RESUMO
RESUMEN: Todo gobierno debe reaccionar rápida y efectivamente ante cualquier pandemia, Chile no es la excepción y apoyado en el estado de Excepción Constitucional, ha tenido que implementar medidas que podrían involucrar poca información sobre las percepciones de las personas y las reacciones durante la implementación de las restricciones. Las instituciones internacionales de salud han determinado que es un deber moral realizar investigaciones que generen evidencia que promuevan y mejoren la atención de la salud y la mitigación de la pandemia, instando a reducir los "obstáculos" prácticos de la revisión ética. Los objetivos de este trabajo fueron analizar desde las perspectivas de las consideraciones éticas y jurídicas, el rol que cumplen los Comités Éticos Científicos en el manejo y la protección de las personas durante la pandemia de la COVID-19. La metodología de trabajo se basó en la recolección de la información de Instituciones nacionales e internacionales de Salud y luego analizarla según la jurisprudencia administrativa del gobierno de Chile. Se concluye que los cambios de criterios que deben observar los CECs en el proceso de revisión de los protocolos de los proyectos de investigación científica, deben velar por proteger los derechos de los pacientes y sujetos de investigación en cuanto puede involucrar información sensible, más aún, si se consideran las graves consecuencias de su transgresión, dar un sentido distinto al que corresponda a las normas sobre derechos de pacientes, puede resultar en "falta de servicio" y eventual vulneración en los derechos del sujeto de investigación. La labor de los CEC, debe realizarse siempre desde una interpretación restrictiva, reconociendo la función pública que cumplen como parte integrante de la labor ética encomendada por el legislador al efecto.
SUMMARY: Every government must react quickly and effectively to any pandemic, Chile is no exception and supported by the state of Constitutional Exception, it has had to implement measures that could involve little information about people's perceptions and reactions during the implementation of the restrictions. International health institutions have determined that it is a moral duty to carry out research that generates evidence that promotes and improves health care and the mitigation of the pandemic, urging to reduce the practical "obstacles" to ethical review. The objective of this study was to analyze from the perspectives of ethical and legal considerations, the role that Scientific Ethics Committees play in the management and protection of people during the COVID-19 pandemic. The methodology used was based on collecting information from national and international Health Institutions and then analyzing it according to the administrative jurisprudence of the Chilean government. It is concluded that the changes in criteria that the CECs must observe in the process of reviewing the protocols of scientific research projects, must ensure the protection of the rights of patients and research subjects insofar as it may involve sensitive information, even more if the serious consequences of its transgression are considered. Giving a different meaning to the one that corresponds may result in "lack of service" and eventual violation of the rights of the research subject. The task of the CEC, must always be carried out from a restrictive interpretation, recognizing the public function that they fulfill as an integral part of the ethical work entrusted by the legislators to that effect.
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Humanos , Comitês de Ética em Pesquisa , COVID-19 , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Experimentação Humana/ética , Chile , Direitos do Paciente , Pesquisa Biomédica/legislação & jurisprudência , Pesquisa Biomédica/ética , Sujeitos da Pesquisa/legislação & jurisprudência , PandemiasAssuntos
Participação da Comunidade , Experimentação Humana/ética , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Má Conduta Científica/ética , Má Conduta Científica/legislação & jurisprudência , Participação da Comunidade/legislação & jurisprudência , Guatemala , História do Século XX , Experimentação Humana/história , Humanos , Efeitos Adversos de Longa Duração/etnologia , Má Conduta Científica/história , Sífilis/etnologia , Sífilis/história , Estados Unidos , United States Public Health Service/ética , United States Public Health Service/história , United States Public Health Service/legislação & jurisprudênciaRESUMO
BACKGROUND: The rapid increase of industry-sponsored clinical research towards developing countries has led to potentially complex ethical issues to assess. There is scarce evidence about the perception of these participants about the ethical compliance, security, and protection. We sought to evaluate and contrast the awareness and perception of participants and non-participants of industry-sponsored research trials (ISRT) on ethical, safety, and protection topics. METHODS: A Cases-control survey conducted at twelve research sites in México. Previous and current participants of ISRT (cases) as well as non-participants (controls) with one of four chronic diseases, were asked to complete the survey which focused on ethical compliance and protection issues of ISRT, and the perception of participating in a trial. RESULTS: A total of 604 cases and 604 controls were surveyed. Cases significantly answered that ethics committees are aware of what is happening in studies (50.5% vs. 33.8%, P = ≤ 0.001), and that medical care of industry-sponsored research trials is better than their usual medical care (77.2% vs. 38.2%, P = < 0.001). The same proportion of cases and controls thought patients must receive economical reimbursement for participating in a research study (49.5% vs. 53.1%, P = 0.205). The informed consent of the pharmaceutical clinical trial was fully read by 90.4% of the cases. Most cases were satisfied or very satisfied with their overall study participation (35.6 and 62.3%, respectively). CONCLUSION: Previous and current participants of industry-sponsored research trials have a more positive attitude towards ethics committees, the quality of medical care of the research trials, and the main purpose of economical reimbursements, when compared to non-participants.
