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Biopharmaceutics classification system-based biowaivers for generic oncology drug products: case studies.
Tampal, Nilufer; Mandula, Haritha; Zhang, Hongling; Li, Bing V; Nguyen, Hoainhon; Conner, Dale P.
Afiliación
  • Tampal N; Division of Bioequivalence, Office of Generic Drugs, Center for Drug Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, 20993, USA, Nilufer.Tampal@fda.hhs.gov.
AAPS PharmSciTech ; 16(1): 5-9, 2015 Feb.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-25245330
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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: United States Food and Drug Administration / Biofarmacia / Medicamentos Genéricos / Aprobación de Drogas / Antineoplásicos Tipo de estudio: Prognostic_studies Aspecto: Ethics Límite: Animals / Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: AAPS PharmSciTech Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2015 Tipo del documento: Article Pais de publicación: Estados Unidos
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