Technical decision making with higher order structure data: impact of a formulation change on the higher order structure and stability of a mAb.

Gruia, Flaviu; Du, Jiali; Santacroce, Paul V; Remmele, Richard L; Bee, Jared S

Gruia, Flaviu; Du, Jiali; Santacroce, Paul V; Remmele, Richard L; Bee, Jared S.

Afiliación

Gruia F; Analytical Biotechnology, MedImmune, One Medimmune Way, Gaithersburg, Maryland, 20878.

J Pharm Sci ; 104(4): 1539-42, 2015 Apr.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-25270279

Asunto(s)

Anticuerpos Monoclonales/química; Productos Biológicos/química; Técnicas de Apoyo para la Decisión; Descubrimiento de Drogas/métodos; Tecnología Farmacéutica/métodos; Arginina/química; Tampones (Química); Química Farmacéutica; Estabilidad de Medicamentos; Concentración de Iones de Hidrógeno; Agregado de Proteínas; Conformación Proteica; Estabilidad Proteica; Relación Estructura-Actividad; Temperatura; Trehalosa/química

Palabras clave

FTIR; calorimetry (DSC); circular dichroism; comparability; formulation; mAb; protein structure; stability

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Productos Biológicos / Técnicas de Apoyo para la Decisión / Tecnología Farmacéutica / Descubrimiento de Drogas / Anticuerpos Monoclonales Tipo de estudio: Prognostic_studies Idioma: En Revista: J Pharm Sci Año: 2015 Tipo del documento: Article Pais de publicación: Estados Unidos

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