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Conscientização , Indústria Farmacêutica , Comitês de Ética em Pesquisa , Experimentação Humana/ética , Consentimento Livre e Esclarecido/ética , Sujeitos da Pesquisa/educação , Adulto , Idoso , Estudos de Casos e Controles , Conflito de Interesses/legislação & jurisprudência , Indústria Farmacêutica/ética , Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Revisão Ética , Feminino , Guias como Assunto , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Humanos , Consentimento Livre e Esclarecido/legislação & jurisprudência , Masculino , México , Pessoa de Meia-Idade , Sujeitos da Pesquisa/psicologia , Adulto JovemRESUMO
Depois de um intenso trabalho de mobilização, o projeto de lei 7082/2017, que desvincula a Comissão Nacional de Ética e Pesquisa (Conep) do Conselho Nacional de Saúde, de autoria da senadora Ana Amélia (PP-RS), foi retirado da pauta da Comissão de Seguridade Social e Família da Câmara dos Deputados, a requerimento do deputado Jorge Solla (PT-BA).
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Humanos , Comitês de Ética em Pesquisa/legislação & jurisprudência , Ética em Pesquisa , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Experimentação Humana/éticaRESUMO
O Brasil, desde 1996, com a implementação da Resolução CNS n. 196, entra no cenário mundial como importante país no aspecto regulatório das pesquisas com seres humanos, assim como, na organização do Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com seres humanos. Novas demandas, ajustes e complementações do sistema ensejaram novas Resoluções: a CNS n. 466/2012 e a CNS n. 510/2016. O Sistema Nacional se baseia em uma autoridade nacional -Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) - e autoridades locais os Comitês de Ética em Pesquisa CEPs. O artigo reflete a organização nacional da regulação ética em pesquisa e sugere a necessidade de sinergia entre as autoridades nacionais e institucionais. Ainda ilustra conceitos sobre a estrutura, funcionamento e principais desafios do atual sistema, pautado pelos princípios e as diretrizes éticas globalmente aceitas, não se limitando aos interesses do avanço científico e tecnológico em prol da vida e da saúde humana, mas, acima de tudo, no respeito e na proteção dos participantes de pesquisa.
Brazil, since 1996, with the implementation of the Resolution CNS n. 196, has risen an important global stage with regard the regulatory aspect of research involving human beings and the organization of the National System on Ethics in Human Research. New challenges, amendments and complements of the System led to new Resolutions, the CNS n. 466/2012 and the CNS n. 510/2016. The National System is based on the national authority -The National Commission for Research Ethics (Conep) -and the institutional authorities, the Research Ethics Committees (CEPs). The article reflects the national organization of ethical regulation in research, and suggests the need of synergy between the national and institutional authorities. It also illustrates concepts about the structure, functioning and main challenges of the current system, guided by the principles and ethical guidelines globally accepted, not just limited to the interests of scientific andtechnological advancement, but largely, on the respect and research participant protection.
