High-risk medical devices, children and the FDA: regulatory challenges facing pediatric mechanical circulatory support devices.

Almond, Christopher S D; Chen, Eric A; Berman, Michael R; Less, Joanne R; Baldwin, J Timothy; Linde-Feucht, Sarah R; Hoke, Tracey R; Pearson, Gail D; Jenkins, Kathy; Duncan, Brian W; Zuckerman, Bram D

Almond, Christopher S D; Chen, Eric A; Berman, Michael R; Less, Joanne R; Baldwin, J Timothy; Linde-Feucht, Sarah R; Hoke, Tracey R; Pearson, Gail D; Jenkins, Kathy; Duncan, Brian W; Zuckerman, Bram D.

Afiliación

Almond CS; Department of Cardiology, Children's Hospital Boston, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts 02115, USA.

ASAIO J ; 53(1): 4-7, 2007.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-17237642

Asunto(s)

Aprobación de Recursos; Corazón Auxiliar; United States Food and Drug Administration; Niño; Ensayos Clínicos como Asunto; Humanos; Tamaño de la Muestra; Estados Unidos

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Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: United States Food and Drug Administration / Corazón Auxiliar / Aprobación de Recursos Tipo de estudio: Etiology_studies / Risk_factors_studies Límite: Child / Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: ASAIO J Asunto de la revista: TRANSPLANTE Año: 2007 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Estados Unidos

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