interpretación Estadística de Datos; Aprobación de Recursos; Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto; Sesgo; Exactitud de los Datos; Humanos; Puntaje de Propensión; Proyectos de Investigación

Palabras clave

Observational comparative studies; propensity score; real-world evidence; study design

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto / Interpretación Estadística de Datos / Aprobación de Recursos Tipo de estudio: Clinical_trials / Evaluation_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: J Biopharm Stat Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Reino Unido

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