Impacto da seleção para participar de um estudo randomizado no perfil clínico/angiográfico e nos resultados: hospitalares de pacientes diabéticos submetidos à intervenção coronária percutânea / Impact of selection to participate in a randomized study on the clinical/angiographic profile and results: hospital admissions of diabetic patients undergoing percutaneous coronary intervention
Rev. Soc. Cardiol. Estado São Paulo, Supl.
; 34(2B): 115-115, abr-jun. 2024.
Article
en Pt
| CONASS, SES-SP, SESSP-IDPCPROD, SES-SP
| ID: biblio-1561528
Biblioteca responsable:
BR79.1
RESUMO
INTRODUÇAÌO Em geral, pacientes (p) incluiÌdos em estudos randomizados saÌo selecionados e exibem perfil cliÌnico/angiograÌfico de menor gravidade do que os do mundo real. Na uÌltima deÌcada, ensaios cliÌnicos envolvendo intervençoÌes coronaÌrias percutaÌneas (ICP) com novos modelos de stents far- macoloÌgicos (SF) tem primado por estabelecer apenas criteÌrios cliÌnicos de avaliaçaÌo dos resultados, evitando a necessidade de reestudo angiograÌfico compulsoÌrio na evoluçaÌo, o que pode atenuar discre- paÌncias significativas entre casos selecionados ou naÌo para participar dos estudos, assim como per- mitir a inclusaÌo de mais p. OBJETIVO:
O objetivo desta investigaçaÌo foi avaliar a hipoÌtese supracitada. MeÌtodos Recentemente foi realizada em nosso Serviço a inclusaÌo de p diabeÌticos (PD) de forma prospectiva e randomizada num estudo que avaliou um novo modelo de SF, quando comparado a outro modelo utilizado na rotina. Havia criteÌrios de exclusaÌo restritos. Decidimos comparar os perfis cliÌnico e angiograÌfico de PD incluiÌdos ou naÌo no estudo, finalizando aleatoriamente a amostra quan- do fosse incluiÌdo o centeÌsimo p. Desta forma, entre 10/2020 e 07/2021, foram realizadas 336 ICP em PD de forma prospectiva, subdivididos em 2 grupos A) 100(29%) PD incluiÌdos no estudo; B) os 236(71%) restantes. Estabeleceram-se como significativos valores de p<0.05.RESULTADOS:
Sexo, ida- de, diabetes dependente de insulina e extensaÌo da doença coronaÌria naÌo diferiram entre os grupos. Predominaram significativamente no grupo B disfunçaÌo renal croÌnica(21% vs 7%; p=0.0033), idade superior a 70 anos(37% vs 23% p=0.015), antecedente de ICP(32% vs 13%; p=<0.001) ), ICP para pontes de veia safena(5% vs 0% p=0.03) e infarto com elevaçaÌo de ST(19% vs 8%; p=0.017); antece- dente de cirurgia de revascularizaçaÌo miocaÌrdica previa(10% vs 4% P=0.08) e ICP uniarterial (69% vs 57% p=0.054) tambeÌm foram mais observados em B, mas naÌo de forma significante. Predominaram no grupo A ICP de muÌltiplos vasos (43% vs 25%; p=0.0016), apresentaçaÌo cliÌnica de angina estaÌvel (47% vs 31%; p=0.009) e revascularizaçaÌo completa (62% vs 47%; p=0.0016). Embora a permaneÌncia de UTI do grupo B foi maior (1.1(±3.5) vs 0.27(±1.5) P=0.024) os resultados imediatos da fase hospitalar, em conjunto ou individualmente, naÌo diferiram. CONCLUSOÌES 1)Cerca de um em cada treÌs PD tratados foram incluiÌdos no estudo; 2) mesmo com criteÌrios de inclusaÌo/exclusaÌo menos riÌgidos, observamos perfil cliÌnico/angiograÌfico de menor complexidade nos casos incluiÌdos.
Texto completo:
1
Colección:
06-national
/
BR
Base de datos:
CONASS
/
SES-SP
/
SESSP-IDPCPROD
Idioma:
Pt
Revista:
Rev. Soc. Cardiol. Estado São Paulo, Supl.
Año:
2024
Tipo del documento:
Article
/
Congress and conference