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Overview of the Regulatory Oversight Implemented by the French Regulatory Authorities for the Clinical Investigation of Gene Therapy and Cell Therapy Products.
Lucas-Samuel, Sophie; Ferry, Nicolas; Trouvin, Jean-Hugues.
Afiliación
  • Lucas-Samuel S; BIOVAC Directorate, National Safety Agency for Drug and Health Products, Management of Organic Products, Saint Denis, France. sophie.lucas-samuel@ansm.sante.fr.
  • Ferry N; BIOVAC Directorate, National Safety Agency for Drug and Health Products, Management of Organic Products, Saint Denis, France. Nicolas.ferry@ansm.sante.fr.
  • Trouvin JH; Committee for Advanced Therapies (CAT), European Medicines Agency, London, UK. Nicolas.ferry@ansm.sante.fr.
Adv Exp Med Biol ; 871: 73-85, 2015.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-26374213
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Terapia Genética / Aprobación de Drogas / Control de Medicamentos y Narcóticos / Investigación Biomédica Traslacional / Tratamiento Basado en Trasplante de Células y Tejidos Tipo de estudio: Clinical_trials / Guideline / Prognostic_studies Aspecto: Ethics Límite: Animals / Humans País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: Adv Exp Med Biol Año: 2015 Tipo del documento: Article País de afiliación: Francia Pais de publicación: Estados Unidos
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