Development and validation of a stability indicating method for S-carboxymethyl-L-cysteine and related degradation products in oral syrup formulation.

Fanigliulo, Ameriga; De Filippis, Piero; Curcuruto, Ornella; Repeto, Paolo; Roveda, Davide; Hartenstein, Matthew; Adams, Erwin; Cabooter, Deirdre

Fanigliulo, Ameriga; De Filippis, Piero; Curcuruto, Ornella; Repeto, Paolo; Roveda, Davide; Hartenstein, Matthew; Adams, Erwin; Cabooter, Deirdre.

Afiliación

Fanigliulo A; Aptuit, via Fleming 4, 37138 Verona, Italy.
De Filippis P; Aptuit, via Fleming 4, 37138 Verona, Italy.
Curcuruto O; Aptuit, via Fleming 4, 37138 Verona, Italy.
Repeto P; Aptuit, via Fleming 4, 37138 Verona, Italy.
Roveda D; Aptuit, via Fleming 4, 37138 Verona, Italy.
Hartenstein M; Shire, 725 Chesterbrook Blvd., Wayne, PA, USA.
Adams E; KU Leuven - University of Leuven, Department for Pharmaceutical and Pharmacological Sciences, Pharmaceutical Analysis, B-3000 Leuven, Belgium.
Cabooter D; KU Leuven - University of Leuven, Department for Pharmaceutical and Pharmacological Sciences, Pharmaceutical Analysis, B-3000 Leuven, Belgium. Electronic address: deirdre.cabooter@pharm.kuleuven.be.

J Pharm Biomed Anal ; 115: 39-47, 2015 Nov 10.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-26159351

Asunto(s)

Carbocisteína/análogos & derivados; Cromatografía Líquida de Alta Presión/métodos; Expectorantes/análisis; Lactamas/análisis; Espectrometría de Masa por Ionización de Electrospray/métodos; Administración Oral; Carbocisteína/análisis; Química Farmacéutica; Formas de Dosificación; Contaminación de Medicamentos; Estabilidad de Medicamentos; Estructura Molecular; Reproducibilidad de los Resultados; Sensibilidad y Especificidad

Palabras clave

Anion exchange; Carbocysteine; Degradation studies; Method development; Method transfer; Method validation; Stability indicating method

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Carbocisteína / Cromatografía Líquida de Alta Presión / Espectrometría de Masa por Ionización de Electrospray / Expectorantes / Lactamas Tipo de estudio: Diagnostic_studies / Prognostic_studies Idioma: En Revista: J Pharm Biomed Anal Año: 2015 Tipo del documento: Article País de afiliación: Italia Pais de publicación: Reino Unido

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