Maximum type I error rate inflation from sample size reassessment when investigators are blind to treatment labels.

Zebrowska, Magdalena; Posch, Martin; Magirr, Dominic

Zebrowska, Magdalena; Posch, Martin; Magirr, Dominic.

Afiliación

Zebrowska M; Center for Medical Statistics, Informatics and Intelligent Systems, Medical University of Vienna, Vienna, 1090, Austria.
Posch M; Center for Medical Statistics, Informatics and Intelligent Systems, Medical University of Vienna, Vienna, 1090, Austria.
Magirr D; Center for Medical Statistics, Informatics and Intelligent Systems, Medical University of Vienna, Vienna, 1090, Austria.

Stat Med ; 35(12): 1972-84, 2016 05 30.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-26694878

Asunto(s)

Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto/métodos; Proyectos de Investigación/estadística & datos numéricos; Tamaño de la Muestra; Método Simple Ciego; Ensayos Clínicos Fase III como Asunto/métodos; Etiquetado de Medicamentos/normas; Etiquetado de Medicamentos/estadística & datos numéricos; Determinación de Punto Final; Clorhidrato de Fingolimod/efectos adversos; Clorhidrato de Fingolimod/uso terapéutico; Humanos; Modelos Estadísticos; Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente/tratamiento farmacológico; Distribución Aleatoria; Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto/estadística & datos numéricos

Palabras clave

adaptive clinical trials; blinded interim analysis; block randomization; random allocation; sample size reassessment; type I error rate control

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación / Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto / Método Simple Ciego / Tamaño de la Muestra Tipo de estudio: Clinical_trials / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Stat Med Año: 2016 Tipo del documento: Article País de afiliación: Austria Pais de publicación: Reino Unido

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