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Humanos , Comitês de Ética em Pesquisa , Ética em Pesquisa , Experimentação Humana/ética , Projetos de Pesquisa/legislação & jurisprudência , Resoluções , Experimentação Humana/legislação & jurisprudênciaRESUMO
Resumen La ética de la investigación en salud no se agota en el marco normativo y trasciende la Resolución 8430 de 1993. Las normas constituyen una herramienta fundamental que determina los estándares mínimos de protección de los sujetos de investigación y, por lo tanto, su conocimiento y aplicación, así como la reflexión sobre ellas, son deberes de todos los investigadores en salud. En este texto se presentan y discuten desde un punto de vista analítico las normas para el ejercicio de la investigación en salud, entendiendo por salud un proceso multidimensional y por investigación en salud, un proceso multidisciplinario que trasciende este campo y abarca la investigación básica, la clínica y de salud pública, la colectiva y la de ciencias afines. Las principales categorías analíticas que se presentan se relacionan con los principios y los participantes en la investigación, las entidades reguladoras, los comités de ética y los sujetos y poblaciones especiales o vulnerables, y con los códigos de ética profesional, el consentimiento informado y el tratamiento de los datos. A pesar de los aportes de las normas éticas a la cualificación del ejercicio investigativo en salud, se concluyó que la normatividad vigente en Colombia debe actualizarse con respecto a los desarrollos técnicos y científicos y las especificidades de los diversos tipos de investigación en salud.
Abstract The scope of ethics in health research transcends its legal framework and the regulations established in Resolution 8430 of 1993. These norms represent a fundamental tool to determine the minimum protection standards for research subjects, and, therefore, they should be known, applied properly, and reflect upon by all researchers in the field. Here I present and discuss from an analytical point of view the regulations that guide research in health. In this framework, health is understood as a multidimensional process, and research in health as a multidisciplinary exercise involving basic, clinical and public health research, collective health, and other related sciences. The main analytical categories are related to the principles and actors involved in research (regulatory authorities, ethical committees, and special or vulnerable subjects and populations), and to professional ethics codes, in addition to informed consents and data management. Despite the contribution of this legislation to the qualification of health research, my conclusion is that the national legislation in ethics for health research requires updating regarding technological and scientific developments, as well as specifications from the multiple types of health studies.
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Animais , Humanos , Política Pública/legislação & jurisprudência , Ética em Pesquisa , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Formulação de Políticas , Revelação da Verdade , Bem-Estar do Animal , Engenharia Genética/ética , Risco , Colômbia , Confidencialidade , Autonomia Pessoal , Direitos do Paciente , Comitês de Ética em Pesquisa/legislação & jurisprudência , Disseminação de Informação/ética , Internacionalidade , Comitês de Cuidado Animal , Populações Vulneráveis , Experimentação Humana/ética , Animais de LaboratórioRESUMO
The scope of ethics in health research transcends its legal framework and the regulations established in Resolution 8430 of 1993. These norms represent a fundamental tool to determine the minimum protection standards for research subjects, and, therefore, they should be known, applied properly, and reflect upon by all researchers in the field.Here I present and discuss from an analytical point of view the regulations that guide research in health. In this framework, health is understood as a multidimensional process, and research in health as a multidisciplinary exercise involving basic, clinical and public health research, collective health, and other related sciences.The main analytical categories are related to the principles and actors involved in research (regulatory authorities, ethical committees, and special or vulnerable subjects and populations), and to professional ethics codes, in addition to informed consents and data management.Despite the contribution of this legislation to the qualification of health research, my conclusion is that the national legislation in ethics for health research requires updating regarding technological and scientific developments, as well as specifications from the multiple types of health studies.
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Ética em Pesquisa , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Política Pública/legislação & jurisprudência , Comitês de Cuidado Animal , Bem-Estar do Animal , Animais , Animais de Laboratório , Colômbia , Confidencialidade , Comitês de Ética em Pesquisa/legislação & jurisprudência , Engenharia Genética/ética , Experimentação Humana/ética , Humanos , Disseminação de Informação/ética , Internacionalidade , Direitos do Paciente , Autonomia Pessoal , Formulação de Políticas , Risco , Revelação da Verdade , Populações VulneráveisRESUMO
Objective To reflect on the problems faced by researchers from different areas, especially of Humanities and Social Sciences, when submitting research projects for evaluation by the research ethics committees in Brazil. Method A theoretical and reflective study based on international literature and the critical analysis of the authors. Results Although Resolution 466/2012, which addresses human research, contains some innovations, issues related to the research participants remain obscure and the project evaluation process is time-consuming. Conclusion The difficulties faced by researchers, especially in the fields of Humanities and Social Sciences, must be transposed to ensure that the ethical guidelines are applicable, in terms of principles and procedures, to the different research traditions. Appropriate human research standards must be managed by a system with a satisfactory operational capacity, according to the specificities of the different areas of knowledge.
