Communicating with the FDA: the "third rail" of a new model for drug development.

Stanski, Donald R; Orloff, John J

Stanski, Donald R; Orloff, John J.

Afiliación

Stanski DR; Global Head Modeling and Simulation, Novartis Pharmaceuticals Corporation, One Health Plaza, East Hanover, NJ 07936-1080, USA. donald.stanski@novartis.com

J Clin Pharmacol ; 48(2): 144-5, 2008 Feb.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-18199890

Asunto(s)

Aprobación de Drogas/legislación & jurisprudencia; Regulación Gubernamental; Guías como Asunto; United States Food and Drug Administration/legislación & jurisprudencia; Ensayos Clínicos como Asunto/métodos; Ensayos Clínicos como Asunto/normas; Aprobación de Drogas/métodos; Aprobación de Drogas/estadística & datos numéricos; Humanos; Comunicación Interdisciplinaria; Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación/legislación & jurisprudencia; Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación/métodos; Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación/estadística & datos numéricos; Legislación de Medicamentos/normas; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration/organización & administración; United States Food and Drug Administration/normas

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: United States Food and Drug Administration / Guías como Asunto / Aprobación de Drogas / Regulación Gubernamental Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: J Clin Pharmacol Año: 2008 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Reino Unido

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