Session 4.1: Case Studies of Application of Generic Claims and QbD for Viral Clearance.

Specht, Rachel; Bakhshayeshi, Meisam

Specht, Rachel; Bakhshayeshi, Meisam.

Afiliación

Specht R; Process Virology/Purification Development Department. Genentech, a Member of the Roche Group, 1 DNA Way, MS10, South San Francisco, CA 94080; (650) 467-2372; specht.rachel@gene.com; and specht.rachel@gene.com.
Bakhshayeshi M; Senior Engineer, Biogen, 225 Binney Street, Cambridge, MA 02142; (617) 679-3264; meisam.bakhshayeshi@biogen.com.

PDA J Pharm Sci Technol ; 70(5): 462-469, 2016 09 10.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-27516486

Asunto(s)

Virus/aislamiento & purificación; Industria Farmacéutica; Cinética; Control de Calidad

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Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Virus Idioma: En Revista: PDA J Pharm Sci Technol Asunto de la revista: FARMACIA / FARMACOLOGIA Año: 2016 Tipo del documento: Article Pais de publicación: Estados Unidos

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