Opportunities and challenges of real-time release testing in biopharmaceutical manufacturing.

Jiang, Mo; Severson, Kristen A; Love, John Christopher; Madden, Helena; Swann, Patrick; Zang, Li; Braatz, Richard D

Jiang, Mo; Severson, Kristen A; Love, John Christopher; Madden, Helena; Swann, Patrick; Zang, Li; Braatz, Richard D.

Afiliación

Jiang M; Massachusetts Institute of Technology, Department of Chemical Engineering, Cambridge, Massachusetts.
Severson KA; Massachusetts Institute of Technology, Department of Chemical Engineering, Cambridge, Massachusetts.
Love JC; Massachusetts Institute of Technology, Department of Chemical Engineering, Cambridge, Massachusetts.
Madden H; Biogen, Cambridge, Massachusetts.
Swann P; Biogen, Cambridge, Massachusetts.
Zang L; Biogen, Cambridge, Massachusetts.
Braatz RD; Massachusetts Institute of Technology, Department of Chemical Engineering, Cambridge, Massachusetts.

Biotechnol Bioeng ; 114(11): 2445-2456, 2017 11.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-28710854

Asunto(s)

Biofarmacia/normas; Contaminación de Medicamentos/prevención & control; Evaluación de Medicamentos/normas; Industria Farmacéutica/normas; Preparaciones Farmacéuticas/normas; Control de Calidad; Tecnología Farmacéutica/normas

Palabras clave

biopharmaceutical manufacturing; biopharmaceuticals; critical quality attributes; process control; real-time release; real-time release testing

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Control de Calidad / Biofarmacia / Preparaciones Farmacéuticas / Contaminación de Medicamentos / Tecnología Farmacéutica / Evaluación de Medicamentos / Industria Farmacéutica Idioma: En Revista: Biotechnol Bioeng Año: 2017 Tipo del documento: Article Pais de publicación: Estados Unidos

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