Utilisation of pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling and simulation in regulatory decision-making.

Gobburu, J V; Marroum, P J

Gobburu, J V; Marroum, P J.

Afiliación

Gobburu JV; Division of Pharmacometrics, United States Food and Drug Administration, Office of Clinical Pharmacology and Biopharmaceutics, Center for Drug Evaluation and Research, Rockville, Maryland 20852, USA. gobburuj@cder.fda.gov

Clin Pharmacokinet ; 40(12): 883-92, 2001.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-11735607

Asunto(s)

Toma de Decisiones; Aprobación de Drogas; Farmacocinética; Farmacología; United States Food and Drug Administration; Adulto; Niño; Aprobación de Drogas/métodos; Aprobación de Drogas/organización & administración; Humanos; Modelos Biológicos; Estados Unidos

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Colección: 01-internacional Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Farmacología / United States Food and Drug Administration / Farmacocinética / Aprobación de Drogas / Toma de Decisiones Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies Límite: Adult / Child / Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Pharmacokinet Año: 2001 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos Pais de publicación: Suiza

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