Experience with voluntary and required genomic data submissions to the FDA: summary report from track 1 of the third FDA-DIA-PWG-PhRMA-BIO pharmacogenomics workshop.

Frueh, F W; Rudman, A; Simon, K; Gutman, S; Reed, C; Dorner, A J

Frueh, F W; Rudman, A; Simon, K; Gutman, S; Reed, C; Dorner, A J.

Afiliación

Frueh FW; Office of Clinical Pharmacology and Biopharmaceutics, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD 20993-0002, USA. Felix.Frueh@FDA.gov

Pharmacogenomics J ; 6(5): 296-300, 2006.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-16568150

Asunto(s)

Aprobación de Drogas; Genómica; Notificación Obligatoria; Proyectos de Investigación/legislación & jurisprudencia; United States Food and Drug Administration; Volición; Ensayos Clínicos como Asunto/legislación & jurisprudencia; Ensayos Clínicos como Asunto/métodos; Industria Farmacéutica/legislación & jurisprudencia; Industria Farmacéutica/métodos; Guías como Asunto; Humanos; Farmacogenética/legislación & jurisprudencia; Formulación de Políticas; Estados Unidos

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Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación / United States Food and Drug Administration / Volición / Aprobación de Drogas / Notificación Obligatoria / Genómica Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Pharmacogenomics J Asunto de la revista: BIOLOGIA MOLECULAR / FARMACOLOGIA Año: 2006 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Estados Unidos

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