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Diseño de una formulación de fenilefrina 10 por ciento y tropicamida 1 por ciento colirio / Design of a 10 percent Phenylephrine and 1 percent Tropicamide formula: eyedrops
Zuñiga Dedorite, Georgy Armando; García Peña, Caridad Margarita; Botet García, Martha; Troche Concepción, Yenilen; Montes de Oca Porto, Yanet; Baró Romàn, Gerardo.
Afiliación
  • Zuñiga Dedorite, Georgy Armando; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. La Habana. Cuba
  • García Peña, Caridad Margarita; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. La Habana. Cuba
  • Botet García, Martha; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. La Habana. Cuba
  • Troche Concepción, Yenilen; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. La Habana. Cuba
  • Montes de Oca Porto, Yanet; Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. La Habana. Cuba
  • Baró Romàn, Gerardo; Centro de Inmunoensayo. La Habana. Cuba
Rev. cuba. farm ; 44(2)abr.-jun. 2010.
Article en Es | CUMED | ID: cum-44696
RESUMEN
El colirio de fenilefrina 10 por ciento y tropicamida 1 por ciento se emplea en la pràctica médica como antihistamínico, analgésico, midriàticos y ciclopléjicos. El objetivo del presente trabajo consistió en desarrollar una formulación de fenilefrina 10 por ciento y tropicamida 1 por ciento que cumpliera con las especificaciones de calidad establecidas por el fabricante, que fuera estable física, química y microbiológicamente, para lo cual se realizó un diseño y los estudios de preformulación. Se estudió ademàs, las especificaciones de calidad de la formulación seleccionada, la estabilidad del producto y el tiempo de vigencia de este. Se desarrolló y validó un método analítico para el control de la calidad y el estudio de estabilidad del producto terminado por cromatografía líquida de alta resolución. Se realizaron los resultados analíticos del estudio de estabilidad acelerado y por vida de estante, para lo cual se emplearon 3 lotes del producto a escala piloto. El colirio resultó estable física, química y microbiológicamente envasado en frascos de polietileno de baja densidad, por un tiempo de 12 meses almacenados a temperatura ambiente(AU)
ABSTRACT
The 10 percent Phenylephrine and 1 percent Tropicamide eyedrops is used in medical practice as antihistaminic, analgesic, mydiatric and cycloplegic. The aim of present paper was to develop a 10 percent Phenylephrine and 1 percent Tropicamide formula fulfilling the quality specifications established by manufacturer physically, chemically and microbiologically stable with the performing of a design and pre-formula studies. Also, we studied the quality specifications of selected formula, the product stability and its expiry time. An analytical method was developed and validated to quality control and stability study of the finished product by high-performance liquid chromatography. Analytical results of accelerated stability study and by shelf life using 3 batches of product at pilot scale. Eyedrops was physically, chemically and microbiologically stable when it was bottling in low density polyethylene flasks during 12 months of storage at room temperature(AU)
Asunto(s)
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Texto completo: 1 Colección: 06-national / CU Base de datos: CUMED Asunto principal: Fenilefrina / Tropicamida / Calidad de los Medicamentos Homeopáticos / Estabilidad de Medicamentos Idioma: Es Revista: Rev. cuba. farm Año: 2010 Tipo del documento: Article
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Texto completo: 1 Colección: 06-national / CU Base de datos: CUMED Asunto principal: Fenilefrina / Tropicamida / Calidad de los Medicamentos Homeopáticos / Estabilidad de Medicamentos Idioma: Es Revista: Rev. cuba. farm Año: 2010 Tipo del documento: Article