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Comitês de Ética em Pesquisa/normas , Experimentação Humana/normas , Projetos de Pesquisa/normas , Brasil , Cultura , Fidelidade a Diretrizes , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Ciências Humanas , Humanos , Modelos Teóricos , Projetos de Pesquisa/legislação & jurisprudência , Risco , Ciências SociaisRESUMO
RESUMO Objetivo Refletir sobre os problemas enfrentados pelos pesquisadores de diferentes áreas, sobretudo de Ciências Humanas e Sociais, durante o processo de avaliação dos projetos de pesquisa pelos Comitês de Ética em Pesquisa no Brasil. Método Estudo teórico-reflexivo, baseado na literatura científica e análise crítica dos autores. Resultados Embora a Resolução 466/2012, que trata de pesquisas com seres humanos, apresente inovações de conteúdo, ainda permanecem obscuras questões relacionadas aos participantes de pesquisa, além do moroso processo de avaliação dos projetos. Conclusão Dificuldades enfrentadas por pesquisadores, principalmente de áreas como Ciências Humanas e Sociais, precisam ser transpostas para que as diretrizes éticas se tornem aplicáveis, tanto em termos de princípios quanto de procedimentos, às distintas tradições de pesquisas. É premente que as normas regulamentadoras de investigações com seres humanos sejam gerenciadas por sistema com capacidade operacional satisfatória, considerando as especificidades das diferentes áreas do conhecimento.
RESUMEN Objetivo Reflexionar sobre los problemas que enfrentan los investigadores de diferentes áreas, especialmente de Humanidades y Ciencias Sociales durante el proceso de evaluación de los proyectos de investigación por parte de los Comités Éticos de Investigación en Brasil. Método Estudio teórico y reflexivo basado en la literatura y análisis crítico de los autores. Resultados Aunque la Resolución 466/2012, presente innovaciones de contenido, siguen oscuras algunas cuestiones relacionadas con los participantes de investigación, además del largo proceso de evaluación de proyectos. Conclusión Las dificultades que enfrentan los investigadores, especialmente de áreas como Humanidades y Ciencias Sociales, necesitan ser incorporadas donde las normas éticas sean aplicables, en términos de principios y de procedimientos, a las tradiciones distintas de investigación. Es urgente que los estándares apropiados de investigación con seres humanos sean administrados por sistema con capacidad operativa satisfactoria, teniendo en cuenta las especificidades de las diferentes áreas del conocimiento.
ABSTRACT Objective To reflect on the problems faced by researchers from different areas, especially of Humanities and Social Sciences, when submitting research projects for evaluation by the research ethics committees in Brazil. Method A theoretical and reflective study based on international literature and the critical analysis of the authors. Results Although Resolution 466/2012, which addresses human research, contains some innovations, issues related to the research participants remain obscure and the project evaluation process is time-consuming. Conclusion The difficulties faced by researchers, especially in the fields of Humanities and Social Sciences, must be transposed to ensure that the ethical guidelines are applicable, in terms of principles and procedures, to the different research traditions. Appropriate human research standards must be managed by a system with a satisfactory operational capacity, according to the specificities of the different areas of knowledge.
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Humanos , Projetos de Pesquisa/normas , Comitês de Ética em Pesquisa/normas , Experimentação Humana/normas , Projetos de Pesquisa/legislação & jurisprudência , Ciências Sociais , Brasil , Risco , Fidelidade a Diretrizes , Cultura , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Ciências Humanas , Modelos TeóricosRESUMO
The field of probiotics continues to evolve and progress. This paper reviews several situations within the probiotic field that are of current interest, including review of the scope of the proper use of the term "probiotic," use of systematic reviews and meta-analyses for probiotics, regulatory challenges to doing human research on probiotics in the United States, medical recommendations for probiotic use, and safety assurance for probiotics used for vulnerable populations. The greatest need in the probiotic field remains well-conducted and well-reported human trials, to better define the functionality of probiotics for different indications and populations.
