Sublingual immunotherapy in tree pollen allergy. Double-blind, placebo-controlled study with a biologically standardised extract of three pollens (alder, birch and hazel) administered by a rush schedule
Allergol. immunopatol
; 29(4): 103-110, jul. 2001.
Article
en En
| IBECS
| ID: ibc-8449
Biblioteca responsable:
ES1.1
Ubicación: ES1.1 - BNCS
ABSTRACT
Background: sublingual immunotherapy has been recognised as safe and effective but it is still poorly documented in tree pollen allergy. Allergy to alder, birch and hazel is important in Northern European countries but its clinical relevance is increasing in Southern Europe. Methods: thirty patients, selected and observed for one pollen season, were randomised to receive placebo (15 patients) or active treatment (15 patients). Twenty-seven patients completed the first year and 24 of them were treated with active therapy during the second year of the study in comparison to a parallel group of ten patients treated only with drugs. Symptom and drug scores during each pollen season, birch-specific IgE, changes in skin test reactivity, changes in specific Nasal Provocation Test and the daily average pollen count for the relevant trees were considered for the assessment of the efficacy of the treatment. Results: both active and placebo group showed a statistically significant improvement in scores in comparison to the previous year, under a lower allergenic pressure. The improvement was higher in the active group (76.04 % reduction of drugs) but not significantly different from that registered in the placebo group (37.05 % reduction). In the open phase of the study, treated patients showed significantly better scores in comparison to the control group. No significant changes in skin reactivity, specific IgE and Nasal Provocation Test were registered. SLIT tolerance was very good. Conclusions: our data show a better but not statistically significant clinical outcome for patients actively treated with SLIT, but the placebo effect and the year-by-year variability of the environmental allergenic load in our small-size pilot study do not allow for a conclusive statement about the efficacy of this form of therapy (AU)
RESUMEN
Antecedentes: la inmunoterapia sublingual ha sido reconocida como segura y eficaz pero está aún pobremente documentada sobre alergia al polen de árboles. La alergia al aliso, abedul y avellano es importante en los países del norte de Europa, pero su relevancia clínica está aumentando en el sur de Europa. Métodos: 30 pacientes seleccionados y observados a lo largo de una época de polinización, fueron aleatorizados para recibir placebo (15 pacientes) o tratamiento activo (15 pacientes). Completaron el primer año 27 pacientes y 24 de ellos fueron tratados con inmunoterapia activa durante el segundo año del estudio, comparándose con un grupo paralelo tratado solamente con medicamentos. El registro de síntomas y medicamentos durante cada época de polinización, IgE específica al aliso, cambios en la reactividad de la piel, cambio en la prueba de provocación nasal específica y el recuento diario de pólenes de los árboles relevantes fueron considerados para evaluar la eficacia del tratamiento. Resultados: tanto el grupo activo como el placebo mostraron una mejora estadísticamente significativa en los registros, en comparación al año anterior, bajo una menor presión alergénica. La mejoría fue mayor en el grupo activo (76,04 por ciento de reducción de medicamentos) que en el placebo (37,05 por ciento de reducción). En la fase abierta del estudio, los pacientes tratados mostraron una puntuación significativamente mejor que el grupo control. No se registraron cambios significativos en la reactividad de la piel, IgE específica y prueba de provocación nasal específica. La tolerancia del SLIT fue muy buena.Conclusiones: nuestra información muestra un mejor, que no estadísticamente significativo, resultado clínico, en los pacientes tratados con el tratamiento SLIT activo, pero el efecto placebo y la variabilidad de año en año de la carga ambiental alergénica en nuestro pequeño ensayo piloto, no permiten realizar una afirmación concluyente sobre la eficacia de este tipo de terapia (AU)
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Colección:
06-national
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ES
Base de datos:
IBECS
Asunto principal:
Polen
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Inmunoglobulina E
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País/Región como asunto:
Europa
Idioma:
En
Revista:
Allergol. immunopatol
Año:
2001
Tipo del documento:
Article