Your browser doesn't support javascript.
loading
BayesWeb: a user-friendly platform for exploratory Bayesian analysis of safety signals from small clinical trials.
Scott, John A; Hand, Austin L; Sian, Layla S.
Afiliación
  • Scott JA; Center for Biologics Evaluation and Research, U. S. Food and Drug Administration, Rockville, MD 20852, USA. John.Scott@fda.hhs.gov
J Biopharm Stat ; 21(5): 1030-41, 2011 Sep.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-21830929
Safety signals observed in early-phase clinical trials can have profound implications for the development of new medical products. It is difficult to interpret the occurrence of safety signals in small clinical trials, where formal inferential procedures may be impractical. We advocate wider use of simple Bayesian methods to explore and understand safety signals from small clinical trials. We describe a new web-based application, BayesWeb.com, that makes such exploratory Bayesian methods accessible to subject-matter experts. We illustrate the use of this software with an example from a hypothetical phase I trial for a Factor VIII product for patients with hemophilia A.
Asunto(s)

Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación / Simulación por Computador / Programas Informáticos / Factor VIII / Coagulantes / Ensayos Clínicos Fase I como Asunto / Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: J Biopharm Stat Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2011 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Reino Unido

Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación / Simulación por Computador / Programas Informáticos / Factor VIII / Coagulantes / Ensayos Clínicos Fase I como Asunto / Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: J Biopharm Stat Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2011 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Reino Unido