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Pesquisa Biomédica , Probióticos , Pesquisa Biomédica/legislação & jurisprudência , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Humanos , Probióticos/efeitos adversos , Probióticos/uso terapêutico , Estados Unidos , Populações VulneráveisAssuntos
Pesquisa Biomédica/legislação & jurisprudência , Ensaios Clínicos como Assunto/legislação & jurisprudência , Ética em Pesquisa , Experimentação Humana/ética , Pesquisa Biomédica/ética , Brasil , Ensaios Clínicos como Assunto/ética , Regulamentação Governamental , Declaração de Helsinki , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , HumanosAssuntos
Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Imperícia/legislação & jurisprudência , Sífilis/tratamento farmacológico , Universidades/legislação & jurisprudência , Fundações , Guatemala , História do Século XX , Experimentação Humana/ética , Experimentação Humana/história , Humanos , Estados UnidosRESUMO
Since 1931, and especially since the Nuremberg Code of 1947, an increasing number of declarations, regulations, norms, guidelines, laws, resolutions, and rules intended to create conditions for better protection of subjects participating in research studies have been published, although some have meant setbacks in the human rights of vulnerable populations. As such, violations of the dignity of experimental subjects in clinical trials continue. What researchers investigate and how the research is done, the quality and transparency of the data, and the analysis and the publication of results (of both raw and processed data) respond to the financial interests of the pharmaceutical companies, coming into permanent tension with bioethical principles and the needs of society. The active participation of civil society is necessary to make it so that pharmaceutical research, results and applications subordinate economic benefits to the protection of human rights.
Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto/ética , Experimentação Humana/ética , Violação de Direitos Humanos/ética , Cooperação Internacional , Pesquisa Farmacêutica/ética , Má Conduta Científica/ética , Ensaios Clínicos como Assunto/economia , Ensaios Clínicos como Assunto/legislação & jurisprudência , Países em Desenvolvimento/economia , Europa (Continente) , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Violação de Direitos Humanos/economia , Violação de Direitos Humanos/legislação & jurisprudência , Humanos , Cooperação Internacional/legislação & jurisprudência , Pesquisa Farmacêutica/economia , Pesquisa Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Má Conduta Científica/legislação & jurisprudência , Estados UnidosAssuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Responsabilidade Civil , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Direito Sanitário , Consentimento Livre e Esclarecido , Instalações de Saúde , Decisões Judiciais , Padrões de Prática Médica , Direito à Saúde , Pesquisa Científica e Desenvolvimento TecnológicoRESUMO
Este artigo tem por objetivo relacionar as normas éticas sobre pesquisas com seres humanos com o Código Civil brasileiro, lei que trata de diversos aspectos relacionados à proteção da pessoa humana. Em geral, os pesquisadores da área médica desconhecem a legislação civil, não se dando conta das consequências jurídicas dos erros causados pelas pesquisas realizadas. Apresenta-se, no início, um resumo da disciplina ética sobre pesquisas com seres humanos, com o Código de Nuremberg e a Declaração de Helsinque, além da disciplina infralegal no Brasil, realizada pelo Conselho Nacional de Saúde. Em seguida, com o intuito de demonstrar a inexistência de um vazio legislativo nessa matéria, analisaram-se os aspectos do Código Civil relativos às pesquisas com seres humanos, como a personalidade jurídica, a capacidade de agir, os direitos da personalidade e a responsabilidade civil.
