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Vacinas contra COVID-19/provisão & distribuição , COVID-19/prevenção & controle , Ensaios Clínicos como Assunto , Disseminação de Informação , Internacionalidade , Incerteza , Vacinas de Produtos Inativados/provisão & distribuição , Organização Mundial da Saúde/organização & administração , Idoso , Barein , Brasil/epidemiologia , COVID-19/imunologia , Vacinas contra COVID-19/imunologia , Vacinas contra COVID-19/normas , Criança , China/epidemiologia , Feminino , Disparidades em Assistência à Saúde , Humanos , Incidência , Segurança do Paciente , Gravidez , Controle de Qualidade , Reprodutibilidade dos Testes , Emirados Árabes Unidos , Vacinas de Produtos Inativados/imunologia , Vacinas de Produtos Inativados/normasRESUMO
Human rabies, a neglected viral zoonosis, is preventable through domestic animals vaccination and post-exposure prophylaxis using inactivated rabies vaccines. During vaccine production, several mandatory in vivo quality control trials, such as potency, live virus, and safety, are responsible for the use of large numbers of laboratory animals. Over the years, global organizations encouraged the development of alternative methods to reduce, replace and refine the use of animals in the pharmaceutical industry. In this study we standardized an in vitro assay for determination of residual live virus combining viral isolation techniques with direct immunofluorescence detection and viral quantification by a molecular method. Standardization of viral recovery steps and quantification by RT-qPCR were performed and the combined method was shown to be 3 fold more sensitive than the in vivo assay. It was possible to identify viral suspensions cultures, which still had residual viable rabies virus particles, evidencing the importance to implement this method in quality control schemes of rabies vaccine production. In addition, this developed assay is more practical, inexpensive and less time consuming, producing results in just 4 days, which may allow greater agility in the internal quality control of the vaccine. The in vitro method may reduce 2/3rd of laboratory animals numbers used for this purpose, since it can be applied in the intermediate quality control of inactivated rabies vaccine production.
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Vacina Antirrábica/normas , Vírus da Raiva/crescimento & desenvolvimento , Vírus da Raiva/isolamento & purificação , Tecnologia Farmacêutica/métodos , Tecnologia Farmacêutica/normas , Cultura de Vírus/métodos , Técnica Direta de Fluorescência para Anticorpo , Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real , Vacinas de Produtos Inativados/normasRESUMO
BACKGROUND: The morbidity and mortality associated with influenza is substantial in children with asthma. There are no available data on the safety and immunogenicity of influenza vaccine in children with asthma in Latin America. Furthermore, it is unclear if influenza vaccination may cause asthma exacerbations. METHODS: We conducted a placebo-controlled trial to investigate the safety and immunogenicity of an inactivated trivalent split virus influenza vaccine in children with asthma in Mexico. We also measured the impact of influenza vaccination on pulmonary function tests in this population. RESULTS: The inactivated influenza vaccine was immunogenic and safe in terms of local and systemic side effects compared to placebo. We observed no significant impact on pulmonary function tests among vaccine recipients. CONCLUSIONS: Given the significant morbidity associated with influenza in children, strategies to promote increased influenza vaccination coverage in this high-risk group in Latin America and elsewhere are urgently needed.
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Asma/imunologia , Vacinas contra Influenza/normas , Vacinas de Produtos Inativados/normas , Asma/induzido quimicamente , Criança , Pré-Escolar , Método Duplo-Cego , Feminino , Humanos , Vacinas contra Influenza/efeitos adversos , Vacinas contra Influenza/imunologia , Masculino , México , Placebos , Testes de Função Respiratória , Segurança , Vacinas de Produtos Inativados/efeitos adversos , Vacinas de Produtos Inativados/imunologiaRESUMO
The present study was performed to dose-titrate an Anaplasma marginale experimental immunogen derived from partially purified initial bodies from three geographically different Mexican strains. Three five-bovine groups were inoculated twice on days zero and 21 with A. marginale initial bodies equivalent to 1.5 x 10(10) (group I), 3 x 10(10) (group II) or 6 x 10(10) (group III) infected erythrocytes mixed with STDCM adjuvant. A similar group served as non-vaccinated controls. All four groups were challenged with 1 x 10(8) infected erythrocytes from a donor cow with an increasing rickettsemia of strain MEX-15 on day 87 post-vaccination. The prepatent period was very similar for all four groups. All five non-vaccinated controls presented typical acute anaplasmosis syndrome reaching a mean of 30.9% rickettsemia and a loss of 73.4% in the packed cell volume (PCV). Two of five controls died of acute anaplasmosis. Within the vaccinated groups only one animal (group II) suffered acute disease and died. Although all the other vaccinated animals were free of clinical signs, they developed very low rickettsemias (3.2, 3.8 and 4.3%) and PCV losses of 49.9, 47.8, and 49.3% for groups I, II and III. The starting mean weight was very similar for all four groups. All animals lost weight following challenge but losses for groups I and II were lower and significantly different from group IV losses (P < or = 0.1). Although there were no significant differences among vaccinated groups, group III was more severely affected. Taken altogether, these results show a 93.3% protection against both illness and death for all groups; and 100% protection for groups I and III, and 80% for group II.
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Anaplasma/imunologia , Anaplasmose/prevenção & controle , Vacinas Bacterianas/administração & dosagem , Doenças dos Bovinos/prevenção & controle , Vacinação/veterinária , Adjuvantes Imunológicos/administração & dosagem , Anaplasma/patogenicidade , Anaplasmose/sangue , Anaplasmose/imunologia , Animais , Anticorpos Antibacterianos/sangue , Vacinas Bacterianas/imunologia , Vacinas Bacterianas/normas , Temperatura Corporal , Peso Corporal , Bovinos , Doenças dos Bovinos/imunologia , Ensaio de Imunoadsorção Enzimática/veterinária , Feminino , Hematócrito/veterinária , México , Distribuição Aleatória , Vacinas de Produtos Inativados/administração & dosagem , Vacinas de Produtos Inativados/imunologia , Vacinas de Produtos Inativados/normasRESUMO
O desenvolvimento, licenciamento e comercializaçäo recentes de uma vacina inativada contra a hepatite A (VIHA) têm possibilitado a obtençäo de imunizaçäo ativa, segura e provavelmente duradoura contra essa doença. Estudos conduzidos em países desenvolvidos demonstram sua utilidade clínica na prevençäo da hepatite A(HA) em viajantes susceptíveis que se dirigem a áreas de alta endemicidade, em crianças pré-escolares e trabalhadores de creches, além de avaliar o uso pós-exposiçäo e em surtos epidêmicos. Os autores enfocam aspectos epidemiológicos atuais da hepatite A em diferentes regiöes visando, através do conhecimento da epidemiologia da doença, esclarecer a utilidade que a VIHA teria no controle dessa doença nos países em desenvolvimento, especialmente no Brasil. Com base na sua eficácia, segurança e imunogenicidade, a VIHA se mostra de extremo valor a nível de proteçäo individual. Porém, devido ao pouco tempo de uso clínico desta vacina, näo encontramos disponíveis recomendaçöes formais para o seu uso nos países em desenvolvimento, especialmente a nível de Saúde Pública. Dados epidemiológicos atualizados sobre a HA nas diversas regiöes brasileiras säo essenciais para o desenvolvimento de uma estratégia racional de imunizaçäo