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Recommendations for benefit-risk assessment methodologies and visual representations.
Hughes, Diana; Waddingham, Ed; Mt-Isa, Shahrul; Goginsky, Alesia; Chan, Edmond; Downey, Gerald F; Hallgreen, Christine E; Hockley, Kimberley S; Juhaeri, Juhaeri; Lieftucht, Alfons; Metcalf, Marilyn A; Noel, Rebecca A; Phillips, Lawrence D; Ashby, Deborah; Micaleff, Alain.
Afiliación
  • Hughes D; Worldwide Safety Strategy, Pfizer, New York, NY, USA.
  • Waddingham E; Imperial Clinical Trials Unit, Imperial College London, London, UK.
  • Mt-Isa S; Imperial Clinical Trials Unit, Imperial College London, London, UK.
  • Goginsky A; Pfizer, New York, NY, USA.
  • Chan E; Oncology Signal Detection and Analytics Physician Team Lead, Division of Janssen-Cilag Ltd, Johnson & Johnson, Global Medical Organisation, High Wycombe, Buckinghamshire, UK.
  • Downey GF; Amgen Limited, Cambridge, UK.
  • Hallgreen CE; Imperial Clinical Trials Unit, Imperial College London, London, UK.
  • Hockley KS; Faculty of Health and Medical Science, Department of Pharmacy, CORS, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark.
  • Juhaeri J; Imperial Clinical Trials Unit, Imperial College London, London, UK.
  • Lieftucht A; Pharmacoepidemiology, Global Pharmacovigilance and Epidemiology, Sanofi, Bridgewater, NJ, USA.
  • Metcalf MA; Benefit-Risk Evaluation, RD Chief Medical Office, GlaxoSmithKline UK Ltd, Uxbridge, UK.
  • Noel RA; Benefit-Risk Evaluation, US Safety Mgmt, RD Chief Medical Office, GSK, NC, USA.
  • Phillips LD; Benefit-Risk Assessment, Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN, USA.
  • Ashby D; Department of Management, London School of Economics, London, UK.
  • Micaleff A; Imperial Clinical Trials Unit, Imperial College London, London, UK.
Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 25(3): 251-62, 2016 Mar.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-26800458
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Presentación de Datos / Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos / Farmacoepidemiología / Medición de Riesgo Tipo de estudio: Etiology_studies / Guideline / Risk_factors_studies Idioma: En Revista: Pharmacoepidemiol Drug Saf Asunto de la revista: EPIDEMIOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Año: 2016 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Reino Unido
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Presentación de Datos / Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos / Farmacoepidemiología / Medición de Riesgo Tipo de estudio: Etiology_studies / Guideline / Risk_factors_studies Idioma: En Revista: Pharmacoepidemiol Drug Saf Asunto de la revista: EPIDEMIOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Año: 2016 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Reino Unido