This study seeks to relate the ethical norms for research on human subjects with Brazilian Civil Code, a law that considers many aspects of protection for individuals. In general, medical researchers are unaware of civil legislation and do not realize the legal consequences of any errors caused by their research. First, a summary of the ethical aspect of research on humansubjects is presented, along with the Nuremberg Code and the Declaration of Helsinki, as well as the non-statutory aspect of Brazilian law, which is performed by the Brazilian NationalHealth Council. Second, to demonstrate the inexistence of a lack of legislative consistency in this area, the study analyzes the aspects of Civil Code relative to research on human subjects,as well as legal status, the ability to act, rights to legal status, and civil liability.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Bioética , Responsabilidade Civil , Comitês de Ética em Pesquisa , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Consentimento Livre e Esclarecido , Constituição e Estatutos , Declaração de Helsinki , Projetos de Pesquisa e DesenvolvimentoRESUMO
The welfare of research participants must be guaranteed by international ethical standards. This article communicates the procedures of the Research Ethics Committee of the School of Medicine, University of Chile (CEISH). The new Chilean legislation on research in human beings is also discussed. Law 20.120: "On scientific research in human beings, its genome and forbidding human cloning" establishes the ethical principles that must be accomplished in every research involving human beings. Article 28 of the Law 20.584 "Regulation of the rights and duties of health care users", forbids the participation of handicapped people who cannot express their will in scientific research. Article 13 states that people not related directly with patient care cannot have access to his clinical records (with the exception of people with notarial authorization by the patient). CEISH proposes that, in case of people with intellectual deficiency, the decision to approve a scientific research should be analyzed on an individual basis. If the person is capable of expressing his or her will or has stated his or her consent beforehand, the research can be authorized. If the person cannot express his or her will, the scientific research cannot take place. In prospective studies, a consent from the patient and an authorization of the health authority should be required to access clinical records. In retrospective studies, consent should be obtained from the patient when personal information is going to be used. If the information is nameless, the consent can be disregarded.
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Comitês de Ética em Pesquisa , Regulamentação Governamental , Experimentação Humana/ética , Experimentação Humana/legislação & jurisprudência , Consentimento Livre e Esclarecido/ética , Consentimento Livre e Esclarecido/legislação & jurisprudência , Chile , HumanosRESUMO
Se realizó una revisión de normas jurídicas chilenas y códigos éticos internacionales asociados a la investigación científica con seres humanos, a través de una metodología mixta de análisis de contenido, con el propósito de identificar la presencia de vocablos asociados a la psicología, comprendida como una ciencia intermedia entre la biomedicina y las ciencias sociales. Se busca conocer las consideraciones éticas presentes en ambos tipos de normativas, para delimitar las diferencias entre aquellas asociadas a las ciencias biomédicas y las que corresponden a la psicología. Los resultados muestran una escasa presencia de normas ligadas a las particularidades de la psicología y un limitado y pobre uso de sus conceptos, evidenciando que la bioética, mayoritariamente basada en los desarrollos de la biomedicina, no responde adecuadamente a las necesidades de resolución de conflictos éticos en el contexto investigativo de la ciencia psicológica.
A review of legal Chilean norms and international ethical codes about research involving human beings was carried out, through a mix methodology of content analysis, with the purpose of identifying the presence of words associated to psychology, as an intermediate science between biomedicine and social sciences. Finding ethical issues present in both types of norms was looked out to delimit the differences between those associated to biomedical sciences and those to psychology. Results show a scarce presence of norms linked to the particularities of psychology and a limited and poor use of concepts, demonstrating that bioethics, mainly based on biomedical developments, does not respond adequately to the needs for conflict resolution in the research context of psychology.
Foi realizada uma revisão de normas jurídicas chilenas e códigos éticos internacionais associados à investigação científica com seres humanos, através de uma metodologia mista de análise de conteúdo, com o propósito de identificar a presença de vocábulos associados à psicologia, compreendida como uma ciência intermediária entre a biomedicina e as ciências sociais. Busca-se conhecer as considerações éticas presentes em ambos os tipos de normativas, para delimitar as diferenças entre aquelas associadas às ciências biomédicas e as que correspondem à psicologia. Os resultados mostram uma escassa presença de normas ligadas às particularidades da psicologia e um limitado e pobre uso de seus conceitos, evidenciando que a bioética, majoritariamente baseada nos desenvolvimentos da biomedicina, não responde adequadamente às necessidades de resolução de conflitos éticos no contexto investigativo da ciência